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默沙東公布試驗結果,K葯治療食管癌效果顯著!

默沙東PD-1單抗Keytruda自上市以來屢創佳績。

當地時間11月14日,默沙東宣布,Keytruda作為二線療法,用於治療晚期轉移性食管癌和胃食管連接部癌症患者的第3階段試驗已達到主要終點。

本次研究共納入600多名已接受過一線療法,但癌症繼續惡化的患者,通過隨機分配,患者被平均分為兩組,分別接受Keytruda或其他化療藥物治療。

結果證明,在治療腫瘤PD-L1表達水準CPS評分≥10的患者方面,相較於化療,Keytruda能從統計學上顯著改善患者總生存率。

食管癌是常見的消化道腫瘤。據估計,2018年全世界約有57萬例新食管癌患者,大約50萬名患者會因此去世。

研究人員表示,這代表了抗PD-1療法首次實現對該患者群體總生存率的改善。未來,他們將進一步檢驗Keytruda與化療組合,作為一線療法對食管癌的治療效果。

Keytruda,又稱K葯,中文名帕博利珠單抗注射液,它是一種單克隆抗體,可與PD-1受體結合,阻斷它與PD-L1和PD-L2相互作用,通過PD-1通路介導的免疫反應對腫瘤起到抑製作用,其中包括抗腫瘤免疫反應。

目前,該藥物共進行了700多項臨床試驗,涉及多種實體和血液腫瘤類型,且成績不俗。

2014年,美國食品藥品管理局(FDA)批準keytruda成為首例獲批的PD-1單抗,用於治療不再對其他藥物響應的晚期或無法切除黑色素瘤。

此後,該藥物適應症不斷擴大。

目前Keytruda已在美國獲批用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌鱗狀細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉移性尿路上皮癌以及MSI-H/dMMR實體瘤等多種疾病。

值得注意的是,單今年一年,Keytruda便獲得了5項FDA審批。

這些獲批給患者帶去了新希望,在此,期待Keytruda能夠創造更多驚喜。

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