VIR-2218，是一種由生物技術公司（Vir Biotechnology）基於RNAi（基因沉默療法）研發的小干擾RNA（siRNA），當前，正處於多個2期臨床開發。
B肝在研新藥VIR-2218，每4周6劑，可導致HBsAg更深更持久下降
在2022年歐洲歐洲學術年會上（EASL2022），研究人員介紹了使用研究性HBV siRNA VIR-2218，經過更長時間治療後，可以導致慢性B肝病毒感染受試者的B肝表面抗原更深、更持久地減少！
研究人員介紹，慢性B肝病毒（HBV）感染是一個嚴重的全球健康問題，影響著全球超 2.9 億人。VIR-2218，是一種小干擾核糖核酸（siRNA）治療B肝候選藥物，靶向B肝病毒基因組的 X 區域，目前正開發用於治療HBV感染的臨床研究。
在本屆歐肝會上，研究人員報告了一項正在進行的研究初步數據，該研究評估了 2 種在HBV感染受試者中使用 VIR-2218 給藥方案的安全性、耐受性和抗病毒活性。
這是一項開放標簽 2 期研究，研究對象為病毒學抑製、B肝e抗原陽性或陰性的成人慢性HBV感染但無肝硬化的受試者。給藥方案，分別評估了每4周皮下給藥2次（n=6）或 6次 （n=15）200毫克 VIR-2218。提供了2劑（第48周）和 6劑（第44周）方案的最終隨訪的初步數據。
接受 2劑方案的 6名受試者中，有 5名完成了第48周的研究，迄今為止，接受6劑方案的 15名受試者中，有 7名已經完成了第44周的研究。
6劑量相比2劑量（200毫克VIR-2218），可導致更深且更持久表面抗原下降，來自2022年歐肝會
結果表明，所有受試者的B肝表面抗原（HBsAg）水準下降 > 1-log。與2劑量方案相比，6劑量方案實現了 HBsAg 平均最大減少量（–1.96 vs –1.61 log10 IU/mL）和更持久的 HBsAg 下降！（在第44周，–1.76 vs –0.87 log10 IU/mL）
在這兩個隊列中，不良事件（AE）通常為 1級或2級，且沒有因 AE 導致停用研究藥物。在整個研究過程中，大多數受試者的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水準正常；每個方案中，有 2 名受試者出現 1 級 ALT升高。未報告與治療相關的嚴重不良事件。
綜上所述，研究人員給出結論是：這些初步數據，支持使用VIR-2218進行更長時間的治療，可導致B肝表面抗原水準更深且更持久的下降！在兩種VIR-2218的給藥方案中，未觀察到安全性或耐受性差異。
來自Vir Biotechnology公司最新B肝病毒、丁肝病毒新藥管道
小番健康結語：VIR-2218是Vir Bio公司管道內主要的B肝新機制候選藥物，正在多個2期組合療法臨床研究中，以評估VIR-2218和其他候選藥物之間聯用的有效性和安全性。此外，Vir Bio公司還在積極推進VIR-2218+VIR-3434針對丁肝病毒感染的臨床研究，這項研究將於今年下半年開始，預計2023年上半年可以得到初步試驗數據。
在本研究中，研究人員重在說明：評估了兩種VIR-2218的給藥方案，這兩種給藥方案都沒有出現安全性信號，都能夠顯著調降B肝表面抗原的水準，並在 6劑方案中，觀察到B肝表面抗原平均更大下降和更持久的下降！這些初步數據支持這樣一個觀點，即每月更長地使用VIR-2218，可導致B肝表面抗原更深、更持久下降。返回搜狐，查看更多
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