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國內首個PD-1價格出爐,捐助方案可觀

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作為首個國產PD-1單抗,特瑞普利單抗注射液自2018年12月17日獲批以來,其價格一直備受社會各界關注。

如今,這一定價終於落實。1月7日,君實生物正式公布其價格,售價為7200元/240mg(支),合30元/mg,年治療費用18.72萬元。而同樣適應症的進口產品帕博利珠單抗價格為17918元/100mg(支),合179元/mg,年治療費用609212元。

這一定價其實早已有跡可循,君實生物在2018年12月30日召開的拓益(特瑞普利單抗)上市會上,就已明確表示特瑞普利單抗定價範圍應該在K葯價格的1/3甚至更低。

君實生物此次宣布價格的同時,由北京白求恩公益基金會發起的「益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目」也將在全國開展。旨在使患者獲得及時持續有效治療,減輕疾病為患者家庭帶去的經濟負擔。

援助計劃:

在其使用4個周期後臨床獲益且無不能耐受不良反應,同時符合基金會項目審核要求的,可為其提供4個周期藥品援助。

初步估算,如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期,患者實際一年用藥負擔約為93600元。

特瑞普利單抗的價格遠低於同類進口產品的定價,不到進口產品的三分之一。

關於PD-1

目前,腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在PD-1受體等免疫檢查點抑製劑上,它和傳統的化療和靶向治療不同,主要是通過克服患者體內的免疫抑製,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。

特瑞普利單抗注射液是由君實生物研製開發的新型重組人源化抗PD-1單抗,可通過封閉T淋巴細胞的PD-1,阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合,解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑製,使免疫細胞重新發揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。

特瑞普利單抗是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物製品創新藥品,主要用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。

關於黑色素瘤

黑色素瘤是一種來源於黑色素細胞的惡性腫瘤,是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種,死亡率高、轉移率高、治療難度大。

近年來,黑色素瘤在我國呈現快速增長趨勢,為發病率增長最快的惡性腫瘤之一,每年新發病例約20000例,死亡率也呈逐年快速上升趨勢,已經成為嚴重危及我國人民健康的疾病之一。在治療方面,一線治療失敗的黑色素瘤患者目前缺乏有效的標準治療方案。

而特瑞普利單抗的臨床試驗結果顯示,治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%,疾病控制率達57.5%,1年生存率達69.3%。

值得期待的是,除黑色素瘤外,特瑞普利單抗還有多個腫瘤適應症處於臨床試驗階段,如鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌等。

腫瘤免疫治療是繼化療和分子靶向治療之後,被稱為腫瘤治療的第三次革命。免疫療法不僅效果可期,而且還避免了對機體的損傷,是醫學界認為最有可能攻克腫瘤治療的方案之一。

隨著我國擁有自主知識產權的PD-1單抗拓益獲批上市,價格及慈善計劃的同時公布,中國的腫瘤患者將以年治療費用低於10萬價格得到目前國際最先進水準的免疫治療。

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