高值耗材治理和進口替代 國產醫療器械的“危”與“機”

《科創板日報》（上海，季晟）訊，“藥品的今天，就是高值耗材的明天！” 7月31日《治理高值醫用耗材改革方案》發布後，不少業內人士發出這樣的感歎。

市場有這樣的擔心並不奇怪。《方案》明確提出，逐步實施高值醫用耗材醫保準入價格談判，實現“以量換價”。對於臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中採購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判採購，積極探索跨省聯盟採購。除了“分類集采”之外，“編碼”、“準入”、“零差率”同樣成為關鍵詞。中信證券認為，高值耗材行業在政策引導下有望進一步降低終端價格、去渠道水分。

不過，在產品降價的隱憂之下，國產醫療器械並非前途一片黯淡。在8月1日舉行的國務院政策例行吹風會上，國家藥品監督管理局官員表示，我國醫療器械產業發展呈現兩大良好態勢：一是整個產業持續保持高速增長，遠遠高於國民經濟的整體發展水準。二是創新發展的勢頭非常迅猛。特別是在臨床上有相當一大批中高端的醫療器械實現了國產化，逐步替代進口產品。

進口替代在路上 多重因素助力進程加速

近年來，我國醫療器械行業雖然增長強勁，行業增速大幅超過全球平均水準，但高端醫療器械領域整體競爭力仍然不足，醫學影像、體外診斷、高值耗材等領域仍由進口廠商佔據主導地位。國家近些年陸續頒布了多項醫療器械發展的政策，其中國家“十三五”關於醫療器械的規劃為國內企業提出了重點研發方向。

目前我國已有多個領域實現進口替代，例如心血管支架、監護儀、DR以及生化診斷等產品。追溯我國已經實現進口替代的器械細分領域的成功經驗，技術、品牌、性價比、渠道都是國產企業的製勝關鍵，政策的推動作用也不可忽視。乘著分級診療、基層放量的東風，預計未來五年又將有多個細分領域例如彩超、CT、MRI、化學發光等領域將完成進口替代。自主創新、平台化布局、向下遊產業鏈延伸等是我國器械企業進口替代之外的發展邏輯；居民疾病譜的變化及健康保健意識增強，推動家用醫療器械高速發展。

中信證券認為，帶量採購或將打開外資佔比較高的高等級醫院市場，加速進口替代進程，同時考慮到小企業在改革後面臨行銷優勢喪失、產品競爭力不足的情況，預計市場份額將進一步向頭部企業集中。

科創板助力醫療器械公司研發創新

西南證券此前發布研報顯示，擬登陸科創板的16家醫療器械公司（包括首批上市的心脈醫療和南微醫學），與當前A股和H股同行對比，多個企業具備較大的稀缺屬性，產品具有較高的創新性，市場競爭力突出。從募集資金的用途來看，安翰科技、南微醫學、心脈醫療、佰仁醫療、浩歐博的募集資金多數用於產業化建設和項目研發。

廣證恆生認為，科創板定位於科技創新企業，對創新企業具有較強包容性與適應性，對於技術密集型的醫療器械行業是重大利好。醫療器械行業作為技術密集型、技術驅動型的行業之一，涉及生物醫藥、信息技術、裝備製造等多方面高新技術，也關乎醫藥衛生體制改革政策的整體推進，是科創板上市推薦指引中的重點推薦行業之一，對於產業發展而言是重大利好。

天風證券指出，隨著高值耗材的管理將進一步規範化，未來價格承壓，更看好具備持續產品更新迭代創新能力及成熟學術推廣能力的醫療器械企業，通過創新產品結構調整，實現盈利的穩定性。尤其是其他設備和IVD（體外診斷產品），在醫療服務價格動態調整下，作為成本項，醫院會更考慮設備和耗材的性價比，國產高質量IVD產品優勢進一步凸顯。相關公司包括邁瑞醫療、邁克生物、安圖生物、萬孚生物等。