醫療器械迎政策利好，龍頭企業受益

中國政府網報導，為進一步支持海南省試點發展國際醫療旅遊相關產業，國務院決定在海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》第十一條第二款的規定，對先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫療機構使用。

對海南地區實施醫療器械進口批準對行業發展將起到推動作用，為行業發展帶來利好。通過持續的研發投入和跨國並購，中國器械龍頭已積累了部分核心技術，從而實現了關鍵零組件的自產，並贏得了終端客戶的高度認同。資本積累幫助企業實現了跨越式發展，器械龍頭的中國崛起之路即將開啟。

醫療器械細分領域較多，其中具有高門檻的高端產品主要有影像、體外診斷、心血管支架、骨科等細分，在中國，影像類國產佔比約為10-20%，體外診斷類約為30-40%，診斷中的高端產品如化學發光目前市佔率約為10%。近年來隨著國產民企的崛起，部分細分領域產品已經可以滿足臨床需求，人才、資本、體系的完善，都加速了國產替代的進程，一些細分如體外診斷的血球市場，國產已經具備替代進口的能力。

將進口醫療器械審批權下放海南，這將使中高端國產器械的競爭優勢持續釋放以及海南本地相關公司受益。A股市場相關上市公司中樂普醫療（300003.SZ）、安圖生物（603658.SH）、欣龍控股（000955.SZ）以及海德股份（000567.SZ）等值得關注。