華大智造COO蔣慧：邁向「人人基因組時代」，國產測序儀必不可缺

華大智造首席運營官蔣慧博士

2018年是蔣慧加入華大的第11年，也是她帶領華大智造飛速發展的第5年。

5年內，她和團隊給基因測序市場帶來了4款獲得臨床批準的國產測序儀。今年，他們完成了一次超越，研製出一款目前全球最高通量的基因測序儀。

「我們希望，能夠給行業的中下遊提供一種可選擇性，同時也給自己一份可控性。」在近日的「2018測序技術和應用高峰論壇」上，時任華大智造首席運營官的蔣慧博士如此表示道。

華大於2013年收購美國人類全基因組測序公司Complete Genomics，並迅速進行計劃轉化與再開發，僅五年的時間華大就擁有了自主研發基因測序儀的核心知識產權和國內生產能力。

「貿易戰、中興事件讓大家深刻認識到，掌握核心技術的必要性和重要性。」 蔣慧告訴記者， 在測序產業鏈中，基因測序儀作為起點，為整個中下遊測序服務提供最基本的支撐。但是長久以來，中國的基因測序上遊一直都是國際企業壟斷的局面。

「中下遊企業需要的不僅僅只是一個平台、設備，大家更期待的是可選擇性。」蔣慧解釋道。她所在的華大智造是華大集團的新板塊，正式成立於2016年4月。截止目前，公司已有四款測序儀BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-200、MGISEQ-2000獲得NMPA批準，能夠滿足不同的臨床需求，包括婚前、孕前、新生兒、腫瘤、病原微生物檢測等。

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國產測序儀優勢，來自於技術先進性和生產鏈條國產化

2018年，華大智造迎來了新的裡程碑：在第十三屆國際基因組學大會（ICG-13）上發布了一款超高通量的測序儀MGISEQ-T7。

「首個4聯晶元的測序平台」、「測序速度提升超50%」、「日產數據量鋼彈6T」、「1天最多可完成60例個人全基因組測序」……蔣慧在介紹這款產品時，給出多個關鍵數字。據悉，MGISEQ-T7已申請國家審批程式。目前華大智造已與WeGene簽訂了關於MGISEQ-T7的合作協定。

「華大智造的研發進展很快，且各方面性能都在朝著與進口測序儀保持統一標準的方向發展。」 WeGene創始人兼首席執行官陳鋼博士在會場告訴記者，他很願意看到上遊廠商的本土化，因為對於應用層而言，想要做出差異化的競爭優勢，實際上與上遊發展密不可分。

「雖然國產測序儀最初是成本優勢，但是從商業角度來說，所有大規模的成本優勢都是依賴於技術和整個市場規模的進步。這也意味著，只有國產測序儀達到國際統一水準，才可以談成本優勢。」陳鋼進一步肯定道。

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人人基因組時代，更需要倫理、監管

1990年，人類基因組計劃宣布啟動，旨在繪製人類基因組突破、破譯人類遺傳資訊。2003年，這項偉大計劃完成。15年後的今天，對基因的解讀已經融入生命醫學的多個角度，從生育、遺傳性疾病到個性化診療，基因測序正逐步深入臨床應用。

「伴隨著精準醫療、個性化醫療的熱潮，未來某一天我們是不是能夠真正把基因檢測做成一個常規？」蔣慧在採訪中給出一個提問。隨著訪談的深入，她很快給出自己的回答：「我們每個人都有自己的基因資訊，這些可以作為診療的參考和依據。測序成本的降低，或許會讓『人人基因組時代』不那麼遙遠，可能越來越近。」

為了推動這一時間，2018年7月，華大智造宣布開展「測序者計劃」，旨在推動世界生命科學領域合作創新能力的提升，促進基因行業生態發展。時隔5個多月，在此次論壇上，華大智造再次啟動「邁向人人基因組時代」的步伐。

這一構想不僅僅需要目標、願景和行動，還需要思考很多尚未解決的問題，例如倫理、需求等。「我們技術變得更加平民化，但是不是所有人都需要做測序？不同的人需要的資訊有哪些不同？」蔣慧認為，在實踐中需要分級、分層考量。

她表示，行業需要一個共識，這有利於監管的形成，是促成行業健康發展的必要條件。「只有當問題一一解開，在監管的大環境下解決需求，才能真正實現人人基因組時代的到來。」蔣慧對此很謹慎，她認為目前還處於起步階段。

WeGene專註於消費級基因檢測，對於監管，陳鋼深有體會：「我們需要產生可靠的檢測結果，從樣本採集、檢測流程到數據分析，都需要做到可管可控。這有利於行業的規範，最終切實造福消費者。」

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2018「小試牛刀」，2019有所作為

蔣慧用「突破」一詞形容2018，因為這一年華大智造發生了很多大事記，發布新的測序儀、組建行銷團隊……「我們花費5年時間，布局了從小型、中型到超高通量多個測序儀器。接下來是優化、更新以及打造整體化解決方案。」蔣慧對公司的發展總結道。

「2007年我加入華大的時候，錯過了最黃金的人類基因組計劃，錯過了水稻基因組計劃。但是，我有幸經歷了炎黃基因組計劃、熊貓基因研究以及對測序儀的自主研發。」蔣慧認為，這些都是過去的成績，她希望，2019年華大智造能發出更多的聲音。

「我們在2018年『小試牛刀』，2019年勢必要有所作為。」蔣慧表示，馬上到來的1月份，華大智造將首次亮相J.P.摩根醫療健康大會，以生命科學和醫療健康設備提供者的身份尋求更多的開放合作和生態構建計劃。

責編：探索君

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