食管癌迎來新曙光——K葯進軍食管癌，14個癌種21個適應

上周，默沙東宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準帕博利珠單抗(Keytruda，簡稱「K葯」)作為單藥用於PD-L1陽性的複發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的二線治療。K葯也是全球範圍內目前唯一一個被FDA批準用於胃癌和食管癌的PD-1藥物。

近年來我國食管癌的發病率有所下降，但死亡率一直位居第四位。2017年陳萬青等報導，2013年我國食管癌新發病例27.7萬，死亡人數為20.6萬，我國食管癌粗發病率為20.35/10萬，城市粗發病率為15.03/10萬，農村為30.73/10萬；我國食管癌粗死亡率為15.17/10萬，城市粗發病率為14.41/10萬，農村為21.05/10萬；發病率及死亡率分別列全部惡性腫瘤的第六和第四位。

愛吃燙的食物易得食管癌是真的麽？

食管癌的發病率具有明顯地域性差異，河南、河北、黑龍江、內蒙古等地帶，發病率相對比較高。其中，飲食相當重要。

曾有研究調查結果顯示，在食管癌的患者當中，多數人在日常生活中都喜歡吃熱食、飲熱飲，而根據研究得出，如果進食的食品熱度超過75℃，食管的上皮就會有反應，當超過80℃，食管黏膜上皮就會出現損害、壞死、不典型增生。如果每天都這樣，不用30天，食管黏膜上皮就會出現不典型性增生，甚至癌前病變。

不僅是熱、辣、燙的食物會增加癌變危險，同時擁有吸煙、飲酒等不良習慣，也會導致食管癌風險大大增高。長期飲酒或引用高度數的酒，會導致食管的黏膜造成損傷，久而久之反覆刺激，就很容易引起食管癌。也有研究表示，吸煙者比不吸煙者患癌風險要高7到11倍。

我國食管癌以鱗狀細胞癌為主，佔90%以上，而美國和歐洲以腺癌為主，佔70%左右，兩者的治療手段卻不大相同。

食管鱗癌對現有藥物治療手段較不敏感，化療效果有限而且長期療效不佳，獲批的靶向治療僅能用於食管腺癌。食管鱗癌自化療藥物獲批後，近二十年沒有新葯獲批。不可手術的食管癌五年生存率只有15%~20%，亟需新葯新療法，提高治療效果。

此次K葯獲批的新適應症正是食管鱗癌，基於KEYNOTE-181和KEYNOTE-180研究。研究結果顯示，在PD-L1陽性的食管鱗癌患者中，帕博利珠單抗組中位OS達到10.3個月，而化療組僅為6.7 個月。

附：帕博利珠單抗FDA獲批適應症一覽