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EULAR快訊:唑來膦酸治療膝骨關節炎無效

上周接診了一名52歲的女性,外院診斷膝關節骨關節炎,建議予補鈣、維生素D以及唑來膦酸治療。該患者目前處於圍絕經期,未行骨密度檢查,無脆性骨折病史,也無其他骨質疏鬆的高危因素。

臨床上很多醫生認為骨質疏鬆是骨關節炎的發病因素之一,而唑來膦酸(二磷酸鹽類)屬於骨質疏鬆的治療藥物,因此很容易將骨關節炎與骨質疏鬆等同,故而將二磷酸鹽應用於存在骨關節炎但是事實上沒有骨質疏鬆的患者中。

顯然,這樣做是不對的。在有循證醫學的證據時,筆者一般懶得講道理。2018年歐洲風濕病學年會(EULAR2018)於6月13日下午在荷蘭阿姆斯特丹開幕,剛好有學者報告了唑來膦酸治療膝關節骨關節炎臨床研究的結果,現簡要報導如下:

這是一項隨機、對照、多中心臨床試驗,主要研究唑來膦酸在膝關節骨關節炎疼痛的作用,簡稱「ZAP2」研究。

在ZAP2研究中,共入組了223例患者,隨機接受生理鹽水100ml+唑來膦酸5mg或僅接受生理鹽水100ml(安慰劑組)治療。入組標準是年齡至少50歲,磁共振(MRI)下存在骨髓損傷灶(bone marrow lesions, BML)表現,同時有明顯的膝關節疼痛癥狀。嚴重的膝關節損傷(OARSI分級3級以上)患者被排除在外。

臨床研究的終點是2年時與基線治療對比疼痛情況以及關節功能,主要使用WOMAC指數和MRI下BML評估關節功能。

在2年時與基線資料對比,唑來膦酸治療組與安慰劑組對比,WOMAC關節功能評分、疼痛程度、以及幾乎所有反映疾病改善的指標上,都沒有顯著性差異。MRI下BML的大小改變對比,也沒有顯著性差異。

這項臨床試驗的研究結果不能證明唑來膦酸可以給膝關節骨關節炎患者帶來任何潛在獲益。在一項預先設定的分析中,在放射學陰性的骨關節炎患者中(OARSI0級),唑來膦酸在改善關節疼痛癥狀上優於安慰劑。

該研究入組患者的平均年齡為62歲,約一半是女性患者。

儘管該研究顯示唑來膦酸耐受性良好,但唑來膦酸的不良事件還是多於安慰劑,尤其是流感樣癥狀。

敲黑板ZAP2在證實唑來膦酸對膝關節骨關節炎的病情改善作用上失敗了!回歸開篇說的病例,再次提醒,骨關節炎≠骨質疏鬆。EULAR報導的ZAP2臨床試驗表明,唑來膦酸治療膝關節骨關節炎無效,僅在極早期膝關節骨關節炎患者(放射學陰性,OARSI0級)改善疼痛癥狀上可能有效。

(最愛的大藍天,願風車轉啊轉帶來好運氣)

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