一批基層常用藥說明書被改,兒童、孕婦禁用!
從年初到現在,國家葯監局共發出30餘份藥品說明書修訂公告,這其中涉及基層醫生常用的就多達一半以上。從修訂內容來看,我們發現今年修訂的藥品說明書中,主要有以下幾點值得大家關注(文末附藥品說明書禁用項目盤點):
01
兒童、婦女禁用或慎用
在這些要求修訂說明書的藥物中,無論是片劑、膠囊還是注射劑或其他劑型,都特彆強調特殊人群的用藥安全,尤其是針對兒童和婦女這兩大群體。在這當中,明確提到兒童禁用或慎用的藥品就多達18種。
有些藥物更是細化到具體年齡,如:呋喃唑酮片,14歲以下兒童禁用;賴氨匹林注射液,16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用等等。
02
大多數村衛生室、診所不能用
在這些藥物的說明書修訂公告中,我們發現有很多在警示語中要求明確增加以下內容:
本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治。
但從目前大多數基層現有條件來看,很多村衛生室、診所尚未具備搶救條件,也就說這些藥物咱們最好不要碰,萬一出事,可能會帶來嚴重的安全隱患。
03
中藥注射劑說明書修訂六大共性
截止到目前為止,國家葯監局共發出30餘份藥品說明書修訂公告,其中有19款是中成藥,而在這些中成藥中大多數又為注射劑。我們在這些需要修訂的中藥注射劑說明書中發現,除了強調特定年齡段兒童禁用或慎用外,無一例外都包括以下六點注意事項:
「①禁止超功能主治用藥。
②不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。
③發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。
④嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。
⑤特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用並加強監測。
⑥不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用。
」 ● 這些基層常用藥物說明書被修訂●小編從國家葯監局官網整理了一批基層常用藥經修訂後的說明書,重點摘錄了禁止使用或特別要慎用的情況(按藥物首寫字母拚音順序排列),建議大家收藏:
薄荷活絡膏非處方葯
1. 兩歲以下少兒及孕婦禁用。
2. 對本品及所含成份過敏者禁用。
患有感冒、水痘或發熱的兒童應避免使用含有水楊酸甲酯的產品。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症患者、對水楊酸類藥物過敏者慎用。
刺五加註射液1.對本品或刺五加及其製劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.孕婦、兒童禁用。
柴胡注射液本品為退熱解表葯,無發熱者不宜。
1.對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.兒童禁用。
丹參注射劑本品不宜與中藥藜蘆及其製劑同時使用。
1.對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.有出血傾向者禁用。
跌打萬花油等32種非處方葯孕婦禁用;嬰幼兒禁用。
詳細名單見:
呋喃唑酮片1. 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者禁用。
2. 14歲以下兒童禁用。
骨康膠囊1. 有肝病史或肝生化指標異常者禁用。
2. 對本品過敏者禁用。
3. 孕婦禁用。
海珠喘息定片1. 對本品及其組分過敏者禁用。
2. 新生兒和早產兒禁用。
3. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
4. 服藥期間不得駕駛機、車、船,從事高空作業、機械作業及操作精密儀器期間禁用。
含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用。
甲巰咪唑片1. 哺乳期婦女禁用。
2. 對甲巰咪唑、其他硫脲類衍生物或本品任何輔料過敏者禁用。
3. 在接受甲巰咪唑或丙硫氧嘧啶治療後,曾出現粒細胞缺乏或嚴重骨髓抑製者禁用。
精烏膠囊1. 肝功能不全者禁用。
2. 孕婦禁用。
賴氨匹林注射液16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征。
匹多莫德1. 對本品過敏者禁用。
2. 3歲以下兒童禁用。
3. 妊娠3個月內婦女禁用。
4. 遺傳性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(請企業注意,處方中含有相應成份的品種請增加此條)。
清熱暗瘡製劑處方葯及非處方葯1. 孕婦禁用。
2. 脾胃虛寒症見腹痛、喜暖、泄瀉者禁用。
3. 對本品及所含成份過敏者禁用。
清開靈注射劑本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用
1.對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.過敏體質者禁用。
4.有家族過敏史者禁用。
5.有低鉀血症包括與低鉀血相關的周期性麻痹病史者禁用。
七寶美髯丸處方葯已知有本品或組方藥物肝損害個人史的患者不宜使用。避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。
1.肝功能不全者禁用。
2.孕婦禁用。
雙黃連注射劑1.對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
參麥注射液陰盛陽衰者不宜使用。本品不宜與藜蘆、五靈脂及其製劑配伍使用。本品不能與甘油果糖注射液、青黴素類高敏類藥物聯合使用。
2ml/支、5 ml/支、10 ml/支、15 ml/支、20 ml/支規格:靜脈滴注需稀釋以後使用,現配現用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。
50ml/瓶和100ml/瓶規格:靜脈滴注建議稀釋以後使用,現配現用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。
1.對本品或含有紅參、麥冬製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。
3.孕婦、哺乳期婦女禁用。
4.對藥物有家族過敏史或過敏史者、過敏體質者禁用。
通滯蘇潤江製劑1.孕婦、哺乳期和經期婦女禁用。
2.對本品及組分過敏者禁用。
3.患有慢性腹瀉,痢疾者禁用。
蒲地藍消炎製劑處方葯對本品及所含成份過敏者禁用,另外要注意:
1. 孕婦慎用。
2. 過敏體質者慎用。
3. 症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
葡萄糖酸鈣注射液1. 對本品中任何成份過敏者禁用;
2. 應用強心苷期間禁止使用本品;
3. 高血鈣症患者禁用。
血塞通注射劑和血栓通注射劑兒童禁用。
益氣復脈凍乾注射劑本品不宜與藜蘆、五靈脂及其製劑同用。
對本品或含有紅參、麥冬、五味子製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
治傷風顆粒非處方葯對馬來酸氯苯那敏、對乙醯氨基酚、咖啡因、鹽酸那可汀過敏者禁用。
服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;避免服用咖啡因藥品、飲料;新生兒、早產兒不宜使用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
祖師麻注射液1. 對本品或含有黃瑞香根皮和莖皮製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2. 本品含苯甲醇,禁止用於兒童肌肉注射。
3. 禁止靜脈給葯。
4. 只能單用,嚴禁混合配伍。
追風透骨膠囊(片)1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.孕婦及肝腎功能不全者禁用。
追風透骨丸對本品及所含成份過敏者禁用。