重磅！晚期結直腸癌患者生存期延長至9.3個月，國產抗癌新葯有望年底上市

北京時間26日23時，國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）在線全文發表中國原創抗腫瘤新葯「呋喹替尼」治療轉移性結直腸癌III期關鍵性臨床研究成果。這是第一篇全文發表在國際頂尖醫學期刊上的中國抗腫瘤新葯臨床研究論文。

作為一種新型口服抗癌靶向藥物，呋喹替尼由位於上海張江的和記黃埔醫藥自主研製，是我國首個從發現到新葯上市申請都在國內完成的主流抗癌新葯。

據和記黃埔醫藥首席科學官蘇慰國透露，在全國28家醫院同時進行的III期臨床研究表明，呋喹替尼對晚期結直腸癌患者的疾病控制率達62.2%，患者的中位總生存期延長至9.3個月，較常規支持性治療延長了2.7個月。

由美國醫學會主辦的JAMA是國際醫學界公認的四大頂尖醫學期刊之一，審稿過程非常嚴格，具有極高的國際聲譽和影響力。此次論文的發表，是中國抗腫瘤新葯臨床研究首次「登陸」JAMA，顯示出國際醫學界對這項研究的前瞻性設計、完整可靠的數據、臨床價值和研究品質的充分肯定，也是對中國原創新葯的一次充分肯定。

基於III期臨床研究數據，和記黃埔醫藥已於去年6月向國家藥品監督管理局遞交呋喹替尼治療晚期結直腸癌的新葯上市申請。去年9月，呋喹替尼的上市申請因「具有明顯臨床價值」被授予「優先審評」資格。

蘇慰國表示，呋喹替尼有望於今年內獲得國家藥品監督管理局頒發的新葯證書，屆時公司將於兩個月內實現生產和上市。目前，呋喹替尼正在美國進行臨床研究，I期臨床試驗即將完成。除了晚期結直腸癌，呋喹替尼治療晚期肺癌、胃癌的III期臨床研究正在國內展開。

十年磨一劍，從立項到目前的上市衝刺，呋喹替尼研究團隊走過了整整12年研發歷程，項目累計研發投入超過15億元。

作者：任荃

編輯製作：唐聞佳

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