快遞 |《柳葉刀》子刊：乳腺癌疾病控制率93.7%，創新ADC治療臨床結果公布

日前，第一三共（Daiichi Sankyo）公司和阿斯利康公司共同宣布，雙方共同開發的抗體偶聯藥物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），治療HER2+轉移性乳腺癌和胃癌的1期臨床結果在The Lancet Oncology雜誌上發布。DS-8201在治療這兩種癌症類型時均獲得了積極的療效。

DS-8201是第一三共開發的靶向HER2的創新ADC，它將靶向HER2受體的全人源化單克隆抗體trastuzumab通過四肽接頭與一種新型拓撲異構酶1抑製劑連接在一起。這款ADC能夠在抗體上連接更多的細胞毒素，從而可能具有更好的殺傷腫瘤的效果。2017年，這款ADC被美國FDA授予突破性療法認定，用於治療HER2+，局部晚期或轉移性乳腺癌患者。日前，阿斯利康公司斥資69億美元與第一三共達成合作，共同開發這款創新ADC，從中可見兩家公司對這款在研新葯寄予厚望。

在The Lancet Oncology上發表的第一篇科學論文描述的臨床試驗中，115名HER2+轉移性乳腺癌患者接受了DS-8201的治療。這些患者平均接受過7種抗癌療法，其中86%的患者接受過pertuzumab的治療，還有的患者接受過trastuzumab 和ado-trastuzumab emtansine的治療。

試驗結果表明，這些患者達到59.5%的客觀緩解率（ORR），和93.7%的疾病控制率（DCR）。患者中位緩解持續時間（DOR）為20.7個月，中位無進展生存期（PFS）為22.1個月。

在The Lancet Oncology上同期發表的第二篇科學論文描述的臨床試驗中，44名HER2+晚期胃癌或胃食管連接部（GEJ）腫瘤患者接受了DS-8201的治療。這些患者平均接受過3次前期抗癌療法，其中包括trastuzumab。

試驗結果表明，這些患者達到43.2%的ORR和79.5%的DCR。中位DOR為7.0個月，中位PFS為12.8個月。

「這些結果進一步增強了我們的信心，我們相信[fam-] trastuzumab deruxtecan可能成為治療HER2+乳腺癌和胃癌患者的革新療法，」阿斯利康公司後期免疫腫瘤學開發負責人Hesham Abdullah博士說：「從這些接受過多次前期治療的難治性患者中獲得令人振奮的緩解率和緩解時間，表現出這款療法可能為具有未竟需求的患者帶來的價值。」

參考資料：

[1] Announces Two Lancet Oncology Publications of Phase 1 Dose Expansion Results of Trastuzumab Deruxtecan in HER2 Positive Metastatic Breast and Gastric Cancer. Retrieved May 1, 2019, from https://finance.yahoo.com/news/daiichi-sankyo-announces-two-lancet-223000176.html

[2] Tamura et al., (2019). Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) in patients with advanced HER2-positive breast cancer previously treated with trastuzumab emtansine: a dose-expansion, phase 1 study. The Lancet Oncology. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30097-X

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