近年來,分子靶向治療作為卵巢癌治療的新方式,獲得了多項突破性研究成果,其中,PARP(二磷酸腺苷核糖多聚酶)抑製劑可以說為卵巢癌的靶向治療帶來了新的曙光。
目前全球範圍內,已有3種PARP抑製劑(奧拉帕利、魯卡帕利、尼拉帕利)獲批用於鉑敏感複發的卵巢癌患者維持治療。除此之外,國內諸多生物技術和製藥企業也已經在PARP抑製劑研發和臨床治療方面取得了不少新的突破。
例如百濟神州(北京)生物科技有限公司自主研發的BGB-290,PARP1和PARP2的強效、選擇性抑製劑。正在全國開展一項評估BGB-290用於鉑敏感的複發性卵巢癌患者維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期研究。
本研究已獲得中國國家食品藥品監督管理總局和參與醫院倫理委員會的批準。 目前國內多家醫院正在為這項研究招募患者,預計招募人數216人。
入選標準:
1.年齡≥18歲的女性。
2.組織學確診的高級別漿液性或子宮內膜樣卵巢癌(包括原發性腹膜癌和輸卵管癌)。
3.患者必須既往曾接受≥2線含鉑類藥物的治療方案。
a. 對於在研究入組之前的倒數第二線含鉑類藥物的治療方案:對鉑類藥物敏感,定義為在最後一次鉑類藥物給葯後超過6個月發生疾病進展。
b.對於在研究入組之前的最後一線含鉑類藥物的化療:患者必須完成≥4個周期含鉑類藥物的治療方案 。最後一線含鉑類藥物的治療方案不含貝伐珠單抗。
4.可以在最後一次鉑類藥物給葯後≤8周內完成隨機入組。
提示:以上為主要參加標準,最終入組情況以項目醫生為準。
排除標準:
1.既往曾接受PARP抑製劑治療。
2. 有其他惡性腫瘤診斷。
3. 處於妊娠或哺乳期。
4.已知有對BGB-290膠囊輔料的不耐受史。
註:以上為主要入選排除標準,具體標準將依據研究方案由研究者評估
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