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衛健委:將對基本藥物全品種抽檢 生產環節全流程檢查

中新網9月5日電 針對之前的問題疫苗事件,衛生健康委員會藥政司副司長張鋒今日表示,近些年來,中央藥品安全規劃中基本藥物領域要求非常嚴格。《關於完善國家基本藥物制度的意見》將相關內容制度化,未來將對基本藥物進行全品種的抽檢,全流程的檢查。

國務院新聞辦今日舉行國務院政策例行吹風會,衛健委副主任曾益新在會上介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況。

針對之前的疫苗事件,曾益新介紹,國家衛生健康委現在正按照國務院的統一部署做好後續包括疫苗的補種、谘詢、醫學觀測等方面的工作,因為包括疫苗在內的藥物品質都是老百姓特別關注的問題,所以在這次基本藥物制度中間應該有充分考慮。

衛生健康委員會藥政司副司長張鋒指出,藥品品質問題是首要的,近些年來,中央藥品安全規劃中基本藥物這個領域要求非常嚴格。這次《意見》把相關內容制度化,將對基本藥物進行全品種的抽檢,全流程的檢查。

張鋒指出,要特別注重提高藥品品質,基本藥物中的289個固體制劑的一致性評價工作現在正在進行,前五批的已經核發了。下一步將建立藥品品質的淘汰機制,通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒有通過一致性評價的下一步就要適時調出。

張鋒表示,目前藥監部門重點關注基本藥物的不良反應監測,下一步衛健委將重點開展臨床使用監測和藥品臨床綜合評價等工作。

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