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B肝研究藥企,更新研發管道,合作開發一種cccDNA干擾物_藥物

Assembly Biosciences公司,近日更新了HBV新藥研發管道,內容提及幾個重心,小番健康向讀者朋友一一梳理。第一是,該公司將優先考慮下一代更為有效的HBV核心抑製劑;第二是,啟動具有互補機制的聯合療法臨床試驗;第三是,擴大藥物研究領域。

B肝研究藥企,更新研發管道,合作開發一種cccDNA干擾物

慢性B肝病毒(HBV)感染,是一種可以使人肝髒衰弱的疾病。現如今,應對慢性HBV感染患者的標準療法主要以干擾素或者核苷(酸)類似物,雖然它們都是被科學家證明為有效藥物,但它們還不能消除B肝病毒。小番健康先向讀者介紹Assembly公司正在推進的針對新靶標候選藥物,核心蛋白cccDNA干擾物。

這是一項與Door Pharmaceuticals公司合作進行研發,旨在發現與開發的一種新型B肝病毒cccDNA干擾物。這種干擾物主要針對B肝病毒複製周期的不同步驟,與Assembly Biosciences公司現有管道化合物的靶向性與補充性機制不同,即一種新的HBV領域研究項目(新靶點:HBV-cccDNA干擾物)。雖然,該公司近期宣布,不在繼續展開B肝在研新藥vebicorvir (VBR,ABI-H0731)作為1種慢性抑製療法的III期注冊性研究,但已啟動該藥物三聯療法研究,旨在探索多種組合的互補機制。

Assembly Biosciences,是一家臨床階段生物技術公司,也是目前全球作為開發新型高效的口服HBV核心抑製候選藥物先驅。在2020年11月的美國肝病研究年會(AASLD2020)上,該公司展示了4份海報,其中包括來自該公司HBV核心抑製劑研發項目數據,以及使用使用該公司研發的高靈敏度B肝病毒核酸檢測協作翻譯研究。

雖然,B肝在研新藥ABI-H0731已不作為單一藥物繼續針對HBV研究,但該公司啟動了另一項II期三聯組合療法研究,導致上述進展的主要原因是,2020年11月初,在211研究報告中,vebicorvir (VBR,ABI-H0731)+核苷逆轉錄酶抑製劑(Nrtl)的聯合試驗,研究人員評估了慢性HBV感染患者治療後的應答數據,結果表明,該研究沒有達到有意義的持續病毒應答率(SVR)。

小番健康關注到,該公司提示2021年主要目標與預期進展中,與Arbutus公司啟動的這項II期三聯療法研究,納入了vebicorvir (VBR,ABI-H0731)。這項三聯療法是,ABI-H0731+AB-729+Nrtl用於評估病毒學抑製患者。雖然,ABI-H0731已經啟動三聯療法II期試驗,但該公司旗下仍然有2種研究藥物正在進行單藥研究,即ABI-H2158和ABI-H3733。

影響B肝病毒複製模板cccDNA,已成為全球肝病領域醫學專家和藥物學家的共識。該公司介紹,旗下第4種核心抑製劑候選藥物,將於2021年上半年被提名,其作用機制中含有潛在更強的抗HBV-cccDNA形成能力。目前,上述提及研究藥物均未獲批上市,正在進行臨床試驗中,以評價它們的有效性和安全性。上述研究藥物進展是,ABI-H0731(已啟動IIa期,三聯療法試驗中);ABI-H2158(正在進行II期,下半年公布中期數據);ABI-H3733(已完成Ia期健康受試者中);新項目,即HBV-cccDNA干擾物,即將被命名(研究進展,可在近期Assembly Biosciences另一份公告內容中查詢到,小番健康已對其進行專業知識科普)。返回搜狐,查看更多

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