【論道阿膠】用好藥品法 嚴打假阿膠

嚴厲打擊造假行為，已經成為阿膠行業的共識。讓這個共識付諸行動，必須有法律的支持。8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過新修訂的藥品管理法，自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法自1984年頒布以來的第二次系統性、結構性的重大修改，將藥品領域改革成果和行之有效的作法上升為法律，旨在為公眾健康提供更有力的法治保障。

從已經披露的內容來看，較之現行法律，新修訂的藥品管理法加大了對製售假藥劣葯的打擊力度，強化了企業責任，讓作為藥品和藥材的阿膠保真度有了提升。對於阿膠打假，無疑有著強勁和持久的推動力。

首先是明確了假藥和劣葯的概念。新修訂的藥品管理法明確假藥包括：所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質的藥品，所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的藥品。明確劣藥包括：成分含量不符合國家藥品標準的藥品，被汙染的藥品，未標明或者更改有效期、超過有效期、未註明或者更改產品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標準的藥品。假冒偽劣的阿膠產品經過檢測即可對號入座，一目了然。

第二是提出了監管者的責任。新修訂的藥品管理法規定，監管部門在查處假藥劣葯違法行為有失職瀆職行為的，要對直接負責的主管部門和其他責任人員依法從重處分。就是說，不作為的要嚴格處置。新修訂的藥品管理法還規定，構成犯罪的，要依法追究刑事責任。藥品管理法要實施好，監管部門的責任不可小視。明確了監管者的責任，打假的效果就有了保障。

第三是加大了處罰力度。新修訂的藥品管理法對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，也就是最低罰款一百五十萬元。生產銷售劣葯違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。對假劣葯違法行為責任人的資格罰由十年禁業提高到終身禁業，對生產銷售假藥被吊銷許可證的企業，十年內不受理其相應申請。對生產銷售假藥和生產銷售劣葯情節嚴重的，以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節惡劣的違法行為，可以由警察機關對相關責任人員處五日至十五日的拘留。

大幅提升處罰力度，可以對阿膠造假者產生足夠的震懾力。特別是新修訂的藥品管理法擴大懲罰性賠償的適用範圍，不限於「造成死亡或者健康嚴重損害」的後果，並明確懲罰性賠償的數額為「支付價款十倍或者損失三倍的賠償金」。這樣就使得那些以「雜皮膠無害」來狡辯抗法的造假者，將受到處罰。

第四是確立了責任追溯主體。新修訂的藥品管理法明確藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。其他從事藥品研製、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的部門和個人依法承擔相應責任。責任明確，追究就有了目標，一旦發現阿膠製假售假，就可以從源頭上進行處罰。

新修訂的藥品管理法不僅有「抑劣」的規則，還有「揚優」的條款。比如「鼓勵藥品零售連鎖經營」，這樣可以促進優質的品牌阿膠產品建立自己的流通渠道和流通體系，在市場上隔離假冒產品。比如「規定國家建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創新」，鼓勵龍頭企業在產品研發、生產工藝、檢測技術等方面不斷升級，讓品質不斷提升的好阿膠佔領更大的市場，把假產品驅逐出門。

新修訂的藥品管理法亮點多多，打擊假冒阿膠任重道遠。未來，有關新法的實施條例還會頒布，學習和貫徹新修訂的藥品管理法的熱潮將會在醫藥行業興起。伴隨著對新修訂的藥品管理法的解讀和學習，一系列相應的監管政策會隨之而來，對於假藥劣葯的打擊也會隨之升級。阿膠是葯食同源的滋補佳品，在藥品管理法的推動下，作為藥品和藥材的阿膠品質肯定會有所提升，同時也將帶動作為食品的阿膠產品有所起色。面對政策利好，企業應該樹立凈化阿膠市場振興阿膠行業的信心：一方面，學好新修訂的藥品管理法，以其指導企業的規範發展；另一方面，企業應用好新修訂的藥品管理法，將其作為維護企業利益、打擊假冒偽劣阿膠的武器。如果每一個企業都能夠遵紀守法，帶來的就是阿膠行業的健康成長。

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