丁肝病毒（HDV）感染，是一種基於B肝病毒（HBV）感染的共感病毒性肝炎之一。在HDV/HBV共同感染的動物實驗中，許多B肝表面抗原陽性患者在共同感染HDV後，也可導致慢性肝炎加重，病死率高。因此，醫學上也將HDV稱為需要HBV輔助下的嚴重肝炎。
B肝研究藥企，吉利德科學完成收購，丁肝藥物納入其中
近期，美國吉利德科學公司（Gilead Sciences）宣布，收購總價約為14.5億歐元，完成對MYR GmbH公司的收購計劃。小番健康關注到，MYR GmbH公司旗下已有一種慢性丁肝病毒感染治療藥物Hepcludex®(bulevirtide)，該藥物在2020年7月獲得歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)有條件批準上市，用於治療成人慢性HDV感染代償性肝病。
1977年，一位意大利學者使用免疫熒光法在慢性HBV患者的肝細胞核內發現了丁肝病毒。由於HDV感染需要建立在HBV感染基礎上，因此，科學家也將其稱為一種“缺陷病毒”，即必須在B肝病毒或其他嗜肝DNA病毒的幫助下，才能夠進行HDV複製。來自2021年3月4日，吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O 'Day點評如下：
Hepcludex，它是吉利德科學藥物研究組合的重要新成員。該藥物也是全球首個針對HDV（最嚴重的病毒性肝炎）的治療方法，我們有機會解決一個高度且尚未得到滿足的醫療需求領域。在創新與改進病毒性肝炎治療方法方面，吉利德科學已有將近20年研發經驗，在完成收購MYR GmbH後，我們可以在Hepcludex基礎上，與全球最高產量研究團隊進行合作，實現治療全球HDV患者的全部潛力。
HDV曾經經過核酸分子雜交技術研究，研究結果顯示，HDVRNA跟HBVDNA並無同源關係，其也並非宿主細胞RNA。現有全球研究數據顯示，HDV體形非常小，包括HDVRNA的分子與量也很小，直徑為35-37mm。其HDVRNA較小的特性，決定了HDV無法獨立進行複製增殖，因此，科學界將其稱為缺陷病毒。
雖然，丁肝病毒感染是在1977年被學者觀察到，但是，一直以來全球都還沒有1種能夠針對HDV感染的藥物被開發出來。小番健康根據HEPCLUDEX®(bulevirtide, bulevirtide)前期研究介紹，它實際上是一種病毒進入抑製劑，主要可以結合並滅活肝細胞上的HBV與HDV受體，並在其III期臨床試驗中表面，HEPCLUDEX®可以有效地降低HDVRNA水準和改善肝髒炎症。
完成收購後，MYR GmbH公司將成為吉利德科學的全資子公司。根據近期吉利德科學公告介紹，Hepcludex是一種探索性藥物，其安全性和有效性尚未在美國或其他未獲得監管部門批準的地區得到進一步證實。根據前期該藥物研究進展，Hepcludex目前還主要在歐洲三個國家上市，並已獲得歐洲藥品管理局有條件批準上市，用於治療成人代償性肝病HDV感染（吉利德科學完成對MYR GmbH的收購，已於2021年3月4日發布在吉利德）。返回搜狐，查看更多
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