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美國政府欲推行“血漿療法”應對新冠疫情遭質疑

當地時間8月23日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在白宮新冠肺炎疫情新聞發布會上宣布,緊急授權使用血漿療法治療新冠肺炎患者,並稱其“已知和潛在的益處超過了已知和潛在的風險”。美國總統川普表示,血漿治療法是“歷史性突破”,這一舉措將挽救無數生命。

美國食品藥品監督管理局表示,已經有超過7萬名患者接受了血漿治療方法,該血漿利用新冠病毒感染者康復後的血液製成。

△西雅圖一位醫生手持新冠肺炎康復者捐贈的血漿 圖片來源:CNN

CNBC:血漿治療法缺乏“足夠的數據”作支撐

據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)報導,儘管美國有成千上萬的患者已經將其作為臨床試驗的一部分,但美國國立衛生研究院(NIH)最新的治療指南顯示,血漿療法目前缺乏“足夠的數據”支撐。

△NIH最新的治療指南截圖 圖片來源:NIH官網

美國《國會山報》報導稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)在川普的施壓下授權對新冠患者進行血漿治療。報導稱,川普一直在尋求抗疫上的新進展,他在白宮媒體簡報會上將這一消息吹捧為“歷史性突破”(historic breakthrough)。

△《國會山報》報導截圖

此前,FDA曾暫緩批準血漿療法為新冠治療方案,因為包括白宮新冠病毒顧問福奇博士、美國國立衛生研究院所長弗朗西斯·柯林斯博士在內的幾位高級衛生官員都認為血漿治療方法缺乏重要的隨機對照試驗數據,現有試驗數據不足以支持這種治療方案。

喬治·華盛頓大學醫學教授喬納森·雷納指出:“現在存在的問題是,我們並沒有足夠的數據來真正了解血漿治療的有效性。”

紐約大學傳染病專家米拉·奧爾提戈茲(Mila B. Ortigoza)博士表示:“希望當某種治療方案確實有效、我們對之有足夠的信心,且能拿出沒有爭議的證據時,我們再授權使用。”她強調,“我們當下面對的是患者的生命”。

CNN:使用血漿治療法問題重重

CNN報導指出,和血液一樣,治療血漿的供應量有限,必須來自捐獻者。不少專家表示,即使此方法確實有效,目前使用血漿治療也有局限性。

紐約大學醫學院醫學倫理學專家埃特·卡普蘭擔心能否有足夠的血漿供應。

FDA藥品評估與研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)表示,現在血漿捐贈者的數量有限,但人們現在對這種治療方案懷有巨大熱情,已經大大超出了預期。

卡普蘭還指出,現在對血漿治療方案進行緊急授權,醫生將在沒有數據追蹤的情況下對患者進行治療,屆時將很難確定哪些捐獻者捐贈的血漿最有效果,也很難判斷哪些類型的患者適合接受這種方案。這對治療本身也是一種干擾。

范德堡大學的傳染病專家威廉·沙夫納博士稱,血漿治療方案還需要更多證據。現在科學家正努力研發數百種藥物對抗新冠肺炎,川普卻一直在“提供各種治療建議”,往往這些建議都沒有得到科學支撐,甚至存在很大危險性。

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