兩種靶點不同的B肝在研新藥迎來聯合用藥的臨床試驗。它們分別是基於RNAi的在研B肝新藥Vir-2218和激活先天免疫的在研B肝新藥selgantolimod（以往名稱：GS-9688），2020年1月12日，美國吉利德科學公布與Vir Biotechnology生物技術公司建立該項目臨床合作，探索功能性治愈B肝的聯合方案（公告來自：見下圖Gilead）。
B肝在研新藥GS-9688，聯Vir-2218，啟動2期合作
根據公告，兩家藥企已達成一項臨床合作，以評估新組合療法，作為未來開發出一種針對慢性B肝病毒（HBV）實現功能性治愈方案。兩家公司計劃啟動一項2期臨床試驗，對已接受治療和未接受治療的HBV感染者，進行聯合治療評估。多臂試驗將評估吉利德的實驗性研究藥物：TLR-8激動劑selgantolimod（GS-9688）的不同組合；
Vir-2218，是Vir Biotechnology生物技術公司的小干擾核糖核酸（siRNA）；還有一種商業性的PD-1拮抗劑。有B肝治療經驗的試驗患者，也可以接受吉利德的Vemlidy®（富馬酸替諾福韋艾拉酚胺，TAF）。該研究的主要治療終點或結果，是觀察實現功能性治愈的比例，定義為非治療性的B肝表面抗原（HBsAg）丟失、血清HBV-DNA丟失。
兩家公司保留各自候選研究藥物的全部權利，並將根據2期臨床試驗結果，討論未來任何聯合研究的潛在發展路徑。來自吉利德臨床研究病毒學副總裁Anuj Gaggar點評：吉利德對B肝患者有20年的承諾，我們一直在不懈努力，以幫助改善他們的生活為目標，推出新的治療方法。我們相信，selgantolimod和VIR-2218有潛力成為同類療法中最好的藥物，並可能提供一種令人信服的新型聯合療法來功能性治愈HBV。
來自Vir Biotechnology生物技術公司首席醫療官、醫學博士Phil Pang點評：我們對這次合作充滿熱情，我們相信，對大多數患者來說，功能性治療需要降低環狀病毒蛋白水準，同時增強免疫，刺激產生新的T細胞，從而控制感染。我們相信，與吉利德的這項合作為我們尋找治愈B肝病毒所付出的努力，增加了一種新穎和重要的新組合。
全球約有2.9億多人感染B肝病毒。在全球範圍內，HBV是肝癌的一個主要原因，每年估計有80多萬人死於HBV相關的肝病。雖然，目前的抗病毒治療導致持續的HBV病毒抑製，但它們很少完全清除病毒，因此HBV患者需要終身治療。selgantolimod和VIR-2218的安全性和有效性尚未確定。它們是未經過美國食品和藥物管理局（FDA）或任何其他監管機構批準的實驗性化合物。
小番健康結語：以上研究進度來自吉利德，在HBV治愈研究中，結合免疫調節和抗原抑製方法正在進行的一項第一階段2期臨床試驗。研究藥物靶點解釋，selgantolimod屬於一種選擇性小分子toll樣受體8（TLR8）激動劑；Vir-2218屬於RNAi在研B肝新藥。返回搜狐，查看更多
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