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昆藥集團談與屠呦呦合作:我們是龍頭企業,不需要借助什麽

6月17日,新華社報導“屠呦呦團隊在青蒿素抗藥性研究中獲得重大突破”的消息引發廣泛關注。報導稱,針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的“抗藥性”難題,屠呦呦及其團隊經過多年攻堅,在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破,於近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,並在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應症”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展。

受“青蒿素抗藥性”等研究獲新進展消息影響,醫藥製造業板塊股票大漲,其中,負責開展臨床試驗的公司昆藥集團一字漲停。6月17日晚,昆藥集團發布公告稱,公司目前銷售的青蒿素類產品用途均為瘧疾治療,且對公司業績影響較小,“公司雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目目前尚處於臨床二期患者入組階段,該新藥研發是項長期工作,存在諸多不確定因素,存在較大的研發失敗的風險,敬請廣大投資者注意投資風險。”

其實,早在2016年9月,昆藥集團就宣布與中國中醫科學院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應症-紅斑狼瘡項目轉讓合約書》,將以里程碑付款的方式,出資7000萬元,購買該項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。

2019年6月18日上午,紅星新聞記者對昆藥集團副總裁兼董事會秘書徐朝能進行了專訪,他介紹,雙氫青蒿素片正進行二期臨床試驗,準備在15家醫院開展,目前已經在9家醫院進行,有19位患者自願參與臨床試驗。徐朝能還透露,昆藥集團是一個立足於創新藥轉型的企業,2016年購買屠呦呦研究相關專利不是想借助她的名氣,“我們是青蒿素的龍頭企業,不需要借助什麽。”

昆藥集團副總裁兼董事會秘書徐朝能

以下是對徐朝能的專訪

“能否試驗成功,我們沒有預測”

紅星新聞:目前雙氫青蒿素片臨床試驗進行到哪個階段了?

徐朝能:因為我們這個藥屬於“老藥新用”,所以它不需要做一期臨床試驗,我們現在正在進行二期臨床試驗。我們通過北京協和醫院牽頭,希望能在全國組織15家醫院參與,現在已經在9家醫院進行,有19個病人自願參與臨床試驗。後續還需要III期臨床試驗,以及藥監局的注冊審批程序。

紅星新聞:現階段有什麽成果嗎?

徐朝能:臨床試驗的成果需要到一個節點,這樣統計學的結論才能出來,現在正在治療的過程當中,很難說。

紅星新聞:這個研究大概會持續多長時間?

徐朝能:按照新華社採訪屠呦呦教授的數據,大約7、8年時間。

紅星新聞:昆藥集團對雙氫青蒿素片的市場前景有評估嗎?

徐朝能:這個產品最終能否試驗成功,我們沒有預測。我認為,短期內,滿足這個疾病臨床需求的藥品可能很難研發出來,但是,我們有這個自信,這個藥品一旦研發成功,將會填補該治療領域空白。此前,治療紅斑狼瘡還沒有特效藥,所有的藥品只能緩解症狀,我們希望這個藥品藥研發成功後能治療,甚至治愈紅斑狼瘡。

紅星新聞:昆藥集團抗瘧疾產品在市場的佔有率是什麽樣的?

徐朝能:昆藥集團在售的青蒿素類抗瘧藥產品有:複方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素呱喹片。此類產品2018年營業收入為6925.92萬元,佔公司總營業收入比例僅為0.98%,營業利潤為667.65萬元,對公司業績影響較小。

紅星新聞:未來在青蒿素研究方面,還會有其它項目嗎?

徐朝能:現在在做一些探討性的研究。比如青蒿素治療癌症,但是這些都沒有得到認證。

青蒿素系列產品

“我們青蒿素的龍頭企業,不需要借助什麽”

紅星新聞:當時昆藥集團處出於什麽考慮購,出資7000萬購買屠呦呦教授相關專利及臨床批件?

徐朝能:首先,在青蒿素的研發中,我們作為企業早期就參與了,整個過程我們做了很大的貢獻;其次,屠呦呦教授在80歲高齡的時候完成了新創新,我們理所當然應該把她的研究成果繼續推動下去。

紅星新聞:當時有考慮屠呦呦教授的影響力和名氣嗎?

徐朝能:我們青蒿素的龍頭企業,她也是通過青蒿素的研究獲得諾貝爾獎,我們理所當然的合作,不需要借助什麽。我們昆藥集團是一個立足於創新藥轉型的企業,開發未滿足臨床需求的藥品,一直是我們戰略轉型的策略。我們有青蒿素藥品完整的產業鏈,從種植、提取、研發、生產到銷售。在這種情況下,我們肯定要抓住機遇發展。這同時也是企業承擔社會責任的一種表現。

紅星新聞:昆藥集團和屠呦呦教授及團隊是一種怎樣的合作模式?

徐朝能:她是臨床試驗人員,負責技術方面,我們積極組織臨床試驗,出資金。

紅星新聞:最後想問問,昆藥集團在抗瘧疾藥物研發中的一些重要節點?

徐朝能:20世紀60年代,作為唯一一個企業參與到國家關於青蒿素的研發中。1990年,昆藥集團與中國軍事醫學科學院攜手聯合研發蒿甲醚複方型抗瘧特效藥,形成著名A+B新複方,該組方是全球第一個ACT固定比例複方藥,開創了ACT藥物開發及應用的先河,昆藥成為全球第一家以青蒿素類藥物為基礎進行瘧疾治療方法(ACT療法)研究的企業。

1998年,複方蒿甲醚以商品名“Coartem”進入全球市場,成為中國原創新藥取得國際專利的先例。2004年,昆藥與軍科院合作,研製出新一代複方抗瘧藥ARCO(複方磷酸萘奈酚喹片),首次實現單次片口服即可治愈非複雜性瘧疾,成為全球第一家推出一次服藥就可治愈的抗瘧藥品種。

2016年,昆藥集團出資7000萬元,與中國中醫科學院中藥研究所及屠呦呦團隊再次合作,共同開發“雙氫青蒿素片新適應症-紅斑狼瘡”項目。

紅星新聞記者 潘俊文 雲南昆明報導

編輯 余孟祥

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