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B肝葯韋立得仿製版本這麼多,為何印度版的TAF脫穎而出?

B肝一直以來都是世界難題,其難以治療的原因主要是因為B肝病毒。B肝病毒它和我們正常的肝細胞好像熱戀中的情侶一樣糾纏在一起,難捨難分,要想殺死病毒,就得一損俱損,所以目前沒有可以有效治癒B肝的藥物。

目前世界上對於B肝的治療都是大同小異,我們所說的治療一般是指的抗病毒治療,控制和減少病毒的複製、幫助B肝病人維持正常的生活,盡量延緩病毒對肝臟的損害,降低肝硬化和肝癌發生的風險。

目前,美國肝病學會、歐洲肝病學會、亞太肝病學會、中華醫學會感染病和肝病學分會等國內外權威專業學會發布的指南中,均推薦採用抗病毒效果好且耐葯率低的抗病毒藥物來推薦長期治療。新葯上市前的一線用藥有替諾福韋和恩替卡韋,兩種藥物效果都很不錯,不過也都各有優劣。

B肝新葯替諾福韋二代TAF重磅來襲!

更強的B肝新葯富馬酸丙酚替諾福韋片(國內商品名韋立得,簡稱TAF)1月起正式在我國上市,這也是5年以來,我國獲批的唯一一個B肝新葯。新葯韋立得有什麼優勢?

藥物在抑製病毒複製的過程中,也不可避免的,在不同程度上對肝腎造成損害,尤其是對腎臟損害。任何藥物都不是十全十美的,大趨勢是一代比一代強。

早先的抗病毒藥物如阿德福韋、恩替卡韋、替比夫定等藥物,不管是從抗病毒效果、潛在的腎臟毒性,還是從耐藥性方面,都或多或少的存在弊端副作用等。包括抗病毒一線藥物第一代替諾福韋TDF雖然在控制HBV病毒方面效果不錯,但長期應用是對骨骼和腎臟也有一定副作用。而抗B肝藥物的用藥時間相對較長,更需要重視用藥安全問題。

新葯的優勢:

TAF是替諾福韋TDF第二代抗病毒藥物,TAF和TDF一樣有效,但是安全性更高,用藥劑量僅為TAF的1/10。TAF在人體全身血漿中的平均暴露量降低了89%,給葯後,TAF向肝臟聚集,外周血中濃度低,所以TAF也被稱為新型「靶向肝臟」的B肝治療藥物。而且韋立得TAF相對比一代TDF,骨骼安全性和腎臟安全性方面更佳。

對於有腎臟疾病或有腎臟損害高風險的B肝人群,可以優先推薦TAF,或者是在使用其他抗病毒藥出現腎臟損害時,也可換用TAF。而且韋立得taf耐藥性幾乎為0%,適用於治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎,每天只需要吃一片藥物。

韋立得都有哪些版本,哪個更具性價比?

韋立得在2016年吉利德研發問世後,歐美地區、日本、寮國、印度等國家也相繼獲批上市,其中美國原版的價格最高,一個月一瓶的用量需要1100美元左右,價格最低當屬印度邁蘭版的,一瓶僅380元(印度版TAF在合眾/美康了解),我們國內在今年也上市了韋立得,價格為1180元,B肝患者中大多都是普通工薪階層,一個月支付一千多的藥費還是有很大壓力,所以他們又把目光聚集到了印度仿製版TAF韋立得上,從剛開始的小心翼翼試吃到後面的放心回購,得到的結果卻是,原來印度版的TAF也很好啊,那為什麼會這麼便宜呢?

taf韋立得在各國價格的對比

印度葯好價廉的原因

印度被稱為「世界藥房」。許多仿製葯都是在那裡生產的,而且它的大部分藥品都出口到國際上。而且因為對藥品質量都有嚴格要求,使得仿製葯口碑也越來越好,對抗癌藥等外國的原產藥品,印度國家有一套仿製葯制度,用法律的手段保障本國生產與外國原產藥品類似療效的仿製葯,用於老百姓的大病保障。這就是強製專利許可制度,這條制度的大概意思是,只要涉及到社會民生的重大疾病,不管你授權不授權, 我都允許我們的藥廠生產,不得不說,印度政府的這個舉措也讓世界上很多窮人也得到了很大的實惠。

所以,從根本上來說,印度仿製藥行業,是印度政府當時為了保護廣大低收入階層患者的生命權,而有意做出的政策選擇。至於後來這一行業的發展壯大、甚至把生意做到了歐美髮達國家,可能不是當時印度政府計劃內的結果了。特別說明一下,但本文中的印度版的TAF替諾福韋二代並不是強製仿製的,印度版的TAF是由美國原廠吉利德授權生產,藥品成分與藥效都與原研葯一致。

藥品仿製生產出來後是按印度的消費水準來制定的價格,印度的大體經濟情況我們大家應該都有所耳聞,印度人民都能消費的水準,對於我們大家來說,當然也能承受的。這也是印度葯便宜的原因。

不過仿製葯的出現對大家來說有利也有弊,人們能低價使用世界上先進的葯來治病,公司企業的產業也可以迅速的產生規模,完成原始積累,但是有時於這種強行仿製的行為,會影響到創新葯的發展動力越來越弱,如果都像印度這樣把專利許可不當一回事,那將來的創新葯要麼越來越貴,要麼就完全沒人做了,對於整個行業的長期發展都是巨大的損害,有巨大的回報,科研隊伍才能不斷研發創新的動力,但另一方面來說,治病的葯千辛萬苦的研究出來了,但由於高昂的研發費用新葯不得不賣高價,但這樣的高價又是沒幾個人能買得起,那研究這個葯的意義就沒了意義,這本身也是一個有矛盾的話題。

仿製葯是假藥嗎?

仿製葯並不是人們通常所理解的「假藥」,一些經過各國葯政部門批準的仿製葯被認為與原研葯具有相同的安全性和治療可替代性,在此基礎上,仿製葯還有原研葯不具備的優點:仿製葯與原研葯相比,它的開發成本低、開發周期短、風險小而且回報快,因此一般仿製葯在市場上的價格要比原研葯更加低廉。

印度版TAF作為一個低價親民的好葯,確實讓很多人願意把它作為一個新的選擇,至於該不該換用新版藥物需要專業醫生的建議,還要根據自已的經濟實力來決定,是選擇國內版的還是印度版的,B肝患者平時只要好好用藥,做好複查,按時檢測肝功能,生活中做好相關的乾預,只要肝功能沒有受到嚴重受損,平時的正常生活一般不會收到太大的影響。所以我們需要對自己的健康負責,不要被B肝毀了自己的生活,一樣可以讓自己活得精彩。


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