一線治療提高肺癌總生存期，Tagrisso關鍵性3期臨床結果積極

公開日: 2019-08-11

▎葯明康德/報導

今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的重磅第三代EGFR抑製劑Tagrisso（osimertinib，奧希替尼），在治療初治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極結果，這些患者攜帶表皮生長因子受體（EGFR）基因突變。新聞稿指出，Tagrisso是第一款統計顯著提高這些患者總生存期（OS）的藥物，而且它還能提高攜帶中樞神經系統轉移瘤患者的無進展生存期（PFS）。

肺癌是世界上發病率最高，也最為致命的癌症。它導致大約20%的癌症死亡，因肺癌去世的人數超過了因乳腺癌、攝護腺癌和結直腸癌去世人數的總和! 肺癌可以被分為NSCLC和小細胞肺癌兩大類，NSCLC佔肺癌總數的80-85%。大約10-15%的美國和歐洲NSCLC患者，和大約30-40%亞洲患者的腫瘤攜帶EGFR基因突變。大約25%攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者在確診時會出現大腦轉移瘤，在確診2年後這一數值提升到40%。大腦轉移瘤的出現將他們的中位生存期降低到不足8個月。100年來，人類對肺癌的治療取得了長足的進步，近年來出現的PD-1/PD-L1抑製劑也在肺癌治療上大展身手。然而，攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者對免疫抑製劑療法反應不良，這些患者對EGFR酪氨酸激酶抑製劑尤為敏感。阿斯利康的重磅抗癌藥Tagrisso是一款第三代，不可逆EGFR酪氨酸激酶抑製劑。它可以抑製攜帶EGFR致敏性突變和EGFR T790M抗性突變的EGFR活性，並且對中樞神經系統轉移瘤也表現出臨床活性。Tagrisso已經在超過70個國家獲批上市。在美國、日本和歐盟已經獲批一線治療攜帶EGFR基因突變的晚期NSCLC患者，在中國已經獲批2線治療攜帶EGFR T790M突變的晚期NSCLC患者。Tagrisso一線治療攜帶EGFR基因突變NSCLC患者的申請已經被中國葯監局接受，有望在今年下半年獲得批準。

在名為FLAURA的隨機雙盲，多中心3期臨床試驗中，攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者接受了Tagrisso或erlotinib/gefitinib的治療。Erlotinib和gefitinib是以前治療這些患者的標準療法。此前的試驗結果已經表明，Tagrisso與活性對照組相比，能夠顯著延長患者PFS（18.9個月比10.2個月，p<0.0001），但是OS數據尚未成熟。今日，阿斯利康表示，Tagrisso達到了OS的臨床終點，給患者的總生存期帶來統計顯著，且具有臨床意義的改善。該公司將在未來的醫學會議上公布OS詳細結果。阿斯利康腫瘤學研發執行副總裁José Baselga博士說：「今天公布的積極結果表明，Tagrisso與以前的標準治療方法相比，能夠提供顯著的生存益處。這一結果再一次證明，Tagrisso是治療攜帶EGFR基因突變的轉移性NSCLC患者的一線標準療法。」

參考資料：

[1] TAGRISSO? (OSIMERTINIB) Significantly Improves Overall Survival in the Phase III FLAURA Trial for 1st-line EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer. Retrieved August 9, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190809005184/en

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