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水蜜丸治不孕不育引爭議,祖傳秘方就不能公開成分嗎?

科技日報實習記者 代小佩

這幾天,廣州中醫藥大學附屬第一醫院腫瘤科醫生張少聰站在了風口浪尖,他被人舉報“犯罪”。舉報人稱,張少聰為患者開具的祖傳秘方“水蜜丸”,不僅價格貴,且只能在指定的“百杏醫生”處購藥。不少患者服用後,出現不適應情況,引發患者維權退款。

27日,記者查詢廣州中醫藥大學附屬第一醫院官網發現,該院腫瘤中心四區已經沒有張少聰的相關信息。張少聰的新浪微博账號也已注銷。

水蜜丸是啥?

不少人誤以為水蜜丸是一種藥的具體名稱,實際上,它是中藥的一種劑型。

“中藥常見劑型有注射劑、口服液體劑型(溶液型、混懸劑、乳劑)、口服固體劑型(散劑、膠囊劑、片劑、丸劑)等。水蜜丸屬於丸劑的一種。臨床上使用的水蜜丸有很多,成分不同的水蜜丸,功效也不同。”中國醫科大學航空總醫院中醫科主治醫師王丹接受科技日報記者採訪時說,水蜜丸呈球形,製作方法是通過加水煉製的蜂蜜進行藥粉粘合,優勢在於容易服用,也更易保存且攜帶方便。

由於成分不同藥效不同,中藥強調“一人一方”,即根據病人實際情況開具藥物配方,類似於私人訂製。不過,王丹告訴記者,在其臨床經驗中,把“一人一方”做成水蜜丸的情況較少見。“因為依據辨證論治,不同階段病人的組方及藥量會發生加減變化,做成水蜜丸,不方便及時調整用藥及劑量。”王丹說,現在較流行的是用機器直接把藥材打成顆粒,方便患者攜帶和及時調整方藥。

水蜜丸能治療不孕不育?

據公開報導,有人吃張少聰開具的水蜜丸是為了治療不孕不育。而患者在“百杏醫生”購買的“水蜜丸”由白色塑料瓶包裝,無生產日期、生產地點、成分以及有效期等信息。

有人稱,這款水蜜丸的成分是蜻蜓、海馬、蜘蛛等蟲類和血肉有情之品。王丹說,根據中藥成分,中藥有植物類藥、動物類藥、蟲類藥,礦物類藥等,但不是所有蟲類都能入藥。

“血肉有情之品是與金石草木無情之品相對而言的概念,即指人與動物等的血、肉有情感之物,血肉有情之品可以補助人的精、氣、神,達到調整陰陽、補益衝任的目的。因組方的不同,水蜜丸的功效亦不相同,有補血調經、滋補肝腎以及治療便秘的水蜜丸等。”王丹說。

“所以要注意,不能說水蜜丸可以治療不孕不育,要看水蜜丸的藥物組成是什麽。導致不孕不育的原因很複雜,最重要的是搞清楚原因,然後對症治療。”王丹反覆強調。

記者在某第三方平台上搜索“水蜜丸 不孕不育”,沒有得到任何結果。在谘詢相關醫師後,對方回應:治療不孕不育,建議就醫。

保護獨家配方可申請專利

王丹說:“未經審批,不能擅自製藥。問題在於,張少聰沒有公開這款水蜜丸的成分,因而無法判斷藥物本身是否對病人造成不良影響。”但張少聰以“祖傳秘方”為由,聲稱有權不公開配方。這種說法是否站得住腳嗎?

根據藥品說明書的相關規定,“藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味,這是安全用藥的基本前提”。首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥劑科副主任藥師金銳接受科技日報記者採訪時直言,根據國家對中藥的規定,除了國家保密配方外,其余藥品均應在說明書中列出全部成分。即使是國家保密配方,也應該標識出其中的毒烈性成分,例如雲南白藥膠囊的說明書,就明確標明含有製草烏。

“患者會同時使用好幾種藥品,如果不了解其中的有效成分,就容易發生成分重複或不良相互作用,造成嚴重的不良反應。”金銳說,“中藥製劑也不是絕對安全的,有些中藥成分毒烈性較強,使用時應該遵循嚴格的適應症、禁忌症和用法用量。如果不知道中藥製劑的成分,安全風險會很高。一般來看,我們不建議患者使用不明成分的中藥製劑。”

要想保護藥品的獨家配方,可以申請專利。當然,在專利審查階段,藥品的配方也必須公開。

來源:科技日報 文中截圖由作者提供

編輯:左常睿

審核:管晶晶

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