落馬女市長打的15萬一針的幹細胞美容針，壓根就沒獲批！

健康時報 周欣雨

日前，《檢察日報》刊文《貪財、信佛、愛美將她拉下馬》，剖析內蒙古自治區滿洲裡市原市長許愛蓮違紀違法案。

文章稱：愛美的陳愛蓮，還接受企業主為她支付幹細胞抗衰的治療費用。據悉，間充質幹細胞注射是目前最有效的抗衰老療法，是通過局部注射或全身輸注從臍帶裡面分離培養得到的間充質幹細胞，刺激細胞產生膠原蛋白達到美容功效，且能夠顯著提高免疫力，只是價格令普通人可望而不可即。

一位長期通過許愛蓮承攬綠化工程及結算工程款的某企業主，在向她行賄共計200餘萬元的同時，還投其所好，專門安排了間充質幹細胞注射的行程。

其實，這位企業主共支付了兩次間充質幹細胞注射的費用30萬元。2018年5月，許愛蓮赴上海注射了第一針間充質幹細胞。10月，當她得知紀委監委正在對其進行調查後，因害怕被查處，紛紛聯繫行賄人開始操作退錢事宜，因此，第二針間充質幹細胞注射，她再也無福消受。

健康時報記者了解到，文中披露的許愛蓮注射的高達15萬元一次的幹細胞注射，實際上並沒有獲批，甚至沒有批準臨床試驗。健康時報記者在藥監局的官網上查詢，目前暫沒有幹細胞相關的藥品獲批。

據國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據顯示，目前藥監局已受理了30個幹細胞藥品申請，但只有8個幹細胞藥品獲批臨床試驗，適應症包括惡性血液病、移植物抗宿主病等，並沒有“抗衰老”這一項。

中國抗衰老促進會醫學美容專業委員會主任委員劉紅梅告訴健康時報記者，“目前國內尚沒有幹細胞用於美容的臨床研究，國外的相關研究比較豐富，有抗衰/年輕化、脫發、萎縮性/增生性瘢痕的治療的臨床研究。”

劉紅梅指出，未經國家批準，使用幹細胞美容有很大的風險。“幹細胞注射後的轉化尚未明確——是分化成需要的細胞，還是存活一定時間後自然凋亡，或者導致腫瘤形成，都存在一定的可能性，如何調控是幹細胞治療急需解決的安全問題。“目前國家沒有批準幹細胞用於美容，是其技術和倫理都不成熟的緣故。”

去年11月，國家藥監局在“關於進一步加強我國動植物幹細胞化妝品原料研發及產業化”提案的答覆中提到，“考慮到幹細胞不僅可以用於組織器官的修複和移植治療，還將促進基因治療、基因組與蛋白質研究、系統生物學研究、發育生物學研究、新藥開發與藥效、毒性評估等領域的發展”。 “十三五”期間，科技部在國家重點研發計劃中設立了“幹細胞及轉化研究”試點專項，將建立幹細胞臨床應用的方法、標準和規範，針對重大疾病開展示範性的幹細胞臨床研究等列為重點研究內容。

劉紅梅提到，經過科學的研究，未來不排除幹細胞美容有廣闊的應用前景，但目前在我國有關幹細胞注射美容的廣告都是未經國家批準的，消費者在看到相關廣告宣傳時要擦亮眼睛。