製劑工廠不建了，海翔藥業當初只是判斷失誤嗎？

記者|謝欣

海翔藥業2月17日公告稱，將終止實施此前募資項目建設年產30億片（粒）固體制劑技改項目，項目資金將用於補充公司流動資金。

該項目為海翔藥業2015年定增的募投項目，根據當年定增預案二次修訂稿，海翔藥業募資11.3億元，投向原料藥及中間體 CMO 中心擴建項目、年產30億片（粒）固體制劑技改項目、醫藥綜合研發中心、醫藥中試車間技改項目與環保設施改造項目共5個項目。其中年產30億片（粒）固體制劑技改項目計劃共投資3.5852億元，使用募集資金3.5億元。

2018年9月14日，海翔藥業2018年第二次臨時股東大會審議通過了《關於暫緩實施部分募集資金投資項目的議案》，同意暫緩實施“年產30億片（粒）固體制劑技改項目”。

此外，另外幾個募投項目至今也均未完工，計劃投資1.5億元的醫藥綜合研發中心項目進展緩慢，至今僅實際投入募集資金50萬元；醫藥中試車間技改項目計劃投入9000萬元，目前僅投入募集資金3282萬元。

對此海翔藥業表示，“醫藥綜合研發中心項目”由於規劃調整，對項目實施地點進行了變更，導致投資進度有所延緩。“醫藥中試車間技改項目”需要拆除原有車間，在原址上新建廠房。由於原車間為藥證體系注冊車間，需要辦理相關藥證轉移變更程序，故導致醫藥中試車間技改項目進度低於規劃進度。“環保設施改造項目”為配合廠區產能整體規劃、協同活性染料產業升級及配套項目建設規劃需要，投入與實施計劃有所延緩。

海翔藥業表示，終止實施“年產 30 億片（粒）固體制劑技改項目”是由於行業政策和市場環境變化，且項目實施基礎不夠夯實。

該項目擬投製劑品種包括抗生素類、降糖類、心血管類等，旨在鞏固海翔藥業現有特色原料藥和醫藥中間體的基礎上，實施從原料藥到製劑的上下遊一體化的產業延伸。

但海翔藥業認為，在仿製藥一致性評價、藥品上市許可持有人制度、藥品注冊改革、“兩票製”等一系列政策頒布後。一致性評價成本高、周期長，對研發能力要求高，極大增加了製劑企業的經營成本；帶量採購的實施，改變了仿製藥的市場格局，“質優價廉”將成為未來競爭的核心，缺少原料藥產業鏈的製劑企業很難在激烈的市場競爭中勝出。而海翔以優勢特色原料藥為基礎向下遊延伸生產製劑，擁有或正在報批中的仿製藥批文較少，目前的製劑產能基本能夠滿足現有品種產業鏈延伸的需求。若新擴建制劑產能，公司則需要購買製劑批文來擴充製劑品種和規模，仿製藥一致性評價的實施使得途徑減少且價格昂貴；即使購買獲得有效的批文，若無法找尋優質穩定原料藥供應商，也很難在激烈的市場競爭中勝出。

不過在2015年海翔藥業還表示，製劑項目建設是實現產業鏈延伸，提升盈利水準的重要舉措製劑的市場規模和產品的附加值相對原料藥較高，向製劑進行產業鏈延伸，實現產業升級是原料藥企業實現價值增長的主要方式。公司擁有符合cGMP標準的中試規模的多功能口服固體制劑車間，為大規模製劑生產奠定了技術基礎；公司製劑產品主要針對歐美高端市場，市場準入處於國內領先的地位。本項目的實施有助於公司實現從原料藥到製劑的上下遊一體化，提升盈利水準。且海翔藥業還預計未來將獲得越來越多的製劑CMO業務，因此該項目的實施將有助於公司提升製劑產品的產能，增強核心競爭力。

不難看出，海翔藥業當初在立項時出現了判斷錯誤，在自身原料藥供應下遊製劑生產條件並不完全滿足的情況下選擇擴產，卻最終兩頭受製。不過所謂的“需要購買批文”、“沒有原料藥供應商”為何在立項時沒有想到？

而另一方面，海翔藥業2018年醫藥板塊實現營業收入14.69億元，同比增長13.24%，實現淨利潤1.99億 元，同比增長55.13%；染料板塊實現銷售收入12.50億元，同比增長23.51%， 實現淨利潤4.06億元，同比增長89.82%。雖然醫藥板塊營收佔比略高於前幾年置入的染料業務，但其增速已明顯不如染料，淨利潤更是被大大超過。