神葯二甲雙胍，又一葯企過評

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近日，中國生物製藥發布公告稱，其附屬公司正大天晴葯業集團股份有限公司生產的鹽酸二甲雙胍緩釋片，獲得國家葯監局批準通過仿製葯質量和療效一致性評價。

▍臨床首選大品種

二甲雙胍在臨床上有著非常重要的地位，是2型糖尿病病人一線用藥，肥胖者首選。其對糖耐量異常病人非常有效，有預防作用，在非肥胖型2型糖尿病患者與磺脲類葯聯用以增強降糖效應。

此外，本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發生；可與磺醯脲類降血糖葯合用，具協同作用。根據2017年版《中國2型糖尿病防治指南》，二甲雙胍作為該疾病治療推薦的首選藥物。

據中國產業信息報導，2017年我國糖尿病患者人數為1.144億，居全球第一。預計2045年這一數字將達到1.198億。

龐大患者基數帶來了對治療藥品的巨大需求量。同時由於糖尿病無法徹底根治，需長期服藥，其用藥具有依賴性和持續性。因此，二甲雙胍市場一直保持高速的增長，這也註定了該品種成為眾多葯企的兵家必爭之地。

據統計，目前國內二甲雙胍已上市共6個劑型，3個規格，涉及逾百家生產企業，市場競爭十分激烈。該品種有超過100家葯企活躍於各省、各地區的藥品招標，價格也不盡相同。據統計，截至目前鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g已有6家葯企過評。

根據公告，正大天晴生產的鹽酸二甲雙胍緩釋片，自2003年上市至今銷售逐年上升，2018年度銷售收入超過人民幣1.1 億元。

▍市場超30億元

在國內口服降糖葯市場中，二甲雙胍是僅次於阿卡波糖的超級大品種。

據米內網資料庫顯示，2017年二甲雙胍在全國公立醫院銷售額為36.59億元，市場增長率達到18.42%。

▍用藥向基層轉移

從二甲雙胍片在各級醫院使用的情況看，其在基層醫療機構的市場佔比越來越大。可見，在分級診療的政策下，糖尿病病人作為非常龐大的慢病群體，已經明顯往基層下沉。

▍圍攻原研葯

從二甲雙胍片的市場格局數據我們可以看到，作為原研葯的賽諾菲目前仍佔據佔將近50%的市場份額，剩餘的市場中，國產仿製葯生產企業眾多，競爭非常激烈，並沒有哪一家國內企業佔有明顯優勢。

相信隨著該品種通過一致性評價的企業越來越多，將有望打破目前的競爭格局，國內仿製葯進一步瓜分原研市場。