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血糖儀、血壓計、點滴器、呼吸機……這些別隨便在家用

揚子晚報網11月28日訊(通訊員 羅漸 揚子晚報/揚眼記者王贇) 血壓計、血糖測試儀、溫度計……越來越多人在網上購買家用醫療器材,但在選購時和使用安全上你了解多少呢?28日南京市食品藥品監管局召開了家用醫療器械安全使用新聞發布會,發布家用醫療器械的購買和使用消費提醒。

南京市食品藥品監管局醫療器械管理處調研員張亞君介紹,電子體溫計、電子血壓計、血糖測試儀等是目前市民購買的主要家庭醫療器械。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,按照風險從低到高分為一、二、三類。其中第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如血糖儀、血壓計等;第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如心臟支架、導管等。「因此大多數第二、三類醫療器械,如點滴器、注射器、起搏器、呼吸機等都不宜自行購買作為家用。」

張亞君還特別提醒,尤其是上了年紀的消費者,要特別警惕以免費體驗為幌子的誇大療效、虛假宣傳的各類所謂「促銷活動」,對於常見慢性病如高血壓、糖尿病等,目前食葯監局部門沒有批準過任何能夠治癒這類疾病的醫療器械產品。

此外,任何醫療器械產品都具有一定的使用風險,市民對醫療器械的風險性應有足夠認識,防止盲目、過度或不恰當的使用。

超詳細購買和使用消費提醒看這裡!

購買須知——

1、應到持有《醫療器械經營企業許可證》或備案的經營企業購買,注意查看《醫療器械經營企業許可證》或《備案憑證》及獲準經營醫療器械的範圍。

2、對欲購買的醫療器械產品應仔細查看產品外包裝是否標示有產品註冊證號,仔細查看所購買產品包裝上是否經過食品藥品監督管理部門批準,具體查看醫療器械註冊證號,在國家藥品監督管理局網站上進行查詢;查詢方法:進入網站頁面的「數據查詢」→「醫療器械」→點擊「國產醫療器械」或「進口醫療器械」→輸入「產品名稱」或「註冊證號」查詢);

3、注意查看產品包裝是否完好,標籤和包裝標識是否清楚,產品是否過期,有無合格證明;

4、包裝上標明是「無菌醫療器械」的,最小包裝應無破損;如果發現最小包裝破損的不能再使用;

5、購買醫療器械儀器、設備時應詢問產品預定的適用範圍、操作要點和注意事項等,詳細查閱使用說明書。購買醫療器械,必要時可要求商家提供該產品醫療器械註冊證,註冊證的附頁《醫療器械註冊登記表》中有關於產品性能、結構組成、產品適用範圍、產品使用禁忌等內容,務必注意產品的適用範圍和使用禁忌,以確保使用的效果和安全。

6、不要購買無生產企業名稱、無生產地址、無聯繫方式的「三無」產品。盡量不通過網上購物的方式購買醫療器械產品。

使用安全須知——

1、醫療器械有明確的醫療用途,還有明確的適用範圍、注意事項和禁忌症,尤其是那些治療類的產品有很嚴格的適應症範圍。因此,使用醫療器械應先顧問醫生,或在醫生的指導下使用,如充氣式頸椎治療器、中頻理療儀等。

2、使用醫療器械,必須仔細閱讀使用說明書,詳細了解產品的適用範圍、禁忌症、注意事項、警示等內容;被列入禁忌症範圍的患者,禁止使用該產品;說明書規定需要在醫生指導下使用的產品,切忌自行使用。

3、使用醫療儀器,環境條件應符合產品要求的適宜溫度、相對濕度、空氣潔凈度、用電和電磁環境等。

4、醫療器械使用過程中,如出現身體不適或病情加重等問題,應立即停止使用,及時去醫院就診;如果發現品質問題請及時與經銷商或生產廠家聯繫;對於懷疑產品非法或品質存在問題的,可及時撥打12331進行投訴舉報。

5、有的醫療器械操作技術要求比較高,如防止睡眠呼吸暫停綜合征的家用呼吸機(防打鼾儀器)等,家庭自行購買和使用時要充分考慮自身的實際操作使用能力和安全監護條件,還有一些醫療器械是一部分植入體內,一部分在體外使用,如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等,都需要患者在專業醫生的指導培訓下使用,切勿自行配置使用。

注意事項——

1、掌握家用醫療器械的醫療用途、適用範圍、注意事項和禁忌症。電子類診斷用醫療器械有一定的適用範圍及注意事項,如電子體溫計的一般工作溫度為10℃~40℃,相對濕度為30%~80%RH,為使測溫數據儘可能準確,請注意始終緊貼測溫部位。電子血壓計因測量原理所限,脈搏很弱者、血壓過低者、惡性高血壓者不能用其測量血壓,另外在大出血等緊急情況下,也切不可使用。

2、注意家用醫療器械的誤差範圍。電子體溫計、電子血壓計、血糖測試儀等醫用電子儀器類產品,一般由感測器,液晶顯示器,紐扣電池,專用集成電路及其他電子元器件組成。一般測量的數據與實際存在偏差,如體溫比電子口腔溫度計和玻璃水銀溫度計來得高一些,應及時定期進行比對。比對的方法:如電子體溫計與水銀溫度計比對,電子血壓計與水銀柱式血壓計比對,血糖儀自測值與醫院血糖檢測數據進行比對,掌握家用自檢醫療器械的測量值偏差範圍。

3、做好家用醫療器械的儲存保養。自檢用電子儀器類醫療器械性能穩定可靠十分關鍵,對使用環境條件、儲存養護和使用方法有一定要求,應當按照產品說明書規定的儲存條件存放,發現過期、變質、失效、國家已經明令淘汰以及其他不合格的醫療器械不能再使用。長期使用的醫療儀器要注意養護,保持儀器外部(探頭)清潔、潤滑,存放應保持通風、乾燥。注意易耗件、電池更換,注意操作性能測試、調試和電器安全。


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