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醫保談判砍掉8成虛高價格 中成藥迎來九死一生時代

一直聽聞中成藥費用貴,但是中成藥到底有多少暴利,是每家中成藥企業的秘密。不過此輪醫保談判,很多中成藥大降8成以上仍願意進醫保,可見這個行業有多少水分。

2019年醫保談判落下帷幕,19個擬談判的中成藥中,共18個談判成功,順利進入國家醫保。另外,2017年談判成功的5個中成藥在此輪續約談判中也全部再次入圍,使得2019年醫保談判取得成功的中成藥品種數量達到23個,也讓此次中藥品種的談判成功率達到了96%以上。

為何中成藥能擠出七八成水分?

從醫保談判目錄上來看,中成藥的降幅是巨大的,遠遠高出西藥的降幅。

由上圖可見,降幅在80%以上的中成藥中,分別有於2011年上市的由成都百裕製藥生產的銀杏內酯注射液,降幅達到84.87%;於2010年上市的吉林萬通藥業的芪穹通絡膠囊,降幅達81.30%;於2013年上市的上海凱寶的痰熱清膠囊,降幅達80.45%;於2011年上市的天士力的注射用丹參多酚酸,降幅達80.27%。

降幅在70%以上的中成藥,分別有2002年上市的由吉林敖東延邊藥業生產的杜蛭丸,降幅達73.51%;2012年上市的由江蘇康緣藥業生產的銀杏二萜內酯葡萄胺注射液,降幅達70.35%。

降幅在60%以內的中成藥,分別有於2009年上市的由神威藥業生產的芪黃通秘軟膠囊,降幅達65.85%;於2010年上市的由江蘇康緣藥業生產的參烏益腎片,降幅達67.49%;於2009年上市的河北中唐藥業生產的芪丹通絡膠囊膠囊,降幅達60.00%;於2004年上市的由天津賽諾藥業生產的注射用黃芪多糖,降幅達61.30%。

如果說新進上市的中成藥,由於臨床研發成本還未攤薄,以及市場推廣成本較高,進入醫保談判目錄後可省去市場推廣成本,具備大幅的降價空間。但2002年上市的由吉林敖東延邊藥業生產的杜蛭丸,也降了73.51%,這些年不知道醫保白白支付了多少真金白銀。

不過,如果說中成藥企業暴利,估計藥企們自己也會喊冤,畢竟中成藥的銷售費用高企,是他們不得不承擔的費用。

比如,2018年年報中,單從銷售費用佔營收比排名來看,前50位的企業中,有25家為中藥企業,包括龍津藥業、大理藥業等。其中,龍津藥業2018年銷售費用為2.43億元,佔比高達72.21%;其次為大理藥業,2018年銷售費用為2.71億元,佔比達67.48%。

事實上,國家為了鼓勵中醫藥發展,一般醫院都有中藥比,就是中成藥和中藥佔醫生所有開藥量的百分比,據了解有的醫院比值能達到70%。甚至達不到這個比值是要扣錢的,所以醫生在看病時和西藥搭配著多少會用點中成藥。雖然中醫西醫都會開中成藥,但中藥方只有中醫師才會開,西醫們不懂望聞問切君臣佐使這套,也沒背過中藥學方劑學,但他們能看懂中成藥的作用,因此西醫開中成藥的用藥量就要比中醫開的中藥方量大很多。

不過國家雖然有此規定,但是由於中成藥品種種類眾多,誰能在醫院暢銷,還要各憑本事。據《經濟參考報》報導,年銷售額超過億元的品種就可以稱為大品種,也有人將這一標準定在10億元,據有關統計,我國有近萬個中成藥品種,但銷售額過十億元的大品種比較欠缺。

如何讓自己家的藥品在近萬個中成藥品種中,成為醫生的香餑餑,除了藥效之外,恐怕很大一部分吸引力來自於藥品提成。藥聞社小編從一位醫藥代表出了解到,無論是中藥飲片還是中成藥,藥企要給予醫生的返點提成最高可達30%。

這還只是單獨給開藥醫生的提成,此外還有其他需要打通的環節,綜合中藥及中成藥的各項銷售成本,也能達到百分之七八十以上。

進醫保也未必帶來銷量大增

儘管中成藥企業願意以降價七八成的代價進入醫保,但是是否能通過“以價換量”取得預期的銷售額增長,恐怕還要打個大大的問號。

今年7月1日,國家醫政醫管局發布了通知,要求加強合理用藥管理,提出四點工作要求:制定省級和各醫療機構目錄;重點監控目錄內藥品的臨床應用;加強目錄外藥品的處方管理;加強藥品臨床使用監測和績效考核。其中,第三點要求明確規定,除了中醫類別的醫師,其他醫師需要經過中醫藥專業知識系統學習並考核合格,才能開具“中成藥”處方。也就是說,西醫不能隨便開具中成藥處方了,需要在考核合格後,遵照中醫臨床基本的辯證施治原則,才可以開具中成藥處方。

製訂此規則的背景是,70%的中成藥是由西醫所開具,臨床上不合理使用中成藥的現象較為突出。有報導稱,西醫開出的中成藥處方不合格使用率達到了40%。此前曾有媒體報導稱,2012年,四川省人民醫院三個月的處方裡,中成藥就佔了38%,而且其中95%以上的中成藥處方都是西醫開的,囊括了醫院所有科室,這還是一家省級三甲醫院。

為了規範臨床中成藥物的規範使用,避免西醫對於中成藥的濫用,製訂此規則。但根據歷來醫改的原則,其最終目標應該包括減少中成藥處方數,減少醫保費用對於中成藥的支出。如果不遵照此規定執行,導致的後果可能是超範圍執業,如果造成不良後果,醫方會被視為存在過錯。

醫保目錄或成中成藥生死符

儘管中成藥總體上存在總銷售額銳減的趨勢,但是對於所有中成藥企業來說,能否進入醫保目錄,成為中成藥品種能否存活的生死符。

對於中成藥企業來說,這幾年來,醫保目錄中中成藥用藥範圍、以及輔助用藥目錄的限制,中成藥的使用比例不斷降低,再加上醫管局對於西醫開中成藥的限制,使得中成藥的使用比例更加降低。

據悉,目前全國已有20多個省份對輔助用藥、中藥注射液等展開重點監控,並明確提出限用、停用。

當前國家醫保局,在藥品的準入條件和使用管理方面,對只有安全性無顯著有效性的“神藥”堅定予以限制,確立價值導向的醫保用藥需求,“補缺、選優、支持創新、鼓勵競爭”。

不過,限制神藥的發展,並不代表不鼓勵中成藥的發展。2016年2月19日,國務院新聞辦公室、國家中醫藥管理局在政策例會上表示,目標到2020年中醫藥產業將成為國民經濟重要支柱之一。2017年6月12日,國家科技部、國家中醫藥管理局印發《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》,積極鼓勵培養中藥大品種和中藥國際化。

此外,據了解全國共有548個大品種入圍中華中醫藥學會發布的《中藥大品種科技競爭力報告(2017版)》,而目前我國中藥品種批準文號有近六萬個,大品種數量約佔百分之一。

國家醫保部門一方面通過各種措施限制中成藥的使用,另一方面又頒布政策支持中藥大品種的發展,而進入國家醫保目錄裡的少量中成藥品種,或將成為中成藥大品種的集中營,並逐步佔領雖然已經萎縮但仍然巨大的中成藥市場。

從醫保生死符的角度來看,此次中藥品種談判成功率如此之高,說明中藥進醫保的意願極為強烈,也反映了國內製藥行業的一些變化或特徵。中藥創新藥的開發節奏在近些年明顯放緩,市場供給側的增量很小。自2016年以來,加快審評審批速度的國家藥監局一共批準了大約130個新藥,但是中藥僅有4個。因此從上述表格中也可以看到,談判成功(不包括續約談判)的18個中藥中,近70%(12個)是2010年之前批準上市的,所以此次中藥類品種醫保談判,主要還是解決了老品種進醫保的問題。

華森製藥、百裕製藥或成最大受益方

由此可以理解最近中成藥上市公司,一旦有當家品種進入醫保談判目錄,便迎來股價大漲的局面。

比如,華森製藥(002907)日前公告稱,公司生產的獨家中成藥產品八味芪龍顆粒成功進入國家醫療障局、人力資源社會保障部印發的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱“《國家醫保目錄》”)乙類範圍。受此影響,公司股價於11月29日“一”字漲停截止12月3日,華森製藥已收獲3個漲停。

據了解,這是華森製藥繼今年8月另一獨家中成藥六味安神膠囊成功進入醫保目錄後,第二個獨家中成藥新增品種。作為一家中西結合的製藥企業,華森製藥目前擁有較為豐富的產品線,公司旗下“五大權重產品”分別為威地美(鋁碳酸鎂片/咀嚼片)、長松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、都梁軟膠囊和痛瀉寧顆粒。目前,這五大產品均已進入國家醫保目錄,並成為各自細分領域的權重產品。其中,作為公司獨家中成藥產品進入國家醫保目錄的,除上述都梁軟膠囊、甘桔冰梅片和痛瀉寧顆粒三個權重產品外,今年又新增了八味芪龍顆粒和六味安神膠囊兩個品種。

另一家利好的擬上市公司是百裕製藥。

當前,百裕製藥正處於高速發展階段。據統計,該企業 2018 年全年銷售收入達 10.2 億元。待創新藥物及研發生產基地建成投產以後,預期未來年收入能達到60億元。

百裕製藥還有另一個名字,叫百裕生物。原新三板公司百裕生物(839935.OC)擬變更為申報上交所科創板掛牌上市。2016年11月,百裕生物正式掛牌新三板,2017年6月從新三板摘牌。根據該公司在掛牌期間披露的年報,2016年百裕生物實現營收5.1億元,同比增長21.72%;實現淨利潤7078.2萬元,25.47%。

據中信證券研報稱,百裕製藥銀杏內酯注射液在多省市中標,該產品將望在2020年前實現30億元以上的收入。

此外,百裕製藥還披露,鑒於銀杏內酯注射液巨大的市場前景,2018年在成都開建了我國最大銀杏內酯注射液生產基地正式開工建設,該項目總投資資33億,2019年6月建成投產。

百裕製藥在銀杏內酯注射液行業中處於領導者地位。銀杏內酯類藥品是目前市場主流的銀杏類產品的升級產品,目前,國內僅 康緣藥業一家企業可生產銀杏內酯類藥品,與公司形成較直接競爭關係。但公司銀杏內酯注射液與康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺注射液相比,藥品成分中包含對神經血管單元具有保護作用的白果內酯,藥物作用機理存在差異。百裕製藥的 銀杏內酯注射液在市場上尚無同品種競爭者,差異化優勢明顯。

不過次輪醫保談判,百裕製藥旗下的主打產品銀杏內酯注射液,其收入及利潤佔比較高,2016年、2015年度銀杏內酯注射液銷售收入佔當期營業收入的比重分別為77.19%、76.07%。按照銀杏內酯注射液84.87%的價格降幅,百裕製藥的營業收入將會出現一定的下降。

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