輝瑞新冠口服藥小規模臨床顯示初步療效 專家：還需要繼續研究

自3月15日輝瑞的新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）被寫入最新版新冠肺炎診療方案以來，就開始在中國有聚集病例的地區投入臨床使用。Paxlovid對中國患者的療效也備受關注。

3月29日晚，第一財經記者從深圳第三人民醫院了解到，該院國家感染病臨床研究中心盧洪洲教授團隊對24例新冠患者的一項小規模臨床研究顯示，使用Paxlovid後5天，這些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用藥5天后由用藥前的19.365升至35.92，符合出院標準，N基因在用藥5天后由用藥前的18.46升至34.22，接近出院標準。

盧洪洲團隊自3月24日起對這些患者開始使用Paxlovid。他對第一財經記者表示，雖然初步結果顯示藥物療效確切，但還需要繼續研究，擴大樣本量，從而使結果更精準。盧洪洲還稱，進一步的對照統計結果也即將公布。

一位未參與上述研究的病毒專家對第一財經記者表示：“這項研究結果透露的信息還較為有限，對照組數據正在補充，關於患者更多的信息，比如健康狀況、年齡以及臨床症狀等也需要完善。”

根據第九版新冠肺炎診療方案，Paxlovid適應證主要用於發病5天內的輕型和普通型且伴有進展為重症高風險因素的成人，以及年齡在12-17歲，體重在40公斤級以上的青少年。風險因素包括高齡、慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。按照臨床治療專家的意見，符合適應證的患者應用盡用、應用早用。

3月21日，國家醫保局提出，要及時調整納入醫保支付範圍的新冠治療用藥，由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格採購Paxlovid，醫保部門按規定做好支付。

第一財經記者了解到，目前國內重症病例比例仍然較低，Paxlovid在各地的使用也較為有限，主要為普通型患者給藥，輕症或無症狀患者無需給藥。

“從目前國內的感染情況來看，大部分患者是不需要服用這種藥物的。”一位公共衛生專家對第一財經記者表示，“事實上要預見哪些患者有轉為重症的風險還是比較困難的，那麽對一些患者早期用藥也未嘗不可。”

上述專家認為，Paxlovid對於治療新冠重症可能更有意義。而就在本周一，英國啟動大規模臨床試驗RECOVERY，以評估輝瑞新冠口服藥Paxlovid對住院患者的潛在療效。