AB-729是一種研究性RNAi療法，由加拿大楊梅生物製藥公司（Arbutus Biopharma Corporation）自主研發。VTP-300是一種研究性治療性B肝疫苗，由英國牛津大學衍生公司Vaccitech自主研發。最近，兩家生物製藥公司介紹一項2a期臨床試驗，AB-729+VTP-300+核苷（酸）類似物（NA）的三重組合首例受試者完成給藥。
來自Arbutus Bio，AB-729最新的臨床開發進展，紅色標注為本次2a期研究首例受試者完成給藥
B肝在研新藥AB-729，2a期組合VTP-300+NA，首例受試者完成給藥
來自Arbutus Bio公司的首席開發官，Gaston Picchio博士點評2a期AB-729+VTP-300+NA首例受試者完成給藥：迄今為止，我們認為，AB-729是唯一顯示出在重新喚醒HBV特異性免疫反應證據的RNAi療法。
通過這次在研B肝新藥之間的臨床合作開發，我們有一個獨特機會來評估AB-729、Vaccitech公司的免疫療法 VTP-300 和核苷類療法的三重組合，是否會進一步增強HBV特異性免疫T細胞反應增量，和導致B肝表面抗原（HBsAg）可持續降低，超過以往已經看到的單獨使用AB-729和NA治療效果。很高興能聯合探索這些化合物，期待從這項有前景的研究中看到結果。
來自牛津大學衍生公司Vaccitech的首席科學官，Tom Evans博士補充點評本次2a期三重組合首例受試者完成給藥：B肝患者的B肝表面抗原水準很高，這會耗盡B肝患者的免疫系統，並阻止B肝病毒的清除。通過結合使用 AB-729 和 VTP-300，我們希望通過降低B肝表面抗原水準和刺激肝髒中 CD4+ 和 CD8+T細胞反應來增強免疫系統自行控制B肝病毒。
這項2a期三重組合是一項隨機、多中心、盲法臨床試驗，將評估在 AB-729 給藥後，給予 VTP-300 對病毒學抑製cHBV受試者的安全性、抗病毒活性和免疫原性。該試驗旨在納入 40 名cHBV受試者。所有受試者將接受 AB-729（每8周 60毫克）加 NA治療24周。在第24周時，將停用 AB-729治療。受試者將僅繼續予以 NA 治療，並將隨機接受 VTP-300 或安慰劑額外治療24周。在第48周時，將評估所有受試者是否有資格停止或繼續接受NA治療。
小番健康結語：目前，AB-729 和 VTP-300 都處在2期，這是最近兩種作用機理截然不同的B肝候選藥物聯合使用的2a期首例受試者完成給藥。AB-729是一種研究性RNAi治療劑，以往RNA干擾已在針對B肝受試者的臨床研究中，證明具有顯著調降B肝表面抗原水準的能力；VTP-300是T細胞刺激免疫治療候選藥物，屬於一種研究性治療性疫苗；
本次開展的2a期合作，目的是在使用AB-729，這種具有大幅調降B肝表面抗原水準候選藥物的同時，繼續給予可增強免疫反應的治療性疫苗 VTP-300，從而觀察這種三重組合（AB-729+VTP-300+NA）所實現的效果，是否可以超過以往單用 AB-729與核苷類在調降B肝表面抗原水準和增強特異性T細胞反應方面的能力。AB-729正在多個2期研究，本2a期屬於其中一項。返回搜狐，查看更多
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