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石家莊華鵬葯業阿膠「三膠」持續檢測出牛皮源 涉嫌生產假藥劣葯

全國涉嫌生產假藥劣葯阿膠等」三膠」調查報告 石家莊華鵬葯業

原標題:石家莊華鵬葯業阿膠等「三膠」持續檢出牛皮源 「誤帶入」的回答是否搪塞?

2月27日,山東阿膠行業協會下發加強對阿膠行業自律監督檢測的通知,其目的是凈化阿膠及製品產業,保障阿膠產業健康有序發展。山東是生產道地阿膠的大省,其中東阿縣更有「中國阿膠之鄉」美稱,近幾年阿膠造假的負面新面頗多,那麼到底是誰在生產假冒偽劣產品,損害阿膠產業聲譽呢?

8省26縣市抽查 華鵬葯業「三膠」檢測出牛皮源

記者梳理髮現,在全國各省、市食葯監系統抽查中,石家莊華鵬葯業生產的多批次阿膠、龜甲膠、鹿角膠(「三膠」),自2015年至2018年,被江西、浙江、內蒙古等8個省26個縣市食葯監局檢驗出含有牛皮源成分,且有一批(批號:01160823)阿膠檢驗性狀不符合《中國藥典》規定,判定為劣葯,被罰款136252.50元(行政處罰決定書文號:平市監處字〔2018〕160號)。華鵬葯業被檢測出牛皮源不合格項目長達3年之久。記者在原河北省食葯監局和原石家莊食葯監局官網,沒有查到該企業的處罰信息。之前媒體曾曝光阿膠銷量和驢的出欄量對比數據,兩者之間存在著不小的差異。由此可見,市場上用牛皮等充當驢皮的情況並不少見。

無極縣市場局:隻負責抽樣

石家莊華鵬葯業「三膠」屢屢被檢測出牛皮源,產品頻頻登上「黑榜」,當地監管部門是否知情?記者採訪了河北無極縣市場監管局張建鎖副局長,他表示:其產品在當時出廠時,按照當時的檢驗方法是合格的。關於其他省份的抽檢公布信息,一般由市局督查縣局配合協查,對於此事縣局下發檢查函督促該廠落實整改措施並停產整頓。隨後幾次也督促企業採取產品召回下架等措施,但是零售企業不好召回,致使召回不徹底。對記者提出2015年以前產品檢驗出牛皮源,現在產品檢驗為何合格的問題,張建鎖則表示,市場監管局隻負責抽樣,送到上級檢驗。最近兩年沒收到華鵬葯業生產的「三膠」不合格通知,記者反映的其他問題不是很清楚。

華鵬葯業:原材料可能有牛皮源物質

華鵬葯業董事長朱建良則回應:「外省檢測出有牛皮源的「三膠」可能被誤解了,生產阿膠的原材料中不可能添加牛皮等原料。是原材料中可能含有被疑是牛皮源成分的物質,所以說並不能完全被定義為是添加了牛皮源材料弄虛作假。」如果按照朱建良的說法,一批次產品可能是因為不小心攝入牛皮源物質,但長達3年的連續檢測產品中都檢出牛皮源成分該如何解釋?《中華人民共和國藥品管理法》第十二條明確規定:藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範炮製的,不得出廠。

石家莊華鵬葯業多批次「三膠」被部分省市食葯監局檢測出牛皮源成分

不符相關條款:或涉嫌生產假藥劣葯

國家藥典明確規定:生產阿膠所需原料是驢皮,龜甲膠原材料是龜甲殼,鹿角膠原料鹿角。據食葯監部門介紹,牛皮源成分是牛皮的主要成分,牛皮源成分檢測是判定藥品中是否含有牛皮的重要依據。用牛皮部分或全部替代驢皮、龜甲、鹿角的,涉嫌摻雜摻假,會直接影響藥品的質量和功效。
2010年版本的《藥典》提出阿膠檢測指標,主要針對阿膠中的蛋白質含量檢測。由於驢皮價格高產量少,有廠家會將驢皮中加入牛皮、騾皮等,龜甲膠、鹿角膠由於產量少,製作時部分廠家會混入驢皮、牛皮成分,都屬變相造假。2015版《藥典》檢測標準有所變化,增加了新的項目,其中包括阿膠中的牛皮源檢測,龜甲膠、鹿角膠中的驢皮源檢測等,要求主料只能含有標稱的品種。
《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定,禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。其中明確指出:藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的為假藥。《中華人民共和國刑法》第141條規定:生產、銷售假藥的,處3年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金。藥品是特殊商品,其質量管理的嚴格性要高於其他任何商品。
1月10—11日,全國藥品監督管理工作會議在京召開,國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利指出,要深刻認識保障藥品安全是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹的技術問題。落實各方藥品安全責任,牢牢守住藥品安全底線。

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