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兒童過敏性哮喘很棘手?抗IgE靶向治療可直擊「罪魁禍首」!

奧馬珠單抗「再下一城」,中國過敏性哮喘兒童新曙光來了!

哮喘是兒童時期最常見的慢性氣道疾病,且近年來患病率呈現逐年增長的趨勢。相關數據顯示,我國城區兒童哮喘累積患病率約為3.02%[1],而更為棘手的是,83.0%~98.6%的患兒為過敏性哮喘[2,3,4,5]。合併過敏性鼻炎、濕疹、特應性皮炎等過敏性疾病,讓哮喘疾病控制難上加難。

過敏性哮喘治療以吸入型糖皮質激素(ICS)和長效吸入型β2受體激動劑為主,但目前的總體控制水準尚不理想,急性發作仍反覆出現。哮喘嚴重影響兒童的身心健康,急性處理時大量激素的使用也可能不利於其生長髮育,還給患兒家庭和社會帶來了沉重的精神和經濟負擔。

作為哮喘領域的第一個靶向治療藥物,茁樂(奧馬珠單抗)於7月20日獲得國家藥品監督管理局批準,用於治療兒童(6至<12歲)患者經ICS和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療後仍不能有效控制癥狀的中至重度持續性過敏性哮喘。這是目前全球首個批準適用於該年齡段哮喘治療的靶向藥物,也是奧馬珠單抗繼「12歲及以上成人、青少年」適用人群之後的第二個適應症。

尋因溯源丨抗IgE靶向治療開啟新紀元,從源頭阻斷過敏反應

哮喘本質上是一種氣道慢性炎症性疾病,過敏性哮喘是人體接觸到過敏原後免疫系統發生「過度反應」,釋放出各種炎症因子導致,而IgE(免疫球蛋白E)是引起炎症因子分泌的重要介質,也是過敏反應的核心。

中國醫師協會變態反應專業委員會副會長、上海市第一人民醫院兒內科主任醫師洪建國教授表示:「許多兒童過敏性疾病控制難、病情易反覆,很重要的一個原因就在於這些患兒的身體裡始終藏著一個敏感的過敏反應導火線——血清中高水準的IgE(免疫球蛋白E)。」

洪建國教授進一步解釋,目前對於過敏性哮喘的主要治療手段是針對氣道過敏反應的癥狀緩解和控制,難以從根源上降低哮喘發作的風險。而奧馬珠單抗作為全球首個哮喘靶向治療藥物,可以靶向結合IgE,使血清遊離IgE水準迅速下降,從源頭阻斷其介導的過敏反應,讓哮喘有可能從根本上得到有效控制。

卓越未來丨把握治療黃金期,打贏過敏性哮喘這場「持久戰」

「由於大部分成人哮喘都是兒童時期埋下的禍根,所以兒童時期的早期乾預非常重要,尤其是中重度過敏性哮喘患兒」洪建國教授強調。但是從目前的臨床實踐來看,不少中重度過敏性哮喘患兒接受規範、足劑量的治療效果尚不理想。而抗IgE靶向治療或將為他們提供一個全新的治療選擇,奧馬珠單抗在兒童、青少年哮喘治療中的有效性及安全性已被多項研究充分證實:

? 加用奧馬珠單抗治療後,63.2%的患兒日間活動不受限,68.4%患兒夜間睡眠好[6];奧馬珠單抗治療1年,哮喘急性發作率顯著降低72%,住院率顯著降低88.5%[7,8];奧馬珠單抗治療28周即可使55%患兒停用ICS[9];? 病情的有效控制也有助於兒童及青少年恢復正常學習生活,提升生活品質。一項針對12~17歲未控制持續性中重度哮喘過敏性哮喘患者的研究表明,使用奧馬珠單抗治療後缺課風險顯著降低59%[10]。? 在藥物安全性方面,一項納入1,300多例6~18歲的中重度過敏性哮喘患者的匯總分析顯示,使用奧馬珠單抗治療的安全性與安慰劑相當[11]

洪建國教授指出:「安全性和有效性是兒童哮喘治療和控制最重要的兩個抓手。希望創新治療方式的出現能為更多孩子帶來高效、安全的治療選擇,並幫助他們擺脫過敏性哮喘的『桎梏』,不再被疾病拖累一生。」

目前,奧馬珠單抗已在全球80多個國家和地區批準用於治療6歲及以上中重度過敏性哮喘患者,為他們帶來創新、精準和安全的治療方案,從根本上控制和改善病情,有效改善患兒病情控制不佳、降低哮喘急性發作及激素使用。

希望此次新適應症的獲批可以守護更多患兒的卓越未來,讓中國哮喘兒童及其家長得到全新的治療體驗和獲益!

截至今日,據不完全統計,可到以下醫院進行顧問:

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參考文獻

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[5]王靈等.海南醫學2016 年2 月第27 卷第4 期:665-7.

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[9]Milgrom H, et al. Pediatrics. 2001 Aug;108(2):E36.

[10]Massanari M, et al. Clin Pediatr (Phila). 2009 Oct;48(8):859-65

[11]Rodrigo GJ, et al. Pediatr Allergy Immunol. 2015 Sep;26(6):551-6.


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