9月10日訊4+7緊急通知來了。
9月8日，上海陽光醫藥採購網發布了《關於《聯盟地區藥品集中採購文件》（採購文件編號：GY-YD2019-1）修改的通知》，在周末緊急宣布兩個品種採購量下調。
根據通知，吉非替尼和培美曲塞的採購量被大幅調低：
1、吉非替尼口服常釋劑型250mg：
海南首年約定採購量由284.36萬片修改為3.88萬片；
江西首年約定採購量由102.92萬片修改為15.9萬片。
通過調整吉非替尼口服常釋劑型250mg兩個省的採購量，該品聯盟地區首年約定採購量計算基數已由原公告的819.75萬片，調整為452.25萬片，減少44.83%。
2、培美曲塞注射劑500mg：
海南首年約定採購量由7.08萬支修改為0.07萬支。
該品聯盟地區首年約定採購量計算基數已由原公告的19.02萬支，調整為12.01萬支，減少36.86%。
藥品銷售大降600億
眾所周知，4+7城市帶量採購中，有25個藥品中選，中選價格平均降幅達52%，最高的降幅更是在96%左右。
葯價下降，將直接影響葯企的行銷收入及利潤空間。
11個試點城市均已實施藥品集中採購和使用，25個中選品種採購總金額為5.33億元，約定採購量完成進度達27.31%。也就是說，試點城市的採購總量為19.51億元。按帶量採購的量佔試點地區60%的比例粗略計算，試點地區25個品種的市場總量為32.5億元。根據相關數據顯示，25個品種2017年銷售總額為745.2億元，減去試點地區部分，聯盟地區25個品種預計的市場容量為712.7億元。
按「4+7」中選價格（單片/支/袋）進行粗略估算，本輪聯盟地區集中採購累計藥品採購金額為104.57億元。
與原來的市場容量相比，本次4+7擴圍預計累計節約608.13億元，而這部分費用，將是葯企營收減少的最直觀體現。而受影響最大的，將是一線的醫藥代表。
2019上半年醫藥大數據：B肝葯恩替卡韋少賣 1.4 個億
8 月 28 日，中國生物製藥公布 2019 年中期業績，營收約人民幣 125.27 億元，較去年同期增長約 28.8%；凈利潤 14.4 億元，較去年同期增長約 5.8%。
4+7 影響顯著，正大天晴潤眾同比少賣近 1.4 個億
集團肝病用藥系列依然保持穩定增長狀態，但增幅較去年同期有所下降；其中，治療B肝的一線藥物恩替卡韋分散片（潤眾）為去年 4+7 中選品種，降幅超 90%（中選價為 17.36 元/0.5mg/28 片） ；
有業內專家表示，「當前一致性評價批件的數量發生明顯變化，競爭態勢迥然不同。另外擴面至全國，體量要比『4+7』試點大得多。在這種考量下，首輪集采落選或未中選企業仍有較強動力通過降價去換取更多市場。儘管某些品種降價幅度看似很大，但倘若價格仍遠離成本線，價格也會出現新低。」
帶量採購實施以後，中標葯價呈斷崖式下跌。以「B肝用藥霸主」恩替卡韋為例，規格為0.5mg的藥品，每片價格從10.55元降到僅有0.62元，降價幅度超過90%。
B肝葯除了恩替卡韋以外，還有TDF替諾福韋，也在4+7首批降價範圍中。
仿製葯富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（替諾福一代）降幅96%，單價連美國的5%都不到，每天需0.59元，每月(30粒)只需17.7元。
全球醫藥界的精英人士都知道B肝的嚴峻性，也在積極的進行新葯的研發，現在市面上已經推出的最新的B肝葯是TAF，TAF是在2017年1月09日獲得歐洲藥物管理局批準，成為歐洲地區近10年來獲準上市的首個B肝新葯。它經過了兩個國際型3期臨床試驗長達48周的數據支持，對大小三陽和肝硬化患者都有很多高的臨床治癒率。
TAF與TDF相比,TAF具有更大的血漿穩定性，並能更有效地將替諾福韋遞送至肝細胞（肝細胞），因此可以更低的用藥劑量，大約只需要少於十分之一的劑量就可達到同類的抗病毒功效，這意味著血流中存在的替諾福韋更少。通過減少替諾福韋的暴露，與TDF在臨床試驗中相比，TAF更能改善安全參數。
印度Mylan製藥在2017年12月11日獲得美國吉利德原廠授權的仿製版，印度名字叫：Hepbest，和原研抗病毒效果是一樣的。而印 度 全 球 葯 房二百九十/瓶的TAF,就是印度Mylan製藥生產的。這個B肝葯TAF的上市也意味著國內B肝臨床治癒的希望更近一步。雖然距離臨床治癒近了，但是多數患者表示價格貴，負擔不起，等待進入醫保。
大大減輕了患者負擔
值得注意的是，市場準入門檻，即通過一致性評價，決定著未來的採購和銷售。仿製葯企需積極應對行業挑戰，加大品種儲備，形成產品梯隊與多元化產品管線，來重塑企業競爭力。
不過長期來看，仿葯製已進入微利時代，產品質量、成本控制成為企業的生存關鍵點。
總體來說，帶量採購全面鋪開是件利國利民的好事，大大減輕了患者負擔，並且對醫院層面影響不大。
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