B肝2022歐肝年會前瞻，A2342臨床前新數據，多方向驗證新機制_藥物_開發_研究

專注於開發罕見病創新療法公司Albireo Pharma管道內，正有一種臨床前階段即將進第1期臨床研究的在研B肝新藥 A2342，該B肝候選藥物是一種口服牛磺膽酸鈉共轉運肽（NTCP）抑製劑，2022年歐肝會前夕，大會已接受1篇與A2342有關臨床前開發數據。

B肝2022歐肝年會前瞻，A2342臨床前新數據，多方向驗證新機制

根據Albireo公司以往描述，A2342是全球首個針對HBV與HDV的口服牛磺膽酸鈉共轉運肽（NTCP）抑製劑，或可將其稱為B肝病毒/丁肝病毒進入抑製劑。

已被本屆歐肝會接受海報，標題：口服可用的鈉/牛磺膽酸鹽協同轉運多肽抑製劑 A2342 在體外阻斷乙型和丁型肝炎進入（摘要#1226），本研究將由Albireo公司的 Britta Bonn 博士主講。這是一篇在研B肝新藥A2342臨床前開發新數據，將在2022年歐肝會與會期間完整公布。

近年來，全球科研人員對開發病毒進入抑製劑的熱情都比較高，畢竟是新方向，還有很大的藥物開發潛力。同時，科研人員也在劑型改良方面下功夫。以往同類靶點的B肝候選藥物，是以皮下注射給藥形式較常見，例如，吉利德的 Bulevirtide（Myrcludex B）。A2342是一種口服NTCP抑製劑，相比皮下給藥，口服給藥可以提高給藥便利性。目前，A2342的臨床前開發階段已基本完成，計劃在2022年底前，啟動人體第1期臨床研究。

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2022年歐洲肝髒年會（EASL2022，將於2022年6月22日至26日舉行）

要想創新藥獲批上市，需要經過臨床前與臨床研究的層層把關，頗為耗時。本屆歐肝會前，已有如RNA干擾（RNAi）和反義寡核苷酸（ASO）相關的多種B肝候選藥物最新開發數據被肝髒大會接受，代表候選藥物有加拿大楊梅製藥公司正在第2期臨床試驗階段的 AB-729、箭頭製藥與強生子公司揚生製藥合作開發的JNJ-3989（siRNA）、英國葛蘭素史克公司的ASO分子，Bepirovirsen（GSK836）2a期和2b期臨床試驗等最新數據。原理上，siRNA與ASO分子是相近的。

HBV衣殼組裝調節劑（CAM）的開發，業內有一些質疑聲，但不影響科研人員開發出優化後的下一代同靶點B肝候選藥物，它們依然有潛力。這類候選藥物，已有幾種 I類和 II類的CAM分子在單藥的臨床試驗中評價過安全性和有效性；

早期研究表明，衣殼抑製劑的新作用機制能夠引起 HBVDNA 與 HBVRNA 顯著下降，但在多數單藥療法中，這類候選藥物都沒能對B肝表面抗原的水準產生任何影響。2022歐肝會前夕，研究人員將會帶來同類靶點候選藥物最新進展，輔助我們了解這個新方向的藥物開發前景。比如，Aligos的 II類衣殼組裝調節劑ALG-000184、Assembly Bio第一代核心抑製劑vebicorvir、我國摯盟醫藥研發的ZM-H1505R、福建廣生堂藥業研發的GST-HG141、II類泛基因型核心抑製劑 EDP-514、楊梅製藥的第三代衣殼抑製劑AB-836等等，這個方向產生的B肝候選藥物特別多，它們都將出現在EASL2022。

治療性疫苗B肝候選藥物開發方面，Vaccitech公司的 VTP-300、VIR公司的 VIR-3434等最新臨床開發數據也會出現在本屆歐洲肝髒年會上。核酸聚合物（NAP）方向，暫時隻關注到一項最新進展提及，即 REP 401 研究。通常我們也稱它為B肝表面抗原抑製劑，這類候選藥物最大的特點是在顯著調降B肝表面抗原水準方面都超過了其他新靶點的候選藥物，REP 401 研究指一項三聯療法2期研究（TDF+pegIFN+NAPs）。

PD-L1 抗體最有代表的是我國歌禮製藥研發的 ASC22，它的第2b期臨床試驗中期數據，也將在EASL2022完整公布。另外，還有一些獨立靶點不怎麽好分類的B肝候選藥物的最新數據，也會出現在EASL2022。

bulevirtide，它雖然已經在歐洲多國上市針對慢性丁肝病毒感染，今年有望推向在美國上市，但科研人員對其還會開展更多的科學研究工作。bulevirtide代表著在病毒性肝炎領域，特別是針對慢性丁肝（CHD）方向已展示出前景轉化至臨床。本屆歐肝會上，將有相當多與bulevirtide最新試驗數據披露出來。返回搜狐，查看更多

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