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李蘭娟院士團隊找到的兩款藥究竟是什麽?專家解讀來了

新京報訊(記者 張秀蘭 王卡拉 張兆慧)2月4日下午,針對新冠肺炎傳來好消息,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊公布治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果,阿比朵爾(國家藥監管理局審批名稱為阿比多爾,以下稱阿比多爾)、達蘆那韋兩種藥物可有效抑製病毒。

兩種藥物從眾多抗病毒藥物中“篩選”而來

根據初步測試,在體外細胞實驗中顯示:(1)阿比多爾在10~30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑製冠狀病毒達到60倍,並且顯著抑製病毒對細胞的病變效應。(2)達蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑製病毒複製,與未用藥物處理組比較,抑製效率達280倍。

李蘭娟院士建議將以上兩種藥物列入國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》,李蘭娟院士團隊成員、浙大一院副院長陳作兵提醒:“這兩種藥為處方藥,患者一定要在醫生的指導下服用。”

國家衛健委全國合理用藥監測系統專家孫忠實在接受新京報記者採訪時表示,這兩種藥物均為廣譜抗病毒藥物,能從眾多藥物中篩選出有效藥物,是一個喜訊!

孫忠實介紹,這兩款藥物本身都是之前已經在使用的抗病毒藥物,“所謂廣譜抗病毒藥物,可以這麽理解,不分病毒的具體種類,這類藥物都可以起到抗病毒的療效。”

雖然現有的抗病毒藥物種類繁多,但病毒的變異速度也很快,所以很多抗病毒藥物針對此次疫情的表現並不是很好。孫忠實表示,“很多藥物在前期對不上號,這是部分藥物療效不好的重要原因,也是當年對SARS有效的藥物,今天拿來就未必有效的原因。”

在孫忠實看來,這兩款藥物最終出現了良好的效果,發現過程就是從眾多抗病毒藥物中的“篩選”過程,“這也是我們期待中的有針對性的抗病毒藥物。”

李蘭娟院士同時表示,抗艾滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。

關於這兩款藥,多知道一點兒

阿比多爾是一種抗病毒藥物,由前蘇聯藥物化學研究中心研製開發,主要適應症是A類、B類流感病毒引起的流行性感冒,同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。鹽酸阿比多爾可以通過抑製病毒的脂膜與宿主細胞的融合,從而能夠阻斷病毒的複製。新型冠狀病毒是一種帶有外膜的病毒,因此推測阿比多爾在藥理上對新型冠狀病毒有抑製作用。2003年和2016年,鍾南山院士所在的廣州醫科大學附屬第一醫院等兩家國內部門就分別申請了阿比多爾製備預防和治療SARS病毒藥物中的用途,以及阿比多爾在預防和抗擊中東呼吸系統綜合征冠狀病毒藥物中的應用國家發明專利。

新京報記者查詢國家藥監局數據庫,目前共有6家企業生產鹽酸阿比多爾。其中,石藥集團歐意藥業和江蘇吳中醫藥集團生產的是阿比多爾片,江蘇漣水製藥生產的是阿比多爾顆粒,石家莊四藥的是阿比多爾膠囊,先聲藥業的為阿比多爾分散片。

2月4日晚間,新京報記者從石藥集團獲悉,公司一直在加緊生產鹽酸阿比多爾片,疫情開始後,包括武漢、上海、重慶等在內,很多省市衛健委已將鹽酸阿比多爾片列為“新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲備清單”,在臨床上大量使用。因此公司的生產線一直未停,春節期間都在加班加點生產。由於上遊化工原料藥受春節開工有限等因素影響,該產品處於脫銷狀態。

江蘇吳中醫藥集團同時擁有鹽酸阿比多爾的原料藥和鹽酸阿比多爾片。受此影響,江蘇吳中股價近日已經連續4個漲停。2月3日,江蘇吳中發布的公告中還稱,目前阿比多爾僅被嘗試性用於治療“新型冠狀病毒”,尚無充足的臨床研究證據表明該產品對“新型冠狀病毒”有療效。2月4日,江蘇吳中股價回落,但就在同一日晚間,李蘭娟院士團隊發布的重大研究成果已經給出了“阿比多爾能有效抑製新型冠狀病毒”的結論。

2019年1-9月,江蘇吳中子公司吳中醫藥鹽酸阿比多爾片銷售收入為1602.8萬元,佔上市公司的營業收入僅為1.06%;2018年同期銷售收入為583.9萬元,佔上市公司營業收入0.42%。該藥品銷售收入佔上市公司營業收入比例極小。

“我們的原料藥到今天也用完了,後續估計要等到月底。”2月4日晚,海南先聲藥業相關負責人告訴新京報記者,鹽酸阿比多爾分散片公司的主要產品之一,從1月20日開始,公司的生產設備24小時連軸轉,40多名員工“兩班倒”,不間斷加班生產抗疫藥物。截至2月4日,公司已經生產16萬盒共計200萬片,通過順豐送到了武漢定點醫院及相關醫療機構,同時也向北京、上海、廣州、浙江、山東等27個省市區共計300醫院發出了鹽酸阿比多爾分散片。該負責人坦言,自指南推薦後,該品種及原料藥就供不應求,截至2月4日,公司的原料藥已經使用完畢,石家莊一家原料藥廠需要到月底才能供應原料藥。“我們已經找到了國外的原料藥來源,希望國家可以加快這個品種的進口原料藥審批。”

據悉,達蘆那韋考比司他片商品名稱為普澤力,由西安楊森製藥有限公司研發,主要用於艾滋病的治療,2018年7月23日在中國正式獲批上市。西安楊森是強生公司在華製藥子公司,公開資料顯示,普澤力由HIV蛋白酶抑製劑達蘆那韋(800mg)和藥代動力學增效劑考比司他(150mg)固定劑量組成。普澤力與其他治療HIV-1藥物聯合用於HIV感染治療,每日僅需服用一片,隨餐同服。臨床數據表明普澤力療效確證且具有較高耐藥基因屏障,將極大改善患者的藥物依從性。

編輯 嶽清秀 校對 李世輝

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