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邁博藥業上市首日破發跌19% 3大藥品研發16年急等商業化

生物醫藥公司邁博藥業再次遞表港交所終入場。5月31日,邁博藥業-B(02181.HK)於港交所掛牌,開盤報1.5港元,隨即急轉直下,當日收盤價1.21港元,跌幅19.3%,上市首日就遭遇破發。

尚無任何商業化藥物

邁博藥業來港上市共發行約7.84億股,其中香港發售7835.8萬股佔10%,國際發售約7.05億股佔90%,淨籌10.68億港元。此前公布的IPO招股價為每股1.5—1.95港元,集資總額上限為15.28億港元。其中10%公開發售僅獲近0.5倍超購。

2018年4月30日,港交所公布了新的《上市規則》,為同股不同權和尚無營業收入的生物科技公司打開了融資大門。邁博藥業就是眾多連續虧損但潛力尚存的公司之一。

截至目前,香港已迎來7家未盈利生物科技公司,合計融資223億港元。港交所官網顯示,目前還有10家生物科技公司遞交了IPO申請,其中8家均為從事新藥研發的創新藥企,包括複宏漢霖、盟科生物、邁博醫藥、亞盛醫藥、東曜藥業、豪森藥業、和黃中國醫藥、康蒂尼藥業。

港交所行政總裁李小加表示,自上市新政以來,香港已成為全球第二大生物科技上市中心,預計未來將會有20-30家生物科技公司來港上市。

為了向投資者提示風險,對於未盈利的生物科技上市公司,港交所的股份簡稱命名守則裡,要求上市公司在其股票簡稱後添加特別的標記“B”。

招股書披露,2017年至2018年,邁博藥業虧損分別為4770.6萬元和1.50億元。公司未商業化任何藥物,因此並沒有確認任何收益,收入來源主要來自政府補貼及製備工藝服務收入,2017年至2018年,公司主營業務收入為0。截至目前,公司借款總額1.05億元,租賃負債4641.5萬元。公司账面現金由2017年末的7644萬元增加到2018年末的近2億,融資成了邁博藥業現金流的重要補給。

對於靠政府補貼和融資存活的邁博藥業來說,港交所成了它續命的新希望,邁搏藥業表示,籌集資金約70%將用於核心候選產品;約20%將用於其他候選產品的研發活動;約10%將用作營運資金及其他一般企業。

資料顯示,邁搏藥業於2016年6月1日在開曼群島注冊成立,旗下有上海張江生物、上海百邁博、泰州邁博太科等,專注於治療癌症和自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物的研發和生產。

研發難產耗資高

邁博藥業在研管線包括9種單克隆抗體藥物,其中3種為處於Ⅲ期臨床試驗的核心產品,也就是公司未來商業化主推產品——CMAB007(奧馬珠單抗類似物),適應症為哮喘,預計2020年Q4進行商業化;CMAB009(西妥昔單抗類似物),適應症為結直腸癌,預計2022年Q4進行商業化;CMAB008(英夫利昔單抗類似物),適應症為類風濕關節炎,預計2022年Q2進行商業化。

然而,算上其並購重組的歷史,3個單抗藥品的研發已耗時16年。

2002年,CMAB008開始準備及進行臨床前研究;2003年,CMAB007和CMAB009準備及進行臨床前研究,研發責任方是張江生物技術。2010年前後,上述3種單抗藥品在準備及進行II/III期臨床試驗時,Sinomab子公司百邁博作為第三方介入,主要協助張江生物技術準備製備和進行商業化。2013年,張江生物技術因經營不善導致重大虧損,隨後幾年間,邁博藥業母公司Sinomab通過關聯公司收購張江生物技術股權,獲得張江生物技術及百邁博共同擁有的核心產品在中國的所有權利及權益。2016年,上述3種單抗藥品轉至公司間接全資子公司泰州藥業進行準備及進行III期新臨床試驗……

公司披露,預計上述3種單抗藥品將在2019年-2020年提交新藥申請。

招股書顯示,2017年至2018年,公司研發開支分別為2163.2萬元和8898.3萬元,並且,預計未來3-5年來,研發支出還會進一步增加。邁博藥業在招股說明書中的解釋為:核心候選產品開展三期臨床試驗,需要大量研發服務及原材料和耗材。

邁博醫藥首席財務官李雲峰表示,目前邁博醫藥的開支100%為研發費用,未來10年研發費用都將在收入5%以上。預計最快要2020年底或2021年初有新產品上市。

能否抓住市場機遇?

根據弗若斯特沙利文的資料,2013年至2017年中國生物製劑的市場增速為26.2%,遠高於同期全球生物製劑市場7.4%的增速。單克隆抗體藥物(為生物醫藥市場的一部分)預期到2022年增至696億元人民幣。2017年至2022年的年複合增長率為42.6%,遠高於中國生物製劑整體市場的增速。癌症及自身免疫疾病是單克隆抗體藥物最大的治療領域之一,2017年的總市場規模為104億元人民幣,2022年的預計總市場規模為646億元人民幣。

而邁博藥業主要業務就包括癌症、自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產,未來,邁博藥業能否抓住市場機遇呢?

從經營風險層面看,作為一家尚未盈利的生物製藥企業,邁博藥業經營歷史有限,藥物也尚未能獲得醫學界、第三方參與者或其他人士的市場認可及需求;同時,公司需要為候選藥物的研發及商業化擴展大量的額外資源來維持盈利能力。

邁博藥業在招股書中將經營風險陳述如下:一是往績記錄期各期間內,公司並無盈利且產生虧損。二是高研發投入帶來諸多不確定性。三是為能夠盈利及持續盈利,公司須開發及最終將擁有重大市場潛力的候選藥物商業化。此外,公司還可能遭遇不可預見開支、困難、糾紛、延誤及其他可能對公司業務造成不利影響的未知因素。

從行業競爭力層面看,公司的主力單克隆抗體藥物,廣泛應用於癌症及自身免疫性疾病的治療領域,但這條賽道非常擁擠,恆瑞醫藥、君實生物、麗珠醫藥等國內諸多企業早已進場。不過,作為國內最大的抗體生產商之一,邁博藥業有9個單抗藥物在握,且已有多項核心技術專利,包括抗體工程及人源化技術、高表達載體構建技術、高效克隆篩選技術以及專有研發動物模型。

公司招股書還顯示:“我們致力於透過高效的研發體系以及低成本藥品生產能力為市場帶來高質量且可負擔的創新型生物藥品”,“單克隆抗體……具有明顯成本優勢”,“提供優質且價格合理的創新生物製藥產品。”關於“低成本”和“價格”的描述令記者對其藥品定價產生了好奇,但招股書中未提及產品定價相關信息。

關於藥品商業化具體規劃、定價、醫保談判等問題,《華夏時報》記者致函邁搏藥業,截至發稿日尚未獲得回復。

此外,值得注意的是,邁博藥業此次上市的唯一基石投資者是三生製藥。三生製藥認購邁博藥業12.84%—16.69%的全球發售股份,共2500萬美元,佔發行後總股本的2.44%—3.17%。

企業在公募前引進“行業大V”作為基石投資者,具有較好的背書作用。李雲峰表示,三生製藥是內地知名做抗體企業,之前有很多交流,本次投資是對公司技術和研發能力的認可,未來兩家企業在藥物銷售上都有很多合作空間,目前尚未達成協議。

上市募資輸血,技術人才坐鎮,行業大V背書,經營慘淡的邁博藥業似乎又多了幾分勝算。作為還沒有造血能力的繈褓中的企業,邁博藥業的黎明或將來的晚一些。

責任編輯:黃興利 主編:寒豐

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