適用全部肺癌類型！全面揭秘派姆單抗在肺癌中的絕對優勢

肺癌是世界上導致癌症死亡的首要原因之一。每年死於肺癌的患者超過死於結腸癌，乳腺癌和攝護腺癌的患者總和。肺癌主要分為小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC）兩種，NSCLC佔 85%，SCLC佔25%。

日前，被譽為「免疫神葯」的Keytruda，再次引起萬眾矚目，因為它橫掃各肺癌亞型，無論是SCLC還是NSCLC，無論是NSCLC腺癌還是鱗癌，無論PD-L1表達高還是不表達，Keytruda都佔有一席之地！

中文名：健痊得/派姆單抗/帕母單抗/帕博利珠單抗/可瑞達??

英文名：Keytruda/Pembrolizumab

民間名：K葯

生產廠商：美國MSD默沙東藥廠

用法與用量：200mg，靜脈輸注30min，每三周一次

Pembrolizumab獲批的全部肺癌適應症：

與培美曲塞和順鉑/卡鉑聯合用於一線治療無法切除，晚期/複發的非鱗狀NSCLC患者，無論PD-L1表達如何;
與卡鉑和紫杉醇/ nab-紫杉醇（Abraxane）聯合用於一線治療無法切除的，晚期/複發性鱗狀NSCLC患者，無論PD-L1表達如何;
作為單一藥物，適用於轉移性NSCLC患者的一線治療，其轉移性NSCLC的腫瘤具有高PD-L1表達[腫瘤比例評分（TPS）≥50％]，由FDA批準的測試確定，沒有EGFR或ALK 基因組腫瘤畸變。
作為單一藥物，用於治療轉移性NSCLC患者，其腫瘤表達PD-L1（TPS≥1％），由FDA批準的試驗確定，在含鉑化學療法或之後疾病進展。患有EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的患者在接受KEYTRUDA之前應該通過FDA批準的靶向治療後疾病依舊進展。
作為對化療後進展的晚期/複發性MSI-H實體瘤患者的治療（包括小細胞肺癌、肺腺癌、肺鱗癌、大細胞肺癌等），患者耐葯或不耐受標準療法。日本PMDA批準了FALCO，作為MSI-H的伴隨診斷。美國MSI的伴隨診斷產品為VENTANA。

PD-L1是NSCLC批準的重要生物標誌物，用於預測對單一藥物PD-1或PD-L1抗體的反應效果。研究人員也將TMB視為潛在的預測因素，儘管最新數據並不完善。

目前，臨床上常用的用於指導免疫治療的生物標記物包括PD-L1檢測（免疫組化法，需要提供手術或穿刺組織切片）、TMB（腫瘤突變負荷，血液和組織均可）和MSI（微衛星不穩定，血液和組織均可）。癌友們一定要認準自己的病情，採用何種治療方式，是否要進行PD-L1的檢測，還是要進行MSI-H的檢測，派姆單抗用藥指導及基因檢測請致電全球腫瘤醫生網400-626-9916。

各項研究驚艷的臨床數據！

對於無法切除，晚期/複發的非鱗狀NSCLC患者，pembrolizumab聯合培美曲塞和順鉑或卡鉑的一線批準是基於III期KEYNOTE-189試驗的結果。結果顯示，在沒有EGFR或ALK突變的NSCLC患者中，該組合將死亡風險降低了51％。pembrolizumab隊列未達到中位總生存期（OS），單獨化療組為11.3個月。在中位隨訪10.5個月時，pembrolizumab組估計的12個月OS率為69.2％，而對照組為49.4％，高出20%。

批準pembrolizumab一線治療鱗狀NSCLC聯合卡鉑和紫杉醇或nab-紫杉醇的決定是基於III期KEYNOTE-407研究的數據，與化療單獨相比，pembrolizumab組合使死亡風險降低36％。pembrolizumab聯合治療組中位OS為15.9個月，單獨化療組11.3個月。

PD-L1陽性不可切除，晚期/複發NSCLC批準患者的單葯批準是基於III期KEYNOTE-042研究的結果，在晚期/轉移性NSCLC和TPS≥1 ％的患者中，一線pembrolizumab治療中位OS為16.7個月，標準化療為12.1個月。在探索性分析中，所有PD-L1 TPS為1％~49％患者中，pembrolizumab聯合治療組的中位OS為13.4個月，而化療時間為12.1個月。

最後，MSI-H適應症基於II期KEYNOTE-164和KEYNOTE-158試驗的數據，該試驗表明，對於無法切除或轉移，MSI-H或錯配修復缺陷（dMMR）實體腫瘤的患者，其反應率令人鼓舞。pembrolizumab可以作為先前治療後進展而沒有其他替代治療方案的最佳選擇。

治療劑量

以每三周一次、200mg的固定劑量施用，直至疾病進展，不可接受的毒性，或無疾病進展中最多24個月。

派姆單抗常見的副作用

KEYTRUDA是一種通過調節免疫系統作用於某些癌症的藥物。KEYTRUDA可以導致免疫系統功能失調，會導致身體正常器官和組織，並影響它們的正常功能。有時會很嚴重或危及生命，也可能導致死亡。這些問題可能會發生在治療期間或治療結束後的任何時間。要隨時監控用藥，如果患者出現任何癥狀，請及時就醫，對症處理。常見副作用有：

? 肺部問題（肺炎）：新發或惡化的咳嗽；胸痛；氣短。
? 腸道問題（結腸炎）：可能導致腸道內的炎症或穿孔。包括：腹瀉或排便次數多於平常；便血和腹部嚴重（腹部）疼痛或壓痛。
? 肝病（肝炎）：皮膚或眼睛變黃；嚴重噁心或嘔吐；腹部右側的疼痛（腹部）；嗜睡；尿黃（茶色）；皮膚容易出血或瘀血；常有飢餓感。
? 內分泌問題（特別是甲狀腺，垂體，腎上腺和胰腺）：激素腺體不能正常工作，包括：持續頭痛或不尋常的頭痛；極度疲勞，體重增加或減少；眩暈或昏厥；情緒或行為的變化，如性行為減少，煩躁或健忘；脫髮、感冒、便秘；聲音改變、口渴或尿多。
? 腎臟問題：包括腎炎和腎衰竭。包括：尿量減少；尿液中的血液、腳踝腫脹和食欲不振。
? 皮膚問題：這些問題的跡象可能包括：皮疹、瘙癢、皮膚起泡和口腔或其他粘膜中的潰瘍。
? 大腦炎症（腦炎）：包括：頭痛、發熱、疲倦或虛弱混亂、記憶問題、嗜睡、幻覺、癲癇發作。
? 其他器官的問題：視力的變化；嚴重或持續的肌肉或關節疼痛和嚴重的肌肉無力。
? 嚴重的點滴反應：發冷或寒戰、瘙癢或皮疹、呼吸困難、頭暈、發熱。
? 使用pd-1治療，慎用異體乾細胞移植併發症。這些併發症可能很嚴重，可能導致死亡。

派姆單抗治療前，需告知醫生：

? 目前服用的藥物，包括處方葯和非處方葯、維生素、中藥、補品
? 有免疫系統問題，如克羅恩病，潰瘍性結腸炎或狼瘡
? 接受了器官移植，如腎臟或肝臟
? 已接受或計劃接受使用供體乾細胞的乾細胞移植（同種異體）
? 有肺部或呼吸問題
? 有肝臟問題
? 有任何其他醫療問題
? 懷孕或母乳

l KEYTRUDA會傷害未出生的嬰兒
l 治療期間與治療結束後4個月內，育齡女性應有效避孕
l KEYTRUDA治療期間懷孕，立即告知醫生醫生
l 目前尚不清楚KEYTRUDA是否會進入母乳
l 治療期間與治療結束後4個月內，請勿進行母乳餵養

派姆單抗治療注意事項

? 30分鐘內通過靜脈注射（IV）
? KEYTRUDA通常每3周進行一次。
? 治療周期由醫生決定
? 定期血液檢查及隨時監控副作用

KEYTRUDA成分

? 活性成分：pembrolizumab
? 非活性成分：L-組氨酸，聚山梨醇酯80和蔗糖，可能含有鹽酸/氫氧化鈉

中國上市資訊

7月25日，派姆單抗在中國上市！成為了繼百時美施貴寶的Opdivo（O葯，也叫納武單抗）（6月上市）之後第2個正式在中國上市的PD-1/PD-L1單抗類藥物。此次在中國上市的K葯，僅僅是針對晚期惡性黑色素瘤，它也是目前中國唯一獲批的針對這個患者群體的免疫治療藥物，國內的肺癌患者也不用再到境外買葯了。

在中國市場的的零售價為：100mg/4ml：17918元

在美國，Keytruda售價為：100mg/4ml：4800美金（33000元）

在香港，Keytruda售價為：100mg/4ml：30000港幣（26200元）

所以，Keytruda在國內的售價只有美國的54%，香港的68%，較美國而言，每支K葯便宜了15082元。較香港而言，每支K葯便宜了8282元。就目前公布的價格來看，應該是全球最低的價格。但目前中國隻批準了100mg/4ml的規格，並沒有50mg的規格。派姆單抗用藥指導可顧問全球腫瘤醫生網400-626-9916。