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來氟米特治療狼瘡腎炎的長期預後:一項隨訪12年的研究

來氟米特(LEF)是一種有效的免疫抑製劑。在中國,一項Ⅲ期研究已報告,對比環磷醯胺,LEF聯合強的松能有效誘導治療增殖性狼瘡腎炎(LN)。在2009年,中國食品和藥品監督管理局(CFDA)已批準LEF(愛若華來氟米特片,欣凱製藥)治療LN。那麼,LEF維持治療LN的長期效果如何呢?

一項隨訪12年的研究評估了LEF維持治療LN的長期預後。

作為一項註冊研究,70例患者被納入接受LEF誘導治療,負荷劑量50mg/天×3天,隨後30mg/天,持續6月。部分和完全緩解率分別是52%和21%,其中15例患者自願進入一項開放標籤的擴展研究。

總共有15例患者(平均年齡39.9±7.7歲)接受LEF治療超過12個月,平均LEF治療時間為11.5年(範圍在8.0~13.6年);86.6%(13/15)患者為女性。平均病程是14.2±3.5年(範圍在8.5~23.4年)。在平均隨訪11.9年期間,1例患者因敗血症死亡,4例患者出現腎臟複發,沒有患者出現持續性血清肌酐值翻倍或終末期腎臟衰竭。無死亡和無慢性腎臟衰竭的12年累積生存率分別是93.3%和100%。在最後一次隨訪時,存活患者的完全緩解率是64.28%(9/14),部分緩解率為35.72%(5/14),平均尿蛋白水準為0.47g/天(範圍在0.09~1.62g/天),並且平均血清肌酐值水準在66.1umol/L(範圍在46~90umol/L)。

這些數據顯示,LEF誘導緩解治療方案後用LEF維持治療能帶來患者良好的長期生存和腎臟保護。LEF可以被認為是一種維持治療LN患者的選擇藥物,但作為一種長期維持治療藥物的作用還需進一步研究調查。

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