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翻天覆地!藥店圈3年經歷10大變局!執業藥師的未來在這!

轉眼間,2019年上半年就要過去了,如今的藥店圈與2018年、2017年相比,已發生翻天覆地的變化,受到影響,2019年下半年藥店圈還將進一步洗牌!

1、執業藥師掛證徹底杜絕

自央視3.15晚會曝光執業藥師「掛證」、不憑處方銷售處方葯等問題後,為使基層監管有法可依,國家葯監局在發布「執業藥師掛證」整治通知後,又下發《執業藥師職業資格制度規定》(以下簡稱《規定》),立法確定懲處措施。

其中,《規定》第十三條、第二十六條、第二十八條等明確了對執業藥師和執業部門違法行為的懲處措施:

第十三條,申請註冊者,必須同時具備下列條件:

1、取得《執業藥師職業資格證書》;

2、遵紀守法,遵守執業藥師職業道德,無不良信息記錄;

3、身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作;

4、經所在部門考核同意。

第二十六條,對未按規定配備執業藥師的部門,由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門責令限期配備,並按照相關法律法規給予處罰。

第二十八條以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師註冊證》的,由發證部門撤銷《執業藥師註冊證》,三年內不予執業藥師註冊;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

2、執業藥師評職稱落實

今年3月20日,國家葯監局、人力資源社會保障部聯合印發的《執業藥師職業資格制度規定》指出,「專業技術人員取得執業藥師職業資格,可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱,並可作為申報高一級職稱的條件。」

為健全全制度體系,與國家執業藥師考試職業資格制度有效銜接,緊接著,廣東省葯監局專門制定了《關於廣東省醫藥行業專業技術人才職稱評價改革的實施方案》,並指出,要建立我省醫藥行業專業技術職稱與國家執業藥師職業資格對應關係。醫藥行業專業技術人才取得執業藥師(執業中藥師)資格的,可認定其具備主管藥師(主管中藥師)職稱,作為申報高一級職稱的條件。

3、執業藥師實行多點執業

今年5月24日,陝西省葯監局印發的《關於加強藥品零售企業執業藥師管理的通知》指出,鼓勵執業藥師、藥師利用節假日和業餘時間在藥品零售企業多點執業,作為駐店執業藥師不在崗的補充。藥品零售門市要建立多點執業人員檔案和管理制度,並在當地市場局備案,其繼續教育由當地市場監管局組織實施。

4、藥店處方葯銷售大放開

在全國藥品零售企業大整治的背景下,所有零售藥店都面臨兩大難題,第一藥師在職在崗,第二處方葯憑處方銷售。從現有條件來看,要想所有藥品零售企業按照國家要求配備藥師和所有處方葯都憑處方銷售,答案是肯定的,根本不可能。因此,廣東、山東、重慶、陝西等省市相繼發文,鼓勵零售藥店建立慢性病患者檔案管理制度。

不僅如此,國家衛健委也兩次提出要建立慢性病長期處方標準和規範。從國家衛健委發文來看,慢性病長期處方管理制度也在加緊制定,一旦頒布,全國藥店都會迎來利好。

5、遠程審方全面鋪開

遠程審方原本為緩解執業藥師不足的過渡政策,但隨著國家葯監局的一紙令下,遠程審方徹底火了,遠程審方靠著協助藥店承接外流處方和緩解執業藥師短缺燃眉之急的優勢在3.15後屢上熱搜,單單在今年四月底就有湖南、山東、山西、黑龍江四省發文,推行遠程審方。

不僅如此,去年11月商務部發布的《全國零售藥店分類分級管理指導意見(徵求意見稿)》指出,三類藥店至少需配備兩名執業藥師,但實行網上集中審方的藥品零售連鎖企業門市,可視為配有1名執業藥師。可見,政策上已有轉變,連鎖企業門市提前布局更有利。

6、大批非藥店布局賣葯

自北京市印發在連鎖便利店試點乙類非處方葯等銷售服務後,北京市場大變天,截止目前,屈臣氏、物美、蘇寧、京客隆、中石化等多家大型連鎖非藥店布局藥品零售業務,進一步加快了藥品零售行業的轉型,更多便民非藥店將到來。

7、藥店帶量採購或鋪開

5月15日,山東省醫療保障局等4部門部門聯合發布的《關於民營醫藥機構試行網上藥品集中採購的意見》指出,醫療保險協議管理民營醫療機構、連鎖零售藥店(下簡稱協議醫藥機構),可以通過山東省藥品集中採購平台網上採購藥品。

無獨有偶,一周後,浙江省葯械採購平台發布的《關於全省性醫藥連鎖藥店集團開通浙江省葯械採購平台採購許可權有關事項的通知》也指出,英特怡年、華東大藥房、國控大藥房、欣益藥房、雲開亞美大藥房、九洲大藥房等6家全省性醫藥連鎖藥店集團可在浙江省葯械採購平台申請採購帳號,並開通葯械採購平台網上藥品採購許可權。

雖然現階段只有山東、浙江兩省放開藥店集采許可權,但2019年1月,國家推出「4+7」藥品集中帶量採購試點政策至今,已取得明顯效果,隨著不斷有省市跟進「4+7」,為平衡醫院與藥店間的葯價,以及方便群眾購葯,將所有藥店納入「帶量採購」指日可待。

8、院外藥店競爭愈烈

由於醫院葯佔比、藥品零加成、藥品集中採購等因素的製約,再加上藥房託管落幕,一些藥品尤其是高價藥品、進口藥品開始尋求院外市場,這使得醫院周邊的藥店變得炙手可熱。隨著處方外流加速,相關流轉平台迎來機遇,藥店尤其是醫院周邊藥店將成為主要承接方。

在市場化的當下,大型連鎖藥店憑藉品種多樣、資本雄厚等優勢,將在這場爭奪戰中搶得先機,距離醫院遠近會成為藥店併購的重要考量條件。(本段引用醫藥手機報,作者三耳觀點)

9、智慧監管時代到來

今年4月28日,國家葯監局發布公告,繼續推動藥品信息化追溯體系建設,並發布了《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。一旦藥品追溯體系落實,一物一碼,物碼同追,監督檢查將更高效便捷。

同年5月24日,國家葯監局又發布了《關於加快推進藥品智慧監管的行動計劃》的通知,並指出,到2020年,建立起符合信息技術發展趨勢的藥品監管信息化建設技術與應用框架。在此基礎上,再經過3—5年的時間,推進信息技術與監管工作深度融合,形成「嚴管」加「巧管」的監管新局面。

10、一批藥店前景堪憂

最近,山東省藥店圈迎來史上最嚴檢查,據不完全統計,僅僅5月份,山東省濟南、菏澤、棗莊、濰坊、威海、泰安、煙台、濱州、臨沂、濟寧10市就是62家藥店GSP證書被撤、被收回。

不僅如此,梳理髮現,截至目前,已有山東、黑龍江、上海、北京、甘肅、河南、山西、寧夏、江西等9省市葯監發文,全覆蓋檢查藥品零售企業。嚴查下,必然藥店會吃不消了。

同時,隨著國家推進「放管服」行政審批改革,優化審批流程,在去年藥店呈爆髮式增長,目前持證藥店高達49萬家,根據中康CMH監測數據,2018年度全國零售終端市場總體規模達到3842億元,增幅僅為4.85%,是近20年來的最低水準。

由此可見,藥品零售市場蛋糕有限,在未找到突破口之前,盲目增店無疑是加大競爭壓力。


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