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膽固醇疫苗來了拯救高血脂能否一針靈

可以降低體內總膽固醇水準53%

隨著人們生活水準的提高,高能量飲食和低運動水準造成越來越多的病症找上門來,其中「三高」往往是很多人體檢報告中的致命傷,而血液中的膽固醇水準過高已經被證實是導致猝死和中風等心腦血管意外的元兇之一。一般來說,他汀類藥物成為家有膽固醇病人的必備良藥,於是,被檢查出膽固醇水準過高的人就不得每天守著藥罐子為生。

最新的科學研究帶來的好消息是,據《歐洲心臟日誌》期刊發表的最新研究,倫敦帝國理工學院的報告顯示,未來,高膽固醇人群有望可以擺脫藥罐子束縛,一針膽固醇疫苗注射下去,膽固醇指數就能幫你降到理想水準,真是藥到病除顯神效。不過,這目前還僅限於開始臨床實驗,還有一些副作用風險和價格昂貴的缺點,需要進一步評估和研發。

存在弊端

糖尿病風險

目前看來,進一步評估AT04A疫苗對「壞膽固醇」的長期降低水準以及對動脈粥樣硬化的預防是大有希望的。但是,利用他汀類藥物和其他藥物降低總膽固醇與新發糖尿病的增加有關這一點也不容忽視。

成本有點高

專家估計這種疫苗一旦投入臨床應用也會價格不菲,一年的花費至少在4000英鎊(大約34208人民幣)。因為其前期較高的試驗和研發成本,導致最初投入使用時可能會有一個較高的價格。

心臟保護弱

「雖然這種一年打兩次的疫苗看起來應該可以控制血脂,但至於傳說的還可以保護心臟,避免心臟病等疾病侵擾,就顯得有點過於自信了。」英國皇家布朗普頓醫院的醫生帕斯卡爾·邁耶教授說也提出了另一種擔心。邁耶教授甚至表示,冠心病其實只是慢性炎症類疾病,我們一直聽到的要降低血脂、避免吃高脂肪類食物來防治冠心病根本就是誤導。所以,降血脂的疫苗來治療冠心病也就無從談起了。

舊頑疾

靠藥物降膽固醇依賴性強

人體內的膽固醇從與冠心病的關係來看,可以分為「好膽固醇」(HDL-C)和「壞膽固醇」(LDL-C)。好膽固醇可以起到防止脂質在血管壁沉積的作用,而壞膽固醇則相反,其在血液中的水準過高會對身體造成傷害,使血管變得狹窄或者是阻塞,也就成為了動脈粥樣硬化的隱形殺手,進而可能導致心血管疾病。

遺傳因素或不良的生活習慣均可導致「壞膽固醇」的升高,而這部分人在未來較早地發生心血管疾病的風險會大大增加。這些由動脈粥樣硬化導致的心臟、血管疾病目前已超過傳染病成為全球疾病和死因構成的主要元兇。

目前,高膽固醇患者一般都是通過服用他汀類藥物來有效降低壞膽固醇,但弊端是這類藥物有一定的依賴性,患者每天都離不開藥罐子了。更要命的是,他汀類藥物副作用也不小,包括肌肉疼痛、頭疼、背疼、腹瀉和疲憊等癥狀的出現,可能都是長期服用他汀類藥物的後果。

新探索

免疫療法降膽固醇

此前墨西哥大學的一項研究首次提出,可以通過對轉基因小鼠的免疫誘導產生一種可以抑製PCSK9酶的抗體,而PCSK9酶就是阻止血液中「壞膽固醇」清除的罪魁禍首。

可能一般人會覺得,疫苗都是針對一定病原體而發揮其預防作用的生物製劑,而科學家們這次所謂的「膽固醇疫苗」(AT04A)稍微有些不同,它是通過移植體內引起高血脂的PCSK9酶的抗體成分生成,從而達到降低患者膽固醇的功效,也可以稱其為更為高大上的「免疫療法」。

「AT04A的給藥方法與傳統疫苗類似,」研究人員斯達夫裡·蒂斯博士解釋說,「但區別在於,傳統疫苗會誘導特異性針對外源性細菌或病毒蛋白質的抗體,而AT04A誘導的抗體靶向作用於我們體內產生的內源性蛋白。這其實應該屬於一種免疫療法。」

總膽固醇水準減半

研究人員在老鼠身上測試了這種疫苗,這些老鼠的「壞膽固醇」和動脈粥樣硬化都是由食用高脂肪西式飲食引起的。

經研究發現,在小鼠皮膚下注射AT04A疫苗後,使得它們體內的總膽固醇水準降低了53%,與未接種疫苗的小鼠相比,動脈粥樣硬化相關血管損傷減少了64%。更讓人興奮的是,這種疫苗使血管炎症的生物標誌物減少了21%至28%。

工作人員和研究小組解釋了其中的作用原理,在注射AT04A疫苗後,他們會產生針對PCSK9的抗體並阻止其發揮作用,這就增加了「壞膽固醇」被從血液中清除的幾率。

此外,研究人員還意外地發現,疫苗產生的抗體在整個18周的研究期間一直呈現出高水準值和高效能性,這表明它有長期的作用效果。

「直到我們的實驗接近尾聲,檢測到的小鼠體內的抗體濃度仍然保持很高的水準,因此可以推斷,這種藥物會在一段時間內繼續降低膽固醇水準,從而產生長期的效果。」工作人員說。

開始人體臨床試驗

在小鼠實驗獲得初步成功之後,這種可以降低高水準膽固醇、預防動脈粥樣硬化的疫苗進入了一期臨床實驗階段。

「如果在小鼠身上獲得的這些成果可以同樣地作用於人類,這就意味著,在疫苗接種後,誘導的抗體可以持續一段時間的作用效果,基於此,我們就可以開發出一種長期的治療方法,在首次接種疫苗後,只需要一年一次的加強劑。」工作人員表示,「這可以讓患者嘗試一種更有效和更方便的治療方式,讓更多病人從服藥的依賴中解脫出來。」

雖然AT04A疫苗顯示出了療效,但研究人員強調,確定這種治療策略的長期性和安全性是非常重要的。

「特別是,通過他汀類藥物和其他藥物的總膽固醇的減少與新發糖尿病的增加有關,」在德國薩蘭大學的烏爾裡希·勞夫斯教授和英國布裡斯托爾大學的布萊恩·費倫斯教授看來,像他汀類藥物一樣,這種AT04A疫苗長期降低「壞膽固醇」的一個潛在的安全隱患是,它可能增加新發糖尿病的風險。

「不過,在短期內,他汀類藥物和AT04A疫苗的降膽固醇效果似乎還是要遠遠大於新發糖尿病的風險的,所以值得嘗試。」他們補充說。

再嘗試

每年兩針或許最佳

帝國理工學院在此前的臨床實驗基礎上又做了進一步嘗試,他們發現,給患者注射300毫克劑量的該疫苗的主要成分,就可以達到降低35%的「壞膽固醇」的功效。如果三個月後患者再次注射,6個月內,總的藥效可以達到降低46%「壞膽固醇」的效果。

除此之外,研究人員還發現,一年注射兩次疫苗的患者,可以在6個月內明顯降低患者體內脂蛋白和壞膽固醇的含量,且效果最高可以持續到210天,達到最佳的疫苗效果。

「僅僅300毫克的劑量就能產生巨大效果,所以如果膽固醇超標嚴重患者,可以選擇一年注射兩針,但未來我們可能會先嘗試一年注射一針的頻率。」

目前研究人員還在進一步驗證這種疫苗注射的安全性以及長期藥效作用效果,並擴大接受臨床試驗人員的數量,初步的研究數據有望2019年底獲得。

如果以上實驗證明效果可觀,研究人員表示,到2021年,有望達到治療高膽固醇像感冒打一針就見效的程度。

本版編譯 陳佳莉


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