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全球瘋搶:救命的呼吸機!“龍頭”邁瑞醫療訂單被擠爆

最近幾天,一條視頻在全球社交軟體上瘋傳:一位西班牙醫生眼含熱淚,講述著馬德裡某醫院的經歷,65歲以上的老人們被迫摘掉呼吸機,靜靜等待死亡降臨。為數不多的呼吸機,要留給那些更年輕的人們。這條視頻的留言區,滿是人們歎息和無奈,以及對呼吸機為何短缺的疑問。

事實上,這位西班牙老人被迫摘掉的呼吸機正是被譽為呼吸機裡“皇冠上的明珠”——有創呼吸機。當下對於非重症患者普遍使用的無創呼吸機,需求雖然十分龐大,但因技術門檻相對低,全球產商跨界進入——供應能力正在快速提升。最大的問題是,技術難度門檻高企的有創呼吸機,全世界範圍內需求龐大的同時,卻因技術要求高而難以迅速提升產能,更難以滿足疫情不斷爆發帶來的新需求。

國內少數幾家能製造有創呼吸機產商中,邁瑞醫療是這個江湖中的頭號產商,並成為當下全球政府採購尤其是歐洲各國政府統一採購的首選目標。近日,其醫用呼吸機還剛剛獲得美國FDA-EUA(緊急使用授權)認證,也成為國內極個別拿到該認證的呼吸機生產企業。

不過,美國方面的認證也許來的太晚了,即便美國呼吸機如今缺口龐大,他們的新訂單估計也難以被及時供應。據邁瑞醫療方面表示,公司已接到歐洲各國政府統一採購呼吸機、監護儀的訂單,正在積極組織生產,分批有序交貨。

在全球疫情蔓延之下,中國快速控制住疫情後,面對日益短缺的醫療物資,世界看著中國。作為最為短缺的醫療物資,為什麽在呼吸機上世界看著中國,為什麽救命利器——呼吸機“一機難求”,為什麽呼吸機難以快速擴產?讓我們看一看,這一場科技力量背後的國內外比拚與再造能力。

全球緊缺:救命的呼吸機

從“一罩難求”到如今的“一機難求”,繼口罩之後,呼吸機又成了當下各個國家最緊缺的產品。不同於僅僅防護性作用的口罩,呼吸機是重症治療——生命救治中必不可少的設備。

洶洶來襲的新冠病毒疫情,感染者最直接遭受重創的器官就是肺部——造成呼吸衰竭。當病毒靶向攻擊患者肺部,引發肺炎和急性呼吸窘迫症候群等併發症時,只有用呼吸機輔助,才能保證患者血氧含量,避免呼吸系統和重要器官衰竭。

到了新冠病人的重症階段,尤其是將病人從“鬼門關”拉回來的治療最後關口,生死一線完全取決於呼吸機輔助。但遺憾的是,用於救命的呼吸機在海外處於超級緊缺狀態。

美國重症醫學會估計,美國將有96萬名新冠肺炎患者需要使用呼吸機,但目前只有大約20萬台。紐約州州長科莫就連連求援“呼吸機、呼吸機、呼吸機”,並向國家申領3萬台。歐洲國家的情況也很不容樂觀,在意大利,累計確診病例近7萬例,按世衛組織公布6.1%的重症轉化率算,大約需要4200台呼吸機,而意大利目前只有約3000台呼吸機。

此前,意大利政府曾緊急向邁瑞醫療集中採購近萬台設備,主要為監護儀、呼吸機。作為我國最大的醫療器械生產商,邁瑞醫療在中國院用有創呼吸機出口佔比達60%以上。

全球疫情蔓延之後,邁瑞醫療陸續收到亞太、歐洲、中東等地區為應對疫情而產生的大量採購需求。據悉,邁瑞醫療即便在加速擴大產能,也與爆發的訂單相比遠遠跟不上,訂單量已經被擠爆。

降低死亡率,呼吸機已經扮演了生命與時間賽跑的裁判。呼吸機緊缺,全世界都在想各種辦法。

人們最先想到的就是呼吸機廠商擴產能。事實上,全球的呼吸機廠商已經是滿負荷狀態。比如全球最大呼吸機生產廠家德國德爾格公司,今年2月將產能擴大一倍,計劃全年擴大四倍。

根據公開消息,德國政府3月率先訂購了1萬台,交貨日期將持續全年。德爾格公司總裁德爾格曾透露,美國政府請求購買10萬台呼吸機,恐怕超過全球生產商的年產量,稱是“不可能完成的任務”。

既然呼吸機廠商滿足不了需求,人們又想到了“跨界”,事實上國外也是這麽做的。美國根據《國防生產法》要求通用、福特等汽車製造商盡快生產呼吸機。除了美國,英國政府正向位於英國的福特、本田、勞斯萊斯等車企的工廠求助,將他們因停工而閑置的生產線改產呼吸機以救急。

那麽,呼吸機緊缺情況可以就此解決嗎?

跨界之難:不一樣的呼吸機

跨界生產呼吸機的主意雖好,但並不簡單。毫無疑問,造救命用的呼吸機不是在造馬車輪子,這得花技術和產業鏈功夫。

這樣的擔心不無道理,在美國,呼吸機設備受到嚴格監管,需要FDA(食品藥品監督管理局)嚴格認證,獲得生產資質通常需要長達數年的嚴格測試和審批。

不過院用有創呼吸機是高精尖設備,生產本身需要時間,也需要專業人員生產組裝,救命設備質量必須絕對安全可靠。最“卡脖子”的是,一台呼吸機由上千個配件構成,而配件供應商遍布全世界,在疫情影響下想大規模增產並非易事,全部滿足所有需求也不現實。

客觀而言,有創呼吸機通常適用於重症、危重症呼吸衰竭患者,研發、生產門檻較高,想要大規模增產並非易事。據悉,作為龍頭企業,邁瑞醫療的有創呼吸機在產量已大幅提升的情況下,每日產能也就才近百台。

當然,市場對不同的呼吸機的需求是不一樣的。根據應用場景和適用人群的不同,呼吸機既可以分為醫用和家用。根據病情階段,呼吸機又分為無創呼吸機與有創呼吸機。

需要科普的是,無創呼吸機主要用於較清醒、有自主呼吸的患者,而有創呼吸機通常適用於危重症呼吸衰竭患者。有創呼吸機就是“氣管插管”,使用有創呼吸機一般是患者已經無法維持呼吸功能或是呼吸功能衰竭了。

值得一提的是,根據邁瑞醫療發布的投資者關係活動記錄表,此次疫情中發揮巨大作用的SV300呼吸機雖然是有創呼吸機,但是同時具備無創模式,並且自帶氧療功能。其內置壓縮機在僅有氧氣瓶的情況下即可正常使用,極大緩解了新冠患者出現呼吸困難和血氧飽和度下降的情況,提升危重症、急危重症患者的搶救率。

不難看出,有創呼吸機中的重症呼吸機是挽救患者生命的最終利器,無創呼吸機用於輕症治療階段。相比之下,重症呼吸機的選用和臨床治療需要慎之又慎,不是什麽呼吸機都能用給重症患者。

缺口巨大:產能如何有效提速?

當下全球疫情爆發,最快控制疫情又有全產業鏈製造能力的,就只有中國。因此,中國一下子成為全球經濟停擺下的應急醫療物資、生活必需品的全球保障基地,世界在看中國。而呼吸機,世界更是看向中國。

日前,工信部介紹,近期疫情在全球快速蔓延,國外對醫療裝備的需求急劇增長,尤其是對有創呼吸機的需求量特別大。我國有創呼吸機生產企業共有21家,其中8家的主要產品(周產能約2200台)取得了歐盟強製性CE認證,約佔全球產能五分之一。

據不完全統計,3月19日以來短短十幾天,在保障國內需求的同時,已緊急向國外提供有創呼吸機1700多台,達到了今年以來提供國內總量的一半。

為了加強呼吸機對全球疫情的支援,中國在3月29日工信部還專門召開了重點醫療裝備產業鏈協同擴產視頻會,組織了國內有創呼吸機重點企業、地方有關部門,摸底企業面臨的問題和困難,研究產業鏈協同擴產措施。

公開資料顯示,國內頭部的有創呼吸機廠商主要是深圳邁瑞醫療以及北京誼安醫療。其中,邁瑞醫療是國內醫療器械龍頭,在國內抗疫過程中大力支援。近2個月,邁瑞醫療已向全國累計7.5萬餘台抗疫設備,其中包括呼吸機、監護儀、輸注泵、醫學影像、體外診斷設備等。

作為國內極個別獲得歐盟CE認證、美國FDA雙認證的醫用呼吸機產商,邁瑞醫療表示,目前收到來自海外的大量訂單,特別是疫情嚴重的歐洲地區,例如意大利、英國等,正在根據訂單需求,分批有序交付設備。

邁瑞醫療董事長李西廷向媒體表示,公司一直在加緊組織生產、擴大產能,同時近期邁瑞製造中心已啟動招聘新員工,以最大程度擴產並支持抗疫設備供應。

資本市場上,呼吸機廠商備受關注,除了邁瑞醫療,魚躍醫療等也受資本熱捧。與邁瑞醫療不同的是,魚躍醫療的主力呼吸機則是無創呼吸機,家用和一般醫療使用居多。這導致採購部門有所不同,邁瑞醫療有創呼吸機(具有無創功能)是各國政府統一採購、醫院統一採購,而魚躍醫療等無創呼吸機大多是“家用、民間”以及普通醫療機構非重症科室採購居多。

從投資邏輯的核心競爭力而言,有創呼吸機難以被技術複製和快速供應替代,而無創家用呼吸機很容易被技術複製和快速供應替代。

但不論是哪種呼吸機,在海外疫情蔓延的當下,很多國家情急之下一股腦照單全收。看著海外訂單源源不斷,有業內人士特別提示,相關的採購方一定要注意呼吸機的適配問題,不要將非醫用當做醫用來救急使用,很可能會加速病人的病症。

毫無疑問,在疫情期間,國產醫療設備大量出海,醫者仁心大愛無疆,也是打響中國製造品牌的最佳時機。如果中國醫療器械企業能嚴把質量關,既能參與到全球疫情的生命拯救之中,也能在未來進一步打開國外市場。

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