新華社上海7月17日電（記者陳芳、董瑞豐）上海綠谷製藥有限公司17日宣布，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷製藥聯合研發的治療阿爾茨海默症新葯「甘露寡糖二酸（GV-971）」順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成，意味著該新葯研製已經邁過了最關鍵的一步。
阿爾茨海默症俗稱老年癡呆症，以大腦認知功能進行性喪失為特徵。根據國際阿爾茨海默症協會統計，目前全球共有約4800萬患者。
GV-971的臨床3期試驗是一項在中國進行的隨機雙盲、安慰劑對照的36周研究，旨在評估GV-971治療輕、中度阿爾茨海默症患者（簡易智力狀態檢查量表評分為11-26）的有效性和安全性。臨床研究期間，患者口服藥物450毫克/次，每日兩次。主要療效終點指標為用藥36周後阿爾茨海默症評定量表認知部分的變化情況。結果顯示，GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期，具有顯著的統計學意義和臨床意義。不良事件發生率與安慰劑非常相似，特別是未發現抗體藥物常出現的澱粉樣蛋白相關成像異常的毒副作用。
該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同於傳統靶向抗體藥物，GV-971能夠多位點、多片段、多狀態地捕獲β澱粉樣蛋白（Aβ），抑製Aβ纖絲形成，使已形成的纖絲解聚為無毒單體。最新研究發現，GV-971還通過調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態，進而降低腦內神經炎症，阻止阿爾茨海默症病程進展。
研發團隊負責人介紹，GV-971臨床3期陽性結果是團隊21年拚搏的結晶，早期研發源於中國海大，進一步深度研發由上海藥物研究所和綠谷製藥接續完成。GV-971新穎的作用模式與獨特的多靶作用特徵，為阿爾茨海默症藥物研發開闢了新路徑，並有望引領糖類藥物研發新的浪潮，對提升我國創新藥物研究領域的國際地位具有深遠意義。
據悉，上海綠谷製藥將按照流程，於年內向國家藥品監督管理局提交GV-971用於治療輕、中度阿爾茨海默症的上市申請許可。
文章來源：新華網
附：中國海洋大學校長於志剛在海洋新葯971揭盲會上的致辭
各位長官、各位專家、朋友們！
剛才聽了971臨床揭盲數據介紹，聆聽了各位的情況介紹和發言，十分激動！這個由我們中國人自主研發的、具有重大社會和經濟效益的海洋新葯有望很快進入市場，造福人類，我們每一位都十分高興。
此時此刻，20多年的時光浮現在眼前：
我首先想到的是管華詩院士和他帶領的團隊。在1997年那樣的實驗和認知條件下，他們原創性地提出、發現並隨後證實了這一類海洋寡糖類物質在治療阿爾茨海默症中的價值，確定了單體化合物的結構，對971的製備工藝、品質標準、生物學活性等進行了系統的研究，至2005年，先後在國內外申請了近10項專利並陸續授權，為這一新葯的後續研製開發奠定了堅實的科學基礎。過去提到PSS，就會想起管院士，現在提起971，我們也會想到管院士。
我還馬上想到了耿美玉教授和上海藥物所。2006年之前，她是管華詩院士團隊的骨乾成員，也是我在中國海洋大學的同事，我們曾經共同為中國海洋大學的改革發展付出汗水和智慧。正是她到中科院上海藥物所「百人計劃」崗位工作後，把海大和藥物所緊密地聯繫起來，在上海藥物所這個充滿創新活力的集體中，充分發揮了自身的優勢和藥物所新葯臨床研發的獨特優勢，把這個藥物的研發推向一個新階段。提起971，特別是971治療阿爾茲海默症的機理研究，我們同樣更會想到耿美玉教授。
我更想到了呂松濤先生和綠谷製藥。正是綠谷製藥的巨大投入，使得中國人的自主研發成果一步步邁向造福社會的實際。我和呂松濤先生接觸並不多，但是他的事跡卻如雷貫耳。他的膽略、情懷令我敬佩。當我們提起971的時候，我們當然也會馬上想到綠谷，想到綠谷的呂松濤先生。
我、我們大家也不會忘記，20年多來全力支持這個新葯研發的許許多多的科學家、臨床醫生、政府管理者，許許多多默默無聞的青年學生、研究人員，無論是在科學研究的探索、研究項目的立項過程中，還是在研發過程中，他們都做出了不可替代的重要貢獻，恕我不能一一說出各位的名字。
971海洋藥物的問世是一個傳奇。
這個傳奇給了我們信心，那就是海洋藥物是一個巨大的寶庫，這扇大門還剛剛打開，我們有理由給予更多的期待，相信管華詩院士提出的藍色葯庫的夢想一定會成真！
這個傳奇給了我們啟示，那就是新葯創製一個艱苦和漫長的過程，需要智慧與毅力，需要投入與合作。20多年來，中國海洋大學、上海藥物所、綠谷製藥充分發揮各自優勢，接續奮鬥，通力合作，我認為這是「高校-科研院所-企業」協同突破、合作共贏的一個典範。
這個傳奇也給了我們光榮，因為971是中國人自主研發的創新藥物，說明我們完全可以把核心技術掌握在自己手中。只要堅定信心，以科學和合作的精神去努力奮鬥，習近平總書記提出的「關鍵的技術要靠我們自主研發」的要求是一定能實現的。
期待971儘快進入市場，早日造福社會！
最後，再次向為971誕生付出智慧、心血的人們致敬！
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室