VIR-2218和VIR-3434，是兩種新靶點的在研B肝候選藥物，由生物技術公司（Vir Biotechnology）科學家開發。以下是已發表於2022年歐肝會上，與這兩種在研B肝新藥的相關課題、核心數據及結論。
Vir Bio公司管道內，追求功能性治愈的廣泛藥物組合
B肝在研新藥VIR-2218/3434，2022歐肝年會，核心數據及結論
VIR-2218：每月以VIR-2218更長時間的治療，可導致慢性B肝病毒感染受試者的B肝表面抗原更深、更持久地減少，該進展由韓國首爾蔚山大學醫學院牙山醫學中心消化內科和肝髒中心科的 Young-Suk Lim 教授在本屆肝髒大會上發表。
正在進行的 II 期臨床試驗初步結果，在 21 名病毒抑製的B肝e抗原陽性或陰性受試者中，評估了兩種給藥方案的安全性、耐受性和抗病毒活性（分別為每4周皮下注射兩劑或六劑 200毫克劑量的VIR-2218）。該試驗核心結論如下：
證明了無論是在兩劑還是六劑的皮下注射200毫克VIR-2218方案中，所有受試者的B肝表面抗原（HBsAg）水準下降均 1 log10 IU/mL！相比於兩劑200毫克VIR-2218方案，六劑給藥方案與更大的平均B肝表面抗原最大下降幅度和更持久的下降相關，最後一次給藥後40周，接受6劑VIR-2218的受試者中有73%的比例，B肝表面抗原水準維持從基線到 1 log10 IU/mL 降低；
兩劑和六劑VIR-2218給藥方案，在本研究中，在安全性或耐受性方面沒有明顯差異。沒有報告嚴重治療中出現的不良事件，也沒有受試者停藥。
VIR-3434：施用單劑量的VIR-3434，這是一種研究階段新型中和疫苗單克隆抗體，對B肝表面抗原減少呈劑量依賴性和持久性，本研究已由英國倫敦國王學院醫院肝髒研究所顧問肝病學家，Kosh Agarwal 醫學博士在本屆大會發表。
這是一項安慰劑對照、單次遞增劑量的第1期試驗初步數據，評估了單次遞增劑量VIR-3434（6毫克、18毫克、75毫克或300毫克）對 24 名B肝e抗原陰性慢性HBV感染受試者進行皮下給藥的安全性、耐受性和抗病毒活性，並經過 8 周的隨訪。該試驗核心結論如下：
證明了大多數受試者在給藥後的 1至3天內，B肝表面抗原較基線降低 >1 log10 IU/mL！單劑VIR-3434 6毫克組、18毫克組、75毫克組或300毫克組，均顯示B肝表面抗原快速降低。在300毫克組中，觀察到最大和最持久B肝表面抗原降低！VIR-3434通常耐受性良好，報告的所有 AE嚴重程度均為1級或2級。
VIR-2218+VIR-3434組合療法：該研究指VIR-2218加VIR-3434聯合療法，可降低體內B肝病毒表面抗原水準，由Vir Biotechnology公司的臨床病毒學主任，Andrea Cathcart博士已於本屆肝髒大會上發表。
這是一項在兩個HBV感染動物模型中的單獨體內試驗，評估了VIR-2218和VIR-3434作為單一療法和組合療法的抗病毒活性。通過評估血清/血漿的病毒標誌物（包括HBVDNA、HBsAg 和 HBeAg）來確定抗病毒活性。該臨床前動物試驗核心結論如下：
在上述其中一個動物試驗中，VIR-2218單藥治療可顯著降低血漿 HBsAg、HBeAg 和 HBVDNA水準，而VIR-3434單藥治療可顯著降低血漿 HBsAg！與VIR-2218單藥治療相比，VIR-2218+VIR-3434組合療法，可進一步降低血漿HBsAg和HBVDNA水準。
在上述另一個動物試驗中，VIR-3434單藥治療可顯著降低血清 HBsAg。與單藥治療相比，VIR-2218+VIR-3434的組合療法，顯示 HBsAg 降低幅度更大，血清HBVDNA水準降低。
A部分:當VIR-3434每周給予時，設計用於快速評估安全性、PK和HBsAg抑製的短期治療療程，來自Vir Bio
B部分：當每 4 周給予 VIR-3434 時，確定劑量、治療時間和評估三聯雞尾酒的其他隊列。
小番健康結語：到目前為止，已將2022年歐洲肝髒國際大會上的B肝在研新藥VIR-2218、VIR-3434的組合和單藥臨床開發最新進展以及相關藥物專家和臨床專家點評，全部向各位讀者詳細介紹。返回搜狐，查看更多
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