B肝在研新藥ALG-125755，有望四季度進1期，2023年慢B肝中給藥_Aligos_研究_公司

公開日: 2022-08-06

進入2022年第二季度以來，除加拿大楊梅生物製藥外，臨床階段生物製藥公司（Aligos Therapeutics）是第二家對管道內B肝創新藥開發進展更新的藥企。

功能性治愈CHB的潛在方法，來自Aligos

B肝在研新藥ALG-125755，有望四季度進1期，2023年慢B肝中給藥

Aligos公司目前有兩種作用機制不同於核苷類和干擾素的在研B肝新藥，已處在臨床開發階段的是II類衣殼組裝調節劑（CAM）ALG-000184，以及即將啟動臨床研究的沉默基因藥物siRNA分子-ALG-125755。

Aligos公司在其第二季度公告中介紹，ALG-000184 (CAM-2）：對B肝e抗原陽性受試者評估各種劑量水準的28天和12周隊列正在進行中。Aligos公司計劃，2022年第四季度的科學會議上分享這項來自B肝e抗原陽性隊列的數據。

ALG-125755 （siRNA）：非臨床研究的第一階段已接近完成。有望在2022年第三季度提交CTA，以評估 ALG-125755 的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和抗病毒活性。Aligos公司計劃，2022年第四季度在健康受試者中開始給藥，並於2023年第一季度在慢性B肝受試者（CHB）中開始給藥！

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來自Aligos公司的首席執行官兼董事會主席 Lawrence Blatt 博士點評2022年第二季度以來B肝創新藥開發進展：

我們在今年第二季度，繼續推進候選藥物和藥物發現計劃方面取得重大進展。我們在1期研究中的CAM-2和NASH研究的多個隊列完成了注冊，並在最近由歐洲肝髒研究協會（EASL）主辦的國際肝髒大會上，展示了這些候選藥物和藥物發現項目；

同樣，我們在今年第三季度也同樣取得了良好的開端，已經開始注冊一項為期 12 周的隊列研究，評估 ALG-000184 在慢B肝受試者中的安全性和慢性抑製活性。我們還將在本季度繼續提交臨床試驗申請（CTA），在健康志願者和慢B肝受試者中，評估我們的siRNA候選藥物 ALG-125755；

我們相信，我們的siRNA分子旨在降低B肝表面抗原（HBsAg）的水準，它是我們臨床組合的重要補充，並有可能成為我們功能性治愈方案的基石。

來自Aligos公司B肝新藥管道

小番健康結語：從Aligos公司對管道內B肝創新藥進展描述可以看出，一種基因藥物小干擾RNA-ALG-125755，有望於今年的第四季度啟動1期臨床試驗，在健康受試者中開始給藥！目前，這種開發進度和此前描述的進展保持一致。

另一種已處在1期臨床試驗的ALG-000184，它屬於一種 II類衣殼組裝調節劑（CAM），在2022年亞太肝髒研究大會（APASL2022）和2022年歐洲肝髒年會上（EASL2022），研究人員都有分享了新數據。ALG-000184的1期研究已接近完成，2期研究計劃將會是組合療法臨床試驗。返回搜狐，查看更多

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