病毒進入抑製劑，是全球開發慢性B肝創新藥物發現的新靶點，例如，我國的HH-003正處於第2期臨床試驗階段。接下來，我們介紹一下早期全球最早開發並上市的丁肝創新藥物myrcludex B（吉利德）以及我國科研人員自研同類靶點創新藥物最新進展。
B肝在研新藥HH-006，即將進1a期，靶點製劑與HH-003相同
B肝病毒分多個步驟進入肝細胞，這始於與肝細胞的低親和力病毒附著，此後是與特定受體的高親和力相互作用，上述這些過程導致病毒內化到肝細胞中。這些過程的主要受體是牛磺膽酸鈉轉運多肽 (NTCP)。
基於上述新發現，全球其中一種針對NTCP的創新藥物是吉利德科學的myrcludex B，在使用候選藥物myrcludex B進行的一項針對B肝病毒合並丁肝病毒感染的2a期臨床試驗中，在更高劑量（10毫克）下，接受myrcludex B的10名B肝e抗原陰性慢性B肝受試者中，有6名的HBVDNA減少超過 1 log。
2020年7月，這款病毒進入抑製劑myrcludex B在歐盟以 Bulevertide的名稱被批準用於HBV/HDV合並感染用途。總體上看， Bulevertide在抑製病毒進入這個步驟被科研人員證明其有效作用，但藥物誘導的B肝表面抗原（HBsAg）清除或令HBsAg的水準下降的能力，並沒有預期那樣理想。此外，進入抑製劑的作用能否持續也有待進一步證明，後續針對此類新靶點創新藥物將會重點評估以上環節。
來自華輝安健新藥開發管道
HH-006是和HH-003同樣的靶點，可皮下注射的抗HBV/HDV候選藥物，也是由華輝安健(北京)生物科技有限公司自主研發的第二款B肝/丁肝創新藥物，即將進入第1期人體臨床試驗階段。
即將開始的第1期研究，是一項評估HH-006在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）的1a期研究（臨床試驗編號：NCT05275465），本研究旨在評估HH-006（一種肝炎病毒中和單克隆抗體）在健康志願者中的安全性和耐受性，並確定其藥物代動力學特徵和免疫原性。計劃納入32名健康志願者。
HH-006的靶點和製劑均與HH-003相同。即將進行的1a期是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評價HH-006在皮下注射單次遞增劑量後的安全性和耐受性。
小番健康結語：HH-006是今年以來新增的即將轉化至臨床開發的B肝在研新藥，且靶點和給藥途徑與HH-003相同，是由我國科學家自主研發的抗HBV/HDV候選藥物。另一款更早的HH-003，正處於第2期研究中。HH-006的1a期部分計劃在32名健康志願者中進行，這個階段主要評價的是候選藥物的安全性、耐受性、藥代動力學等，需等到進入針對慢B肝受試者開展的研究部分，才會評價候選藥物的抗病毒活性，包含針對HBVDNA、B肝表面抗原水準的影響。HH-006國內試點醫院暫無法查詢到。返回搜狐，查看更多
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