“4+7”帶量採購擴面開標 25個藥品擬中選價均降59%

9月24日，國家醫保局主導的新一輪藥品帶量採購擴面正式開標。當日晚間，上海陽光醫藥採購網發布《國家組織藥品集中採購和使用試點全國擴圍產生擬中選結果》。結果顯示，25個“4+7”試點藥品擴圍採購全部成功，價格都降低到不高於“4+7”試點中選價格的水準，擬中選結果公示一周後正式發布。

本次聯盟採購共有77家企業。產生擬中選企業45家，擬中選產品60個。與聯盟地區2018年最低採購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價格水準相比，平均降幅25%。

據21世紀經濟報導記者從多家參與競標企業處了解，此次競標參選企業競爭仍很激烈，尤其是潛在參與投標企業超過3家的品種，大多數參加競標企業報價都遠低於“4+7”中標價格。如恩替卡韋分散片，複星醫藥子公司重慶藥友給出了0.38元/片的報價，而去年“4+7”集采價格為0.62元。

但對具體企業而言可謂冰火兩重天。當天中午信立泰被傳出此次集采出局的消息後，一度跌停，後續雖有小幅波動但截至收盤跌幅9.44%；石藥集團則是午後止跌回升，收漲8.54%。

值得注意的是，一直傳言將進入中國市場的印度藥企參與了此次競標。上海複旦大學公共衛生學院教授胡善聯指出，印度藥企的入局將會產生連鎖反應，有可能促使藥品價格進一步走低。

“地板”價格

9月1日，全國藥品帶量採購聯合採購辦公室（下稱“聯采辦”）於上海陽光醫藥採購網發布《聯盟地區藥品集中採購文件》（下稱《文件》），通知要求相關藥企在9月24日報價，“4+7”集采的25個品種將在25個省進入帶量採購模式。

與第一輪“惟一中標、獨家供應”不同，9月11日，國家醫保局發布《對十三屆全國人大二次會議第6633號建議的答覆》，要求：適度競價、多家中標。

在北京鼎臣醫藥管理谘詢中心創始人史立臣看來，第二輪集采不是產品擴容而是區域擴容，即便隻增加了兩家，對新入圍企業也是一個利好，更公平，多家中標可以規避以往“獨一家”斷貨的風險，增加中標企業數，一定程度上能夠緩解獨家供貨壓力。

東吳證券也認為從擴面政策取消獨家中標來看，確實政策有所放鬆，但競爭格局仍舊是決定價格的關鍵，3家以上通過一致性評價的品種，仍然面臨較為激烈的競價壓力。

從此次競標現場情況看，競爭依舊非常激烈，多個品種價格再次腰斬。如氨氯地平片首輪帶量採購中選價每片0.15元，但有多家投標企業報價低至每片7分錢，全場最低4分錢一片。

而在重磅抗癌藥上，降價的趨勢仍在繼續。以吉非替尼為例，同樣為0.25g×10片的規格，阿斯利康報價為547元，而齊魯製藥則直降至257元。

在此次“4+7”擴面招標上，跨國藥企也在大幅降價。賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個品種上的報價也跟仿製藥價格差不多。

21世紀經濟報導記者獲得相關信息顯示，氯吡格雷今年有4家競標，分別是賽諾菲、信立泰、樂普醫療、石藥集團。在去年的“4+7”中，規格包裝為75mg×7片的硫酸氫氯吡格雷片，中選價格為22.26元，由深圳信立泰報出；而此次競標，信立泰報價21.88元，賽諾菲報出了17.81元，樂普醫療為20.85元。

值得注意的是，印度藥企如傳聞一樣參加了競標。

9月5日，由印度Dr.Reddy`s實驗室生產、深圳市泛谷藥業股份有限公司總經銷的奧氮平片（奧蘭之）（5mg，10mg）通過國家仿製藥質量和療效一致性評價，成為該品種在國內第3家通過一致性評價的廠家。此前，奧氮平片已經有豪森藥業（5mg，10mg）和齊魯製藥（5mg，10mg）兩家企業通過一致性評價。

此次Dr.Reddy`s、齊魯製藥、豪森藥業報出的價格分別是6.19元/片、2.48元/片，6.23元/片，而上一輪“4+7”中，豪森藥業的中標價為9.64元/片。

帶動行業良性發展

雖然集采競爭激烈、降價慘烈，幾家歡笑幾家愁，但仍有多家企業參與競爭，如吃諾福韋二吡呋酯口服常釋劑就有包括成都倍特、齊魯製藥等12家企業競標。

實際上，隨著一致性評價過評企業增多，競爭也越來越激烈。如苯磺酸氨氯地平片和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，去年“4+7”時只有3個廠家過評，至今又各增加了9個廠家。

據米內網數據，京新藥業有8個品種12個規格申報仿製藥一致性評價。截至8月30日，京新藥業的瑞舒伐他汀、氨氯地平等6個品種已通過一致性評價，辛伐他汀、阿奇霉素、左乙拉西坦（0.5g、1.0g）、普拉克索等4個品種一致性評價在審中。京新藥業已經過評的6個品種中，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片等均為“4+7”品種。

齊魯製藥是目前一致性評價過評品種最多的企業，截至9月20日，齊魯製藥共有17個品種通過一致性評價，其中，12個為國內首家過評，7個品種為獨家過評。華海藥業繼齊魯後排名第二，共有17個受理號，截至9月11日，華海藥業通過一致性評價的品種達11個。科倫藥業2019年半年報顯示，其2019上半年過評批文數量達12個，涉及7大產品（含一致性評價品種5個），其中首家一致性評價品種3個。

之所以多家藥企積極參與降價競標，在業內人士看來，未來集采是方向，而帶量採購對中標企業的影響已經顯現。如科倫藥業的百洛特（草酸艾司西酞普蘭片），在“4+7”帶量採購中標後，迅速覆蓋了11個重點城市的200多家三級醫院，對整體銷售增長促進明顯，上半年銷量較同期增長97.14%。

而業界也認為“4+7”帶量採購對行業有著積極的意義。

醫藥行業專業人士張自然認為，“4+7”擴面將使更多質優價廉的過評藥品惠及廣大患者，同時還會節省數以百億計的資金，可謂利國利民之舉；但對製藥企業的衝擊也是空前的，製藥企業轉型升級已時不我待，淘汰小三亂、提高行業集中度、加速行業分工已是大勢所趨。

美銀美林發布報告指出，針對在“4+7”計劃25種藥物中，撇除原本的生產商，應有14種藥物有少於三家合資格競標者，加上除非跨國藥企積極地競投，否則本地藥企或可達成價格協議而非大力減價。對於有多於三家競標者的藥物，相信競投價格將繼續向下。