歌禮C肝新葯獲批臨床，展望2019研發里程碑

▎醫藥觀瀾/報導

8月5日，歌禮製藥宣布，公司自主研發的C肝藥物ASC18的臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。ASC18是一款用於治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方製劑（Fixed Dose Combination, FDC）。這是歌禮製藥研發的又一款直接抗病毒C肝治療創新葯。公司的首款C肝葯戈諾衛已於2018年在中國獲批上市；第二款C肝葯拉維達韋的上市申請已獲受理，並被納入優先評審。

歌禮是一家創新研發驅動型生物科技公司，致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。該公司於2018年已在香港證券交易所上市，且目前已經有兩款上市產品，其中一款是用於C肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛，也是首款由中國本土企業研發上市的直接抗病毒C肝創新葯，另一款則是歌禮和與羅氏合作的用於B肝、C肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣。

除此之外，歌禮的研發管線包括處於不同臨床開發階段的抗體免疫療法、全球首創或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。進入2019年，歌禮不斷取得新進展：2019年3月，其用於治療丙型肝炎的NS5B核苷類聚合酶抑製劑ASC21的臨床試驗申請獲得NMPA批準。此次，C肝治療在研藥物ASC18的臨床試驗申請也獲得批準，是歌禮2019年在研發方面的又一新進展。

▲歌禮製藥研發管線（圖片來源：歌禮官網）

歌禮製藥創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說：「歌禮正在按照既定計劃完成2019年的研發里程碑，我們想再次強調公司的基本面無變化且非常強勁。管理團隊有信心實現公司2019年的目標，包括研發、醫保準入，以及引進、收購處於臨床階段和已商業化的項目，同時進一步提升本公司財務業績表現。管理團隊也對公司2020年及今後的發展前景持樂觀態度。」

▲歌禮公司創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士（圖片來源：歌禮官網）

他還表示：「作為一家擁有兩個上市產品（戈諾衛和派羅欣）的創新研發驅動型生物科技公司，在公司業務的所有關鍵職能崗位，我們成功地吸引了來自各跨國公司的人才。在成功保留和培養發展眾多人才的同時，公司持續吸引著全球的跨國公司和生物技術行業特別是在研發和商業化方面的高層次人才。」

參考資料：[1]歌禮新葯臨床試驗申請獲批及公司管理層對2019年和今後發展的展望. Retrieved Aug 5, 2019, from https://www.prnasia.com/story/253772-1.shtml