重磅！結直腸癌靶向新葯呋喹替尼在華正式上市

2018年11月25日，上海 - 禮來中國在舉行的愛優特?（呋喹替尼膠囊）全球上市會上宣布， 新型治療轉移性結直腸癌的靶向藥物愛優特?（呋喹替尼膠囊）正式在中國上市，為晚期結直腸癌患者提供了全新的治療選擇。

發布會現場

下面，我們來講一下愛優特?（呋喹替尼膠囊）這個藥物的故事。

1

呋喹替尼是一種什麼樣的葯？

愛優特?（呋喹替尼膠囊）是一種高度選擇性小分子VEGFR1、2及3抑製劑，臨床前研究顯示愛優特?（呋喹替尼膠囊）對VEGFR激酶活性、細胞中VEGFR2/3磷酸化、內皮細胞增殖及管腔形成、雞胚絨毛囊膜模型新生微血管形成，小鼠體內VEGFR2/3磷酸化、腫瘤血管生成具有抑製作用，進而有效抑製腫瘤生長。

呋喹替尼的分子結構

2

呋喹替尼的發展裡程碑

2011年1月，呋喹替尼I期臨床試驗正式啟動；

2015年4月，呋喹替尼II期臨床試驗取得成功；同年9月，在歐洲腫瘤醫學協會會議（ESMO）公布詳細研究結果；

2017年3月，呋喹替尼III期臨床試驗FRESCO取得成功；同年6月，FRESCO臨床研究在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上進行口頭報告；

2017年6月，向國家藥品監督管理局遞交呋喹替尼治療晚期結直腸癌的新葯上市申請；

2017年9月，呋喹替尼進入國家藥品監督管理局擬優先審批品種公示名單；

2018年6月，JAMA《美國醫學會雜誌》發表了呋喹替尼治療轉移性結直腸癌III期關鍵性臨床研究FRESCO的主要研究結果；

2018年9月4日，愛優特?（呋喹替尼膠囊）在中國獲批上市。

2018年11月25日，愛優特?（呋喹替尼膠囊）在中國正式上市。

3

呋喹替尼的重要臨床意義

在中國，結直腸癌發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居第5位。其中，每年新發病例 37.6 萬，死亡病例 19.1 萬。 近一半患者首診即為晚期或由於手術後複發轉移進入晚期疾病狀態，延長生存期與提高生活品質是結直腸癌患者的主要治療目標，然而，傳統一、二線標準治療失敗後，有效的治療手段十分有限。

呋喹替Ⅲ期臨床研究結果顯示，接受呋喹替尼膠囊治療的轉移性結直腸癌患者的中位總生存期 為 9.3 個月，較安慰劑組延長了 2.7 個月，死亡風險降低了35%，患者中位無進展生存期由安慰劑組的 1.8 個月延長至 3.7 個月，中位疾病穩定時間長達 5.5個月，疾病控制率鋼彈 62.2%，臨床應用效果顯著。

患者的總體生存情況

患者的無進展生存情況

此外，除了已經在中國獲批的轉移性結直腸癌適應症，愛優特?（呋喹替尼膠囊）聯合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管結合部腺癌為適應症的關鍵性III期臨床研究，目前也正在中國開展，為呋喹替尼膠囊的臨床應用提供了更為廣闊的前景。

4

為愛而行，慈善捐贈項目將啟動

同時，禮來即將上線「為愛而行」呋喹替尼患者關愛項目平台（CSP），該平台是由禮來中國主導，攜手春雨醫生與鎂信健康，為使用呋喹替尼的晚期結直腸癌患者打造的全方位一站式用藥服務平台。通過向患者提供便捷購葯、贈葯申請、用藥顧問、患者活動等服務，幫助患者增強治療信心，提升生活品質。

此外，禮來也將攜手中國初級衛生保健基金會共同推出呋喹替尼慈善捐贈項目，針對符合藥物使用醫學條件的低保、低收入患者提供援助，以提高治療方案的可及性，緩解患者及家屬的經濟壓力。

但願呋喹替尼的上市可以幫助更多的患者，有愛的地方，就有希望。