一提到減肥藥,很多人的大腦袋跟個撥浪鼓似的,開始搖頭:
看說明書說會影響肝臟,嚇得不敢吃。
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可別用減肥藥啊,副作用可大了呢,聽小舅子家的姐姐的鄰居的朋友道聽途說會造成腹部不適、大便失禁、肝功能受損。
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曾經風靡一時的曲美被推崇為最好的減肥藥,被CFDA勒令退市,現在大家都對減肥藥非常小心了,看到舒爾佳不作用中樞神經,感覺挺好的,但是還是不敢輕易相信。
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對於這種言論還有很多,我想出於外界的言論也好,內心的恐懼也好,之前別的減肥藥的黑歷史也罷,現在小佳就一點點剖開舒爾佳奧利司他膠囊的雲霧,告訴大家它到底會不會有嚴重的副作用。
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首先說一下沒經得起歷史考驗,已經消亡的「曲美」吧。
2010年10月30日,國家原食品藥品監督管理總局(CFDA)發布《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料葯的通知》,稱「 近年來 ,歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究,結果顯示使用該葯可增加受試者嚴重心血管風險。為保障公眾用藥安全,國家原食品藥品監督管理總局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益」。
圖片來源於網路
「西布曲明被FDA宣布退市的原因來自於兩方面,一是使死亡率和嚴重心血管事件發生率提高了16%,另一個是減肥效果低,只有5%,兩相對比,得不償失。」孫忠實(曾任國家葯監局藥品評價中心專家)說。這是這種曾經輝煌的減肥藥,經過激烈掙扎後最終謝幕的真正原因。
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與曲美作用於中樞神經以抑製食慾的機理不同,外周減肥藥奧利司他通過阻止食物中的脂肪水解,減少人體的熱量攝入,成為臨床醫生公認的較為安全的減肥產品。[2] 首先來看舒爾佳的作用原理就知道,和其他減肥藥相比,舒爾佳奧利司他最大的特點是作用位置在腸道,作為特異性的胃腸道脂肪酶抑製劑,舒爾佳奧利司他通過直接阻斷人體食物中脂肪的吸收而達到減脂的目的,所以舒爾佳奧利司他有效成分不進入血液循環,不作用於中樞神經,不會出現服用其他減肥藥物容易出現的頭暈、心慌、失眠、口乾等情況。
其次舒爾佳奧利司他膠囊是國家原食品藥品監督管理總局(CFDA)批準上市的OTC藥物,既然是藥物就要受到國家的嚴格監管。藥品批準上市需要經過一期、二期和三期臨床實驗來驗證它的安全性和有效性,確保對人體沒有更大的傷害,舒爾佳既然能夠得到國家的批準,其安全性自然能夠得到保證。
從實際的使用來看,服用舒爾佳以後,由於攝入的脂肪被阻斷不能被人體吸收,會隨著糞便排出體外,因此會出現油性大便的情況,而油性大便的出現也說明舒爾佳在起作用。部分人使用舒爾佳以後還會出現大便次數增多、胃腸排氣增多,大便緊急感和失禁感,這也是和食用了大量油膩性的食品有關,因此在食用這類食物時最好做些準備工作。
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再來說一下大家問的比較多的肝損傷問題,有一些用戶跟小佳說看舒爾佳說明書中提到發生嚴重肝損傷的報導,覺得好可怕,都不敢吃了。
小佳想告訴各位胖友的是沒有證據表明奧利司他會增加肝損傷風險。據報導從1999年到2009年10年間,已經有4000萬人使用過奧利司他,其中發生嚴重肝損害的病例僅有13例,據此估算風險係數為0.0033/萬,幾率比雷擊還小16倍,美國FDA評估後認為「基於目前的數據,還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯性」。
在國家食品藥品監督管理總局網站上有完整、客觀、公正的公示文章,可以隨時登陸葯監局網站詳細了解。
奧利司他引起肝損傷的情況是十分罕見的。發生幾率大概是500萬分之一。經過美國FDA的調查,這些患者同時也服用了其他可能導致肝病的藥物,並不能確認是由奧利司他引起肝病。這個概率與不服用任何藥物的普通人得肝病的概率相當。另外,奧利司他幾乎不被吸收,大約只有不到3%被人體吸收,幾乎沒有肝腎負擔。有些藥品的【注意事項】或【禁忌】一欄會標明「肝腎功能損害者禁用」或「肝腎功能不全者慎用」,而舒爾佳的說明書上沒有這一條,說明肝腎功能不全者也可以服用奧利司他。
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作為國內知名葯企,本著對消費者負責任的原則,在說明書上會標註所有可能出現的副作用,但也不能因此而過分恐慌,中國食葯監局把它列為不需要處方就可以自由購買的OTC類藥物,也是對奧利司他安全性的認可。
同樣不需要處方即可購買的保健品管理相對就比較混亂,說明書中對身體的危害不說就罷了,卻還片面誇大產品的作用,這樣一來保健品看上去真是賞心悅目啊。
2013年,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛強調:「保健食品不是藥品沒有治療作用。」她次提醒消費者減肥保健品多是「披著」減肥外衣的「偽減肥品」。對於療效和副作用,藥品必須有明確的指標,即必須是有效並且安全的。而對於保健品來說,一般僅僅作為輔助治療之用,不需要臨床驗證,也不需要證明療效,只要符合衛生安全要求就可以銷售。
溫馨提示
即使為大家科普了這麼多,小佳還要告訴各位胖友的是舒爾佳也是有幾類禁忌人群的:
1.慢性不良綜合征、膽汁鬱積症患者禁用。
2.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。
3.器質性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。
4.對奧利司他或藥物製劑中任何一種成分過敏的患者禁用。
如果您是以上人群中的某一類,請謹慎購買。
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