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解藥丨瑞德西韋治新冠獲美正式批準 有效性爭議持續

導讀

瑞德西韋成為美國唯一完全獲批新冠藥物;不同臨床試驗結果表現差異明顯,世衛組織此前稱其“幾乎無效”

瑞德西韋是美國吉利德科學旗下的一款抗病毒藥物,最早為治療埃博拉病毒而研發。圖/人民視覺

文丨實習記者 金亦辰 記者 邸寧

10月22日,美國食品藥品管理局(FDA)批準吉利徳科學公司(NASDAQ:GILD)研發的瑞德西韋用於COVID-19患者的治療,這是目前美國唯一獲得完全批準的新冠治療藥物。

吉利徳稱,該批準基於三項隨機對照試驗,包括近期發布的美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的雙盲、安慰劑對照Ⅲ期ACTT-1試驗最終結果。該試驗表明,相較安慰劑,使用Veklury可幫助新型冠狀病毒肺炎住院患者在多項結果評估中獲得具有臨床意義的改善。

然而,就在此前一周,WHO剛剛公布瑞德西韋治療新冠的相反結論。10月16日,WHO公布“團結試驗”中期結果,臨床試驗數據顯示,包括瑞德西韋在內的四種藥物對於COVID-19患者死亡率及住院時長幾乎沒有影響。

受藥物獲批消息影響,10月23日,吉利徳公司股價一度上漲超6.5%,截至收盤,報60.79美元/股。

瑞德西韋是美國吉利德科學旗下的一款抗病毒藥物,最早為治療埃博拉病毒而研發。今年1月底,《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表多篇新冠病毒相關論文,瑞德西韋因在治療美國首例COVID-19確診病例中較好的臨床表現而進入到了公眾視野。此前,美國總統川普確診COVID-19後也曾選擇瑞德西韋作為治療用藥之一。

5月1日,FDA曾向瑞德西韋發出緊急使用授權(EUA),同意其用於重症COVID-19成人及兒童患者。一周後,日本厚生勞動省以此為條件批準其在國內上市,用於新冠病毒治療。

7月,歐盟也曾批準瑞德西韋的有條件上市許可,有效期為一年。在提交額外的臨床試驗數據並進行評估後,可延長期限或轉為無條件上市許可。10月,歐盟又與吉利德方面達成採購協議,將最多購買50萬個療程的瑞德西韋,同時保留後續採購的機會。

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