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宮頸癌疫苗斷供! 這家公司股價悄悄創新高……

  最近微信群裡的小仙女們都有點炸鍋了,打完第一針宮頸癌疫苗,突然被告知疫苗缺貨,第二針第三針還不知道什麼時候能打上,前面還有一長串小仙女在排隊,三針能不能在一年內打完?疫苗有效性能不能保證?你說急不急?

  這個情況不僅適用於飛去香港打針的小仙女,在內地接種疫苗的小仙女也有這個煩惱,也就是說,宮頸癌疫苗現在不僅九價缺貨,四價也緊缺。

  所以問題來了,宮頸癌疫苗為什麼這麼缺貨?什麼時候能恢復供應?作為四價宮頸癌疫苗的獨家代理商,疫苗斷供對智飛生物(49.91 -0.18%,診股)的業績影響如何?

  小e最近走訪了深圳的疫苗接種點,幫大家了解了下整體情況。

香港斷貨

  宮頸癌疫苗又被稱為HPV疫苗,分二價、四價和九價三個品種。在全球範圍內,宮頸癌疫苗獲批上市的葯企只有美國默沙東公司和英國的葛蘭素史克(GSK)兩家,其中,葛蘭素史可生產的宮頸癌疫苗名叫希瑞適(Cervarix),這是一種二價疫苗;默沙東公司生產的宮頸癌疫苗名叫佳達修(Gardasil),這個疫苗分四價和九價兩種,二價、四價和九價宮頸癌疫苗可預防的病毒種類數量依次增加。

  二價HPV疫苗去年7月正式在內地上市,四價HPV疫苗去年底也在內地上市了,另外,今年5月23日,智飛生物收到了國家食葯監總局的批簽發證明,這意味著九價HPV疫苗正式進入中國大陸市場流通領域。

  對比四價HPV疫苗,去年11月9日,智飛生物獲得國家食葯監總局批簽發合格證,疫苗隨即正式投放市場。九價HPV疫苗雖然「光速」般僅用時8天就通過中國藥品監管部門的審批,但一個比較虐的事實是,九價HPV疫苗正式在全國範圍內上市的時間可能沒這麼光速,為啥?因為缺貨。

  各種微信群裡的小姐姐們都炸了,因為香港的九價HPV疫苗又斷貨了,有的小姐姐已經發起了法律行動維權。

  九價HPV疫苗又斷貨了,沒錯!半年多前香港就斷過一次,當時是因為默沙東的網路遭到攻擊,加上全球疫苗需求激增,導致供應鏈中斷。去年10月,默沙東暫停供應香港各大診所的九價HPV疫苗,直到今年一月初才恢復供應,但當時供應就比較有限,而且排隊名單也老長。現在過了4個多月,香港疫苗又斷貨了,而且香港的診所都不知道什麼時候會恢復供應。

  5月初,預約了香港美兆集團診所接種HPV疫苗的客戶接到消息,「本公司接到MSD(美國默沙東藥廠)正式通知,5月10日起,將暫停向全港供應九價HPV疫苗,直到另行通知。」同時,通知表示,該公司的最新注射疫苗針期調整為0-8-11。

  一般來說,九價HPV疫苗的接種三針間隔是0-2-6(即在第一針後的第2個月、第6個月完成後續二三針),官方推薦半年內接種完成,效果最佳。

  另外,香港現代醫療集團、仁和集團、仁健醫學中心等多家醫療機構通告稱:已經接到美國默沙東(MSD)藥廠正式通知,即日起暫停向全港供應九價HPV疫苗,恢復時間待定,直至另行通知。

  小e採訪了解到,5月24日,內地居民預約香港仁和醫院接種HPV疫苗,預約電話回復稱,若隻接種疫苗,目前不接受預約。如果搭配檢測費用為5.89萬港元的全面疾病基因檢測項目,可以在6月10日前接種第一針疫苗,而三針疫苗注射價為5500港元。

  各個診所的接種價格略有不同,小e身邊一位小姐姐就表示,香港九價HPV疫苗的價格從去年的3800港元上漲到了前幾個月的8800港元,現在是以前的兩倍價格。

內地也缺貨

  九價都這樣了,還有更虐的消息哈,內地四價HPV疫苗也緊缺。小e最近走訪了深圳多家社康機構,他們都表示缺貨。

  去年10月23日,深圳市羅湖區的羅湖中醫院成人預防接種門診接種了深圳的第一針HPV疫苗,這個疫苗就是葛蘭素史克生產的二價HPV疫苗。隨後今年1 月22 日,羅湖中醫院成人預防接種門診再次接種了深圳首針四價HPV疫苗,為默沙東生產。

  醫院門診主任汪新武告訴小e,目前四價HPV疫苗大概已經有兩個月沒有批簽發,「使用的四價HPV疫苗仍是今年4月初批簽發的存貨。」 他表示,羅湖成人接種門診的四價HPV疫苗也快耗盡,僅有的存貨是留給已經接種首針,並預約了第二針的市民,但即便這樣疫苗也不夠。不過二價HPV疫苗貨源仍然充足,至今沒有缺貨情況。汪新武表示,目前四價HPV疫苗已經缺貨。在門診通告欄上,有這樣一則通知,「由於目前四價HPV疫苗供應緊張,你雖然預約成功但不一定能按時接種,如遇缺苗,只能延期接種。請您理解,缺苗是全國各地都普遍存在的現象。延期接種對免疫效果沒有影響。」

  小e問了下門診裡一位來打針的小姐姐,她說自己接種的是二價疫苗,現在打的是第三針,整個過程很流暢,全打完了。不用為打針延誤發愁,真是一身輕鬆啊。

  汪新武表示,四價疫苗從上市以來已經接種超過一萬人次,還有很多人在預約。二價疫苗交完三針費用的也有五千人次。「二價需求較為平緩,不像四價需求這麼大。二價疫苗可預防的病毒種類沒有四價多,而且接種的年齡範圍在9-25歲女性,年齡的限制是影響二價疫苗「遇冷」的重要因素。目前約苗客戶端已經暫停四價疫苗預約,等到貨後可放開預約。」

  小e還走訪了深圳多家社康門診部,得到的答覆都是,「目前社康只有二價,沒有四價。」

  負責深圳成人疫苗預約的網路平台約苗後台數據顯示,自今年1月四價HPV疫苗在深「上架」後,目前通過該平台預約,並成功接種第一針的市民已有逾兩萬人,仍有許多市民在排隊等待預約。「現在社康基本保證打第一針的市民可以按時打上第二、三針,還沒有接種第一針的市民目前只能等待疫苗到貨」,約苗相關負責人透露。

  對於近期備受關注的九價HPV疫苗情況。汪新武表示,九價疫苗何時能到貨深圳不好預測,九價疫苗適合接種年齡段是16到26歲,廣東方面,九價疫苗上市要先經過省疾控部門招標公示,區縣疾控部門才能進行採購。按照流程可能要年底才能上市。「但能有多少貨源能到貨,不好預測。」

為什麼這麼缺?

  小e看了一圈,消息都很虐。這次香港九價HPV疫苗斷貨主要是因為全球需求量大增導致的。上個月底,默沙東在香港發布了疫苗短缺的聲明,稱供應受限的情況可能會持續到2018年底。

  香港消費者委員會去年共接到444起疫苗延誤的投訴,大部分都是有關接種HPV疫苗的投訴,而今年前5個月就已經接到195起疫苗供應投訴。

  實際上,九價HPV疫苗缺貨的情況不僅香港有,也波及到英國和紐西蘭。在英國,默沙東在英國的一位發言人證實了HPV疫苗在全球範圍內都出現短缺,他們預期這個情況會持續到今年7月。

  而在紐西蘭,公共機構Pharmac宣布九價HPV疫苗短缺的情況至少要持續到今年九月份。

  理想情況下,醫生會建議最好在一年內完成HPV的三針注射,第二針或第三針注射延遲不會影響疫苗的有效性。

  隻不過呢,以翻倍的價格飛去香港注射HPV疫苗的小姐姐們心裡肯定苦,花了這麼多錢不說,還不能按時接種。

這個地方是例外!

  九價HPV疫苗到處都缺貨,但有個地方比較特殊,不僅不缺貨,還享受了上市「加速度」。

  海南已經先行一步完成了九價HPV疫苗的招標並啟動預約。從海南省衛計委獲悉,我國內地首針九價HPV疫苗30日將在海南博鰲超級醫院接種,2016支九價HPV疫苗已於5月25日凌晨到達海南省瓊海市的博鰲超級醫院,從本月28日開始正式預約。5月30日起,博鰲超級醫院和睦家醫療中心可注射疫苗,可注射年齡段為16歲-26歲,套餐價格為5800元(3針)。據了解,此次海南共申請了6000支疫苗,可滿足2000人共三針的接種,剩餘的疫苗將會陸續分批運到。

  內地其他省市則上市時間要更為滯後,深圳市疾控中心近日表示,目前九價HPV疫苗仍需通過廣東省衛計委招標,最快有望年底上市。

  對比下這個價格和速度,你說眼不眼紅?

  不過需要注意的是,根據國家食葯監總局今年4月28日對外發布的《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市》的通知要求,此次可接種九價HPV疫苗的女性年齡段為16-26周歲。海南方面,兩家首期接受預約的醫院也表示,凡不符合年齡段要求的客戶,將不會受理預約。

  但是內地上市的九價HPV疫苗和香港的九價HPV疫苗其實是一樣的,但香港的九價HPV疫苗在香港的接種適用人群可以放寬到45歲。對於這個問題,汪新武表示,臨床研究比較複雜,核心宗旨是讓最適合接種的年齡段,和最有需求的人群進行接種,讓疫苗的功效最大化,接種人群的受益也最大化。

  小e深深感受到這個世界對26歲以上老阿姨的不友好……

  目前深圳二價HPV疫苗注射三針的價格是605元,四價疫苗三針價格是823元。汪新武表示,未來九價疫苗價格如何,不好預測,但疫苗價格並不是全國一致,可以略有不同。

對股民影響有多大?

  說到宮頸癌疫苗,不得不提智飛生物,它是默沙東在中國大陸市場的獨家市場服務方,負責四價和九價HPV疫苗在大陸市場的進口、經銷和推廣工作。

  那邊HPV疫苗斷貨的聲音不絕於耳,小姐姐們煩炸天,這邊小e瞅了下,智飛生物今天盤中股價又創新高,嗯,看來股民一切安好。

  那麼疫苗斷貨到底對智飛生物的業績有沒有影響呢?

  就2017年來說,疫苗代理成為智飛生物業績的亮點,尤其是四價HPV疫苗的代理。2017年公司代理四價HPV疫苗上市銷售時間較短,但2017年全年批簽發總量仍達到34.8萬支。2017年是公司自成立以來,營業收入最好的年份,達到13.43億元,同比增長201.06%;凈利潤達4.32億元,同比增長1229.25%。

  今年一季度,由於智飛生物與去年同期相比新增了四價HPV疫苗等代理產品的銷售,代理產品的快速上量銷售進一步擴大公司銷售規模,增加主營業務利潤,營業總收入同比增長416.73%,達到8.38億元,已經超過去年全年營業收入的一半。一季度智飛生物實現的凈利潤已有2.6億元,同比增長330.44%。

  四價HPV疫苗目前已在大陸27個省(直轄市)級部門得標,銷量持續穩步上升,公司預計公司半年度主營業務收入、凈利潤等重要財務指標較上年同期將有較大幅度增長。

  來,感受下這一段時間以來各路券商暴力式強推。

  總結一下大致內容,西南證券(4.31 -0.46%,診股)表示,5月23日(九價HPV疫苗)即獲得首批批簽發上市,預計7月份左右可正式上市銷售,可對公司業績形成明顯增厚。考慮到全球HPV供應在千萬支量級,保守估計2018年可為大陸貢獻100萬支。由於9價HPV疫苗定價遠高於4價HPV疫苗,估算公司單支凈利潤200-300元,理論上增厚2-3億凈利潤,保守也有1-2億元。

  民生證券表示,現香港等地已暫停供應九價疫苗,估計默沙東將進行產能調整,加大內地疫苗供應力度。估計目前我國16-26歲女性人群規模約8000萬人,假設上市初年僅100萬人接種疫苗,按接種程式3針計算,需求量300萬支。本品在海南的得標價格為1298元/支,以此計算九價HPV疫苗首年便有望貢獻近39億收入,按凈利潤率15%計算則貢獻利潤5.8億。若產品6月正式上市銷售,則今年有望貢獻近3億利潤。

  但如今四價HPV疫苗面臨斷貨情況,對公司今年的預期業績會有怎樣的影響呢?

  小e試著撥打智飛生物證券部電話,無人接聽,問了問曾經參與公司調研的疫苗行業券商研究員,對方表示,「全年業績影響不好估算,公司一季度銷售了大概80萬支四價HPV疫苗,全年還是維持600萬支的預測,缺貨的原因是產能就那麼多,沒辦法快速提升,關於股價我們覺得比較合理,市場可能已經把明年的增長預期也打進去了。」

  在今年4月的投資者調研中,智飛生物表示,針對產能問題,由於公司是代理商,肯定不能像自主產品一樣評估疫苗產能,但是公司協定約定的採購是可以保證的。公司稱,正在積極地和供應商溝通協調,制定解決方案,不過由於四價HPV疫苗的生產、進口、批簽發有一定的周期,預計可能在下半年可以緩解當前「一苗難求」的局面。

這些公司也在研發HPV疫苗

  HPV疫苗是默沙東銷量最高的疫苗,2017年默沙東的HPV疫苗銷售額達到23億美元,同比增長6%。

  國內也有企業在摩拳擦掌研發HPV疫苗。3月底,廈門萬泰滄海生物技術有限公司(簡稱「廈門萬泰」)正式向國家葯監局申報了二價宮頸癌疫苗的上市申請,並被列為優先審評品種;今年1月,沃森生物(25.47 -0.12%,診股)拿到了九價HPV疫苗臨床試驗許可,廈門萬泰也是首批獲準在國內進行九價HPV疫苗臨床研究的廠家之一。

  廈門萬泰是由廈門養生堂生物技術有限公司更名而來,該公司是養生堂旗下北京萬泰的全資子公司,成立於2005年3月,是福建省首家疫苗生產企業。

  但從臨床到產品上市,樂觀估計也至少需要三年時間,大陸九價HPV疫苗的上市速度還不會太快。

  另外還有多家公司的HPV疫苗臨床申請超過九價的,如北京諾寧生物科技有限公司申報的是14價的、國葯中生生物技術研究院有限公司申報的是11價的。


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